- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00320086
Mikroalbuminuri hos børn med og uden diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diabetisk nefropati er en kendt årsag til signifikant morbiditet og dødelighed hos voksne patienter med diabetes. Mikroalbuminuri (MA) er prædiktiv for fremtidig diabetisk nefropati (DN) hos voksne patienter med diabetes mellitus (DM). Denne forbindelse mellem MA-niveauer og DN giver patienter mulighed for at modtage rettidig intervention. Den prædiktive værdi af MA for DN hos børn med DM er imidlertid ikke veletableret. De fleste undersøgelser, der ser på denne sammenhæng hos børn, er kun blevet tvunget til at bruge voksne MA-værdier. Børn, især unge, er kendt for at have forskellige normale værdier for 24-timers total proteinudskillelse sammenlignet med voksne, og det kan være, at de også har forskellige normale niveauer af MA. Der findes kun lidt litteratur om normale niveauer af 24 timers MA hos raske børn og børn med diabetes.
I denne undersøgelse søger vi at definere intervallet af MA-niveauer, der falder mellem 2,5 og 97,5 percentilerne for børn med og uden DM. Når disse værdier er etableret, vil vi have et grundlag for yderligere undersøgelser for at definere, hvilke, om nogen, MA-værdier, der forudsiger DN hos børn. Hvis vi kan etablere et MA-niveau, som er prædiktivt for DN hos børn, vil det give læger mulighed for at rette medicinsk intervention mod dem, der med størst sandsynlighed vil gavne, samtidig med at de beskytter andre mod unødvendig medicin, procedurer og risici.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske børn 6 til 18 år
- Børn med diabetes 6-18 år
Ekskluderingskriterier:
- nyre sygdom
- unormal kropstemperatur
- anamnese med dokumenteret urinvejsinfektion
- anden stofskiftesygdom end diabetes mellitus
- kredsløbssygdom
- lever sygdom
- anstrengende træning i de foregående 24 timer
- natlig enurese
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
diabetes gruppe
6 til 18 år gamle mænd og kvinder, med bekræftet diagnose af type I eller type II diabetes uden historie med: nyresygdom, dokumenteret urinvejsinfektion, hjerte-kar-sygdom, leversygdom, natlig enuresis, metabolisk sygdom bortset fra diabetes, unormal kropstemperatur ved studiebesøgets start ingen anstrengende motion 24 timer før studiebesøgets start.
|
kontrolgruppe
6 til 18 år gamle mænd og kvinder, uden historie med: Type I eller Type II diabetes og/eller anden stofskiftesygdom, nyresygdom, dokumenteret urinvejsinfektion, hjerte-kar-sygdom, leversygdom, natlig enuresis, unormal kropstemperatur ved starten af studiebesøg, ingen anstrengende motion 24 timer før studiebesøgets start.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal forsøgspersoner med normal proteinudskillelse i urinen hos raske og diabetiske børn, vurderet over 1 dag.
Tidsramme: under indlæggelse
|
under indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRRC#04-250
- M01RR000997 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater