Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikroalbuminuri hos børn med og uden diabetes

9. januar 2024 opdateret af: University of New Mexico
Formålet med undersøgelsen er at lære mere om Mikroalbuminuri hos børn med og uden diabetes. Albumin er et protein, der kan udskilles i urinen. Under nogle tilstande, såsom nyreproblemer eller diabetes, øges mængden af ​​albumin i urinen. Formålet med denne undersøgelse er at måle koncentrationen af ​​albumin i urinen hos diabetiske børn og sammenligne med raske børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk nefropati er en kendt årsag til signifikant morbiditet og dødelighed hos voksne patienter med diabetes. Mikroalbuminuri (MA) er prædiktiv for fremtidig diabetisk nefropati (DN) hos voksne patienter med diabetes mellitus (DM). Denne forbindelse mellem MA-niveauer og DN giver patienter mulighed for at modtage rettidig intervention. Den prædiktive værdi af MA for DN hos børn med DM er imidlertid ikke veletableret. De fleste undersøgelser, der ser på denne sammenhæng hos børn, er kun blevet tvunget til at bruge voksne MA-værdier. Børn, især unge, er kendt for at have forskellige normale værdier for 24-timers total proteinudskillelse sammenlignet med voksne, og det kan være, at de også har forskellige normale niveauer af MA. Der findes kun lidt litteratur om normale niveauer af 24 timers MA hos raske børn og børn med diabetes.

I denne undersøgelse søger vi at definere intervallet af MA-niveauer, der falder mellem 2,5 og 97,5 percentilerne for børn med og uden DM. Når disse værdier er etableret, vil vi have et grundlag for yderligere undersøgelser for at definere, hvilke, om nogen, MA-værdier, der forudsiger DN hos børn. Hvis vi kan etablere et MA-niveau, som er prædiktivt for DN hos børn, vil det give læger mulighed for at rette medicinsk intervention mod dem, der med størst sandsynlighed vil gavne, samtidig med at de beskytter andre mod unødvendig medicin, procedurer og risici.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærpleje/specialklinikker og samfund

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske børn 6 til 18 år
  • Børn med diabetes 6-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • nyre sygdom
  • unormal kropstemperatur
  • anamnese med dokumenteret urinvejsinfektion
  • anden stofskiftesygdom end diabetes mellitus
  • kredsløbssygdom
  • lever sygdom
  • anstrengende træning i de foregående 24 timer
  • natlig enurese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
diabetes gruppe
6 til 18 år gamle mænd og kvinder, med bekræftet diagnose af type I eller type II diabetes uden historie med: nyresygdom, dokumenteret urinvejsinfektion, hjerte-kar-sygdom, leversygdom, natlig enuresis, metabolisk sygdom bortset fra diabetes, unormal kropstemperatur ved studiebesøgets start ingen anstrengende motion 24 timer før studiebesøgets start.
kontrolgruppe
6 til 18 år gamle mænd og kvinder, uden historie med: Type I eller Type II diabetes og/eller anden stofskiftesygdom, nyresygdom, dokumenteret urinvejsinfektion, hjerte-kar-sygdom, leversygdom, natlig enuresis, unormal kropstemperatur ved starten af studiebesøg, ingen anstrengende motion 24 timer før studiebesøgets start.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med normal proteinudskillelse i urinen hos raske og diabetiske børn, vurderet over 1 dag.
Tidsramme: under indlæggelse
under indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2006

Først opslået (Anslået)

3. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRRC#04-250
  • M01RR000997 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

3
Abonner