- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00320086
Microalbuminurie chez les enfants avec et sans diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La néphropathie diabétique est une cause connue de morbidité et de mortalité importantes chez les patients adultes atteints de diabète. La microalbuminurie (MA) est prédictive d'une future néphropathie diabétique (DN) chez les patients adultes atteints de diabète sucré (DM). Ce lien entre les niveaux MA et DN permet aux patients de recevoir des interventions en temps opportun. La valeur prédictive de MA pour DN chez les enfants atteints de DM, cependant, n'est pas bien établie. La plupart des études examinant cette association chez les enfants n'ont été forcées d'utiliser que des valeurs MA adultes. Les enfants, en particulier les adolescents, sont connus pour avoir des valeurs normales différentes pour l'excrétion totale de protéines sur 24 heures par rapport aux adultes et il se peut qu'ils aient également des niveaux normaux différents de MA. Il existe peu de littérature sur les niveaux normaux d'AM sur 24 heures chez les enfants en bonne santé et chez les enfants atteints de diabète.
Dans cette étude, nous cherchons à définir la fourchette des niveaux de MA qui se situe entre les centiles 2,5 et 97,5 pour les enfants avec et sans DM. Une fois ces valeurs établies, nous disposerons d'une base pour d'autres études afin de définir quelles valeurs MA, le cas échéant, sont prédictives de DN chez les enfants. Si nous pouvons établir un niveau MA qui est prédictif de DN chez les enfants, cela permettra aux médecins de diriger l'intervention médicale vers ceux qui sont les plus susceptibles d'en bénéficier tout en protégeant les autres contre les médicaments, les procédures et les risques inutiles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé de 6 à 18 ans
- Enfants diabétiques de 6 à 18 ans
Critère d'exclusion:
- maladie du rein
- température corporelle anormale
- antécédents d'infection urinaire documentée
- maladie métabolique autre que le diabète sucré
- maladie circulatoire
- maladie du foie
- exercice intense au cours des 24 heures précédentes
- énurésie nocturne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
groupe de diabète
Hommes et femmes âgés de 6 à 18 ans, avec diagnostic confirmé de diabète de type I ou de type II, sans antécédents de : maladie rénale, infection documentée des voies urinaires, maladie cardiovasculaire, maladie du foie, énurésie nocturne, maladie métabolique autre que le diabète, température corporelle anormale. au début de la visite d'étude, aucun exercice intense 24 heures avant le début de la visite d'étude.
|
|
groupe de contrôle
Hommes et femmes âgés de 6 à 18 ans, sans antécédents de : diabète de type I ou de type II et/ou autre maladie métabolique, maladie rénale, infection documentée des voies urinaires, maladie cardiovasculaire, maladie du foie, énurésie nocturne, température corporelle anormale au début de visite d'étude, pas d'exercice intense 24 heures avant le début de la visite d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de sujets présentant une excrétion urinaire normale de protéines chez les enfants en bonne santé et diabétiques, évalué sur 1 jour.
Délai: pendant l'hospitalisation
|
pendant l'hospitalisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRRC#04-250
- M01RR000997 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .