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Microalbuminurie chez les enfants avec et sans diabète

9 janvier 2024 mis à jour par: University of New Mexico
Le but de l'étude est d'en savoir plus sur la microalbuminurie chez les enfants avec et sans diabète. L'albumine est une protéine qui peut être excrétée dans l'urine. Dans certaines conditions, comme les problèmes rénaux ou le diabète, la quantité d'albumine dans l'urine augmente. Le but de cette étude est de mesurer la concentration d'albumine dans l'urine d'enfants diabétiques et de la comparer à celle d'enfants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La néphropathie diabétique est une cause connue de morbidité et de mortalité importantes chez les patients adultes atteints de diabète. La microalbuminurie (MA) est prédictive d'une future néphropathie diabétique (DN) chez les patients adultes atteints de diabète sucré (DM). Ce lien entre les niveaux MA et DN permet aux patients de recevoir des interventions en temps opportun. La valeur prédictive de MA pour DN chez les enfants atteints de DM, cependant, n'est pas bien établie. La plupart des études examinant cette association chez les enfants n'ont été forcées d'utiliser que des valeurs MA adultes. Les enfants, en particulier les adolescents, sont connus pour avoir des valeurs normales différentes pour l'excrétion totale de protéines sur 24 heures par rapport aux adultes et il se peut qu'ils aient également des niveaux normaux différents de MA. Il existe peu de littérature sur les niveaux normaux d'AM sur 24 heures chez les enfants en bonne santé et chez les enfants atteints de diabète.

Dans cette étude, nous cherchons à définir la fourchette des niveaux de MA qui se situe entre les centiles 2,5 et 97,5 pour les enfants avec et sans DM. Une fois ces valeurs établies, nous disposerons d'une base pour d'autres études afin de définir quelles valeurs MA, le cas échéant, sont prédictives de DN chez les enfants. Si nous pouvons établir un niveau MA qui est prédictif de DN chez les enfants, cela permettra aux médecins de diriger l'intervention médicale vers ceux qui sont les plus susceptibles d'en bénéficier tout en protégeant les autres contre les médicaments, les procédures et les risques inutiles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

203

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Soins primaires/cliniques spécialisées et communauté

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants en bonne santé de 6 à 18 ans
  • Enfants diabétiques de 6 à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • maladie du rein
  • température corporelle anormale
  • antécédents d'infection urinaire documentée
  • maladie métabolique autre que le diabète sucré
  • maladie circulatoire
  • maladie du foie
  • exercice intense au cours des 24 heures précédentes
  • énurésie nocturne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de diabète
Hommes et femmes âgés de 6 à 18 ans, avec diagnostic confirmé de diabète de type I ou de type II, sans antécédents de : maladie rénale, infection documentée des voies urinaires, maladie cardiovasculaire, maladie du foie, énurésie nocturne, maladie métabolique autre que le diabète, température corporelle anormale. au début de la visite d'étude, aucun exercice intense 24 heures avant le début de la visite d'étude.
groupe de contrôle
Hommes et femmes âgés de 6 à 18 ans, sans antécédents de : diabète de type I ou de type II et/ou autre maladie métabolique, maladie rénale, infection documentée des voies urinaires, maladie cardiovasculaire, maladie du foie, énurésie nocturne, température corporelle anormale au début de visite d'étude, pas d'exercice intense 24 heures avant le début de la visite d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de sujets présentant une excrétion urinaire normale de protéines chez les enfants en bonne santé et diabétiques, évalué sur 1 jour.
Délai: pendant l'hospitalisation
pendant l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2006

Première publication (Estimé)

3 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HRRC#04-250
  • M01RR000997 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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