Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikroalbuminuri hos barn med og uten diabetes

9. januar 2024 oppdatert av: University of New Mexico
Formålet med studien er å lære mer om Mikroalbuminuri hos barn med og uten diabetes. Albumin er et protein som kan skilles ut i urinen. I noen tilstander, som nyreproblemer eller diabetes, øker mengden albumin i urinen. Hensikten med denne studien er å måle konsentrasjonen av albumin i urinen til barn med diabetes og sammenligne med friske barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Diabetisk nefropati er en kjent årsak til betydelig sykelighet og dødelighet hos voksne pasienter med diabetes. Mikroalbuminuri (MA) er prediktiv for fremtidig diabetisk nefropati (DN) hos voksne pasienter med diabetes mellitus (DM). Denne koblingen mellom MA-nivåer og DN gjør at pasienter kan motta rettidig intervensjon. Den prediktive verdien av MA for DN hos barn med DM er imidlertid ikke godt etablert. De fleste studier som ser på denne assosiasjonen hos barn har bare blitt tvunget til å bruke voksne MA-verdier. Barn, spesielt ungdom, er kjent for å ha forskjellige normale verdier for 24-timers total proteinutskillelse sammenlignet med voksne, og det kan være at de også har forskjellige normale nivåer av MA. Det finnes lite litteratur om normale nivåer av 24 timers MA hos friske barn og hos barn med diabetes.

I denne studien søker vi å definere omfanget av MA-nivåer som faller mellom 2,5 og 97,5 persentilene for barn med og uten DM. Når disse verdiene er etablert, vil vi ha et grunnlag for videre studier for å definere hvilke, om noen, MA-verdier som er prediktive for DN hos barn. Hvis vi kan etablere et MA-nivå som er prediktivt for DN hos barn, vil det tillate leger å rette medisinsk intervensjon mot de som mest sannsynlig vil ha nytte av det samtidig som de beskytter andre mot unødvendige medisiner, prosedyrer og risikoer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

203

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærpleie/spesialitetsklinikker og lokalsamfunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn 6 til 18 år
  • Diabetes barn 6 til 18

Ekskluderingskriterier:

  • nyresykdom
  • unormal kroppstemperatur
  • historie med dokumentert urinveisinfeksjon
  • annen metabolsk sykdom enn diabetes mellitus
  • sirkulasjonssykdom
  • leversykdom
  • anstrengende trening de siste 24 timer
  • nattlig enurese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
diabetes gruppe
6 til 18 år gamle menn og kvinner, med bekreftet diagnose av type I eller type II diabetes uten historie med: nyresykdom, dokumentert urinveisinfeksjon, hjerte- og karsykdommer, leversykdom, nattlig enurese, annen metabolsk sykdom enn diabetes, unormal kroppstemperatur ved studiebesøksstart, ingen anstrengende trening 24 timer før studiebesøkstart.
kontrollgruppe
6 til 18 år gamle menn og kvinner, uten historie med: Type I eller Type II diabetes og/eller annen metabolsk sykdom, nyresykdom, dokumentert urinveisinfeksjon, hjerte- og karsykdommer, leversykdom, nattlig enurese, unormal kroppstemperatur ved start av studiebesøk, ingen anstrengende trening 24 timer før studiebesøkstart.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med normal proteinutskillelse i urin hos friske barn og diabetikere, vurdert over 1 dag.
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
under sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2006

Først lagt ut (Antatt)

3. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HRRC#04-250
  • M01RR000997 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere