- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00320086
Mikroalbuminuri hos barn med og uten diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Diabetisk nefropati er en kjent årsak til betydelig sykelighet og dødelighet hos voksne pasienter med diabetes. Mikroalbuminuri (MA) er prediktiv for fremtidig diabetisk nefropati (DN) hos voksne pasienter med diabetes mellitus (DM). Denne koblingen mellom MA-nivåer og DN gjør at pasienter kan motta rettidig intervensjon. Den prediktive verdien av MA for DN hos barn med DM er imidlertid ikke godt etablert. De fleste studier som ser på denne assosiasjonen hos barn har bare blitt tvunget til å bruke voksne MA-verdier. Barn, spesielt ungdom, er kjent for å ha forskjellige normale verdier for 24-timers total proteinutskillelse sammenlignet med voksne, og det kan være at de også har forskjellige normale nivåer av MA. Det finnes lite litteratur om normale nivåer av 24 timers MA hos friske barn og hos barn med diabetes.
I denne studien søker vi å definere omfanget av MA-nivåer som faller mellom 2,5 og 97,5 persentilene for barn med og uten DM. Når disse verdiene er etablert, vil vi ha et grunnlag for videre studier for å definere hvilke, om noen, MA-verdier som er prediktive for DN hos barn. Hvis vi kan etablere et MA-nivå som er prediktivt for DN hos barn, vil det tillate leger å rette medisinsk intervensjon mot de som mest sannsynlig vil ha nytte av det samtidig som de beskytter andre mot unødvendige medisiner, prosedyrer og risikoer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn 6 til 18 år
- Diabetes barn 6 til 18
Ekskluderingskriterier:
- nyresykdom
- unormal kroppstemperatur
- historie med dokumentert urinveisinfeksjon
- annen metabolsk sykdom enn diabetes mellitus
- sirkulasjonssykdom
- leversykdom
- anstrengende trening de siste 24 timer
- nattlig enurese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
diabetes gruppe
6 til 18 år gamle menn og kvinner, med bekreftet diagnose av type I eller type II diabetes uten historie med: nyresykdom, dokumentert urinveisinfeksjon, hjerte- og karsykdommer, leversykdom, nattlig enurese, annen metabolsk sykdom enn diabetes, unormal kroppstemperatur ved studiebesøksstart, ingen anstrengende trening 24 timer før studiebesøkstart.
|
|
kontrollgruppe
6 til 18 år gamle menn og kvinner, uten historie med: Type I eller Type II diabetes og/eller annen metabolsk sykdom, nyresykdom, dokumentert urinveisinfeksjon, hjerte- og karsykdommer, leversykdom, nattlig enurese, unormal kroppstemperatur ved start av studiebesøk, ingen anstrengende trening 24 timer før studiebesøkstart.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall forsøkspersoner med normal proteinutskillelse i urin hos friske barn og diabetikere, vurdert over 1 dag.
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
|
under sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRRC#04-250
- M01RR000997 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .