Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroalbuminuria diabeetikoilla ja ilman diabetesta

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of New Mexico
Tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa mikroalbuminuriasta lapsilla, joilla on ja ei ole diabetesta. Albumiini on proteiini, joka saattaa erittyä virtsaan. Joissakin olosuhteissa, kuten munuaisongelmissa tai diabeteksessa, albumiinin määrä virtsassa kasvaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata albumiinin pitoisuutta diabeettisten lasten virtsassa ja verrata sitä terveisiin lapsiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettinen nefropatia on tunnettu syy aikuisten diabetespotilaiden merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Mikroalbuminuria (MA) ennustaa tulevaa diabeettista nefropatiaa (DN) aikuispotilailla, joilla on diabetes mellitus (DM). Tämä MA-tasojen ja DN:n välinen yhteys antaa potilaille mahdollisuuden saada oikea-aikaisia ​​toimenpiteitä. MA:n ennustearvoa DN:lle DM-lapsilla ei kuitenkaan ole hyvin vahvistettu. Useimmat tutkimukset, joissa tarkastellaan tätä yhteyttä lapsilla, on pakotettu käyttämään vain aikuisten MA-arvoja. Lapsilla, erityisesti nuorilla, tiedetään olevan erilaiset normaaliarvot 24 tunnin kokonaisproteiinin erittymiselle aikuisiin verrattuna, ja voi myös olla, että heillä on erilaiset normaalit MA:n tasot. Normaalista 24 tunnin MA:n tasosta terveillä lapsilla ja diabeetikoilla on vähän kirjallisuutta.

Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittelemään MA-tasojen vaihteluvälin, joka on 2,5 ja 97,5 prosenttipisteiden välillä lapsille, joilla on ja ei ole DM. Kun nämä arvot on määritetty, meillä on perusta lisätutkimuksille sen määrittämiseksi, mitkä MA-arvot ennustavat DN:ää lapsilla. Jos pystymme määrittämään MA-tason, joka ennustaa lasten DN:n, se antaa lääkäreille mahdollisuuden suunnata lääketieteellisiä toimenpiteitä niille, jotka todennäköisimmin hyötyvät ja samalla suojella muita tarpeettomilta lääkkeiltä, ​​toimenpiteiltä ja riskeiltä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perusterveydenhuolto/erikoisklinikat ja yhteisö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet lapset 6-18v
  • Diabeettiset lapset 6-18v

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaissairaus
  • epänormaali ruumiinlämpö
  • dokumentoitu virtsatieinfektio historia
  • muu aineenvaihduntahäiriö kuin diabetes mellitus
  • verenkiertoelimistön sairaus
  • maksasairaus
  • rasittava harjoittelu edellisen 24 tunnin aikana
  • yöllinen enureesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
diabetes ryhmä
6–18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on vahvistettu diagnoosi tyypin I tai tyypin II diabeteksesta, jolla ei ole aiemmin ollut: munuaissairaus, dokumentoitu virtsatietulehdus, sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, yöllinen enureesi, muu aineenvaihduntasairaus kuin diabetes, epänormaali ruumiinlämpö opintovierailun alussa ei rasittavaa harjoittelua 24 tuntia ennen opintovierailun alkua.
kontrolliryhmä
6–18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ole aiemmin ollut: tyypin I tai tyypin II diabetesta ja/tai muuta aineenvaihduntasairautta, munuaissairaus, dokumentoitu virtsatieinfektio, sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, yöllinen enureesi, epänormaali ruumiinlämpö hoidon alussa opintovierailu, ei rasittavaa liikuntaa 24 tuntia ennen opintovierailun alkua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden määrä, joilla on normaali virtsan proteiinin eritys terveillä ja diabeettisilla lapsilla, arvioitu 1 päivän aikana.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
sairaalahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRRC#04-250
  • M01RR000997 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa