- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00320086
Mikroalbuminuria diabeetikoilla ja ilman diabetesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen nefropatia on tunnettu syy aikuisten diabetespotilaiden merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Mikroalbuminuria (MA) ennustaa tulevaa diabeettista nefropatiaa (DN) aikuispotilailla, joilla on diabetes mellitus (DM). Tämä MA-tasojen ja DN:n välinen yhteys antaa potilaille mahdollisuuden saada oikea-aikaisia toimenpiteitä. MA:n ennustearvoa DN:lle DM-lapsilla ei kuitenkaan ole hyvin vahvistettu. Useimmat tutkimukset, joissa tarkastellaan tätä yhteyttä lapsilla, on pakotettu käyttämään vain aikuisten MA-arvoja. Lapsilla, erityisesti nuorilla, tiedetään olevan erilaiset normaaliarvot 24 tunnin kokonaisproteiinin erittymiselle aikuisiin verrattuna, ja voi myös olla, että heillä on erilaiset normaalit MA:n tasot. Normaalista 24 tunnin MA:n tasosta terveillä lapsilla ja diabeetikoilla on vähän kirjallisuutta.
Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittelemään MA-tasojen vaihteluvälin, joka on 2,5 ja 97,5 prosenttipisteiden välillä lapsille, joilla on ja ei ole DM. Kun nämä arvot on määritetty, meillä on perusta lisätutkimuksille sen määrittämiseksi, mitkä MA-arvot ennustavat DN:ää lapsilla. Jos pystymme määrittämään MA-tason, joka ennustaa lasten DN:n, se antaa lääkäreille mahdollisuuden suunnata lääketieteellisiä toimenpiteitä niille, jotka todennäköisimmin hyötyvät ja samalla suojella muita tarpeettomilta lääkkeiltä, toimenpiteiltä ja riskeiltä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset 6-18v
- Diabeettiset lapset 6-18v
Poissulkemiskriteerit:
- munuaissairaus
- epänormaali ruumiinlämpö
- dokumentoitu virtsatieinfektio historia
- muu aineenvaihduntahäiriö kuin diabetes mellitus
- verenkiertoelimistön sairaus
- maksasairaus
- rasittava harjoittelu edellisen 24 tunnin aikana
- yöllinen enureesi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
diabetes ryhmä
6–18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on vahvistettu diagnoosi tyypin I tai tyypin II diabeteksesta, jolla ei ole aiemmin ollut: munuaissairaus, dokumentoitu virtsatietulehdus, sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, yöllinen enureesi, muu aineenvaihduntasairaus kuin diabetes, epänormaali ruumiinlämpö opintovierailun alussa ei rasittavaa harjoittelua 24 tuntia ennen opintovierailun alkua.
|
|
kontrolliryhmä
6–18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ole aiemmin ollut: tyypin I tai tyypin II diabetesta ja/tai muuta aineenvaihduntasairautta, munuaissairaus, dokumentoitu virtsatieinfektio, sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, yöllinen enureesi, epänormaali ruumiinlämpö hoidon alussa opintovierailu, ei rasittavaa liikuntaa 24 tuntia ennen opintovierailun alkua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on normaali virtsan proteiinin eritys terveillä ja diabeettisilla lapsilla, arvioitu 1 päivän aikana.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRRC#04-250
- M01RR000997 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .