CPG 7909アジュバントの有無にかかわらず、マラリアワクチン（MSP1 42-C1）の安全性と免疫反応

2002 年、世界保健機関は、マラリア単独または他の疾患との組み合わせが原因で約 100 万人が死亡し、年間約 3 億人の臨床症例が世界中でマラリアに罹患していると報告しました。 寄生虫である熱帯熱マラリア原虫は、これらの感染と死亡の大部分を担っています。 熱帯熱マラリア原虫に感染すると、肝細胞に寄生虫が侵入し、無性増殖が起こります。 肝細胞が破裂し、メロゾイトと呼ばれる何万もの感染性粒子が放出されます。 メロゾイトが血液細胞に感染するには、メロゾイトの表面にある多タンパク質複合体が必要です。 MSP1 42-C1 は、多タンパク質複合体のタンパク質である MSP1 42 を模倣するマラリアワクチンです。 ＭＳＰ１ ４２のこの「おとり」形態を導入することにより、追加の血液細胞の感染が遮断され得る。 アジュバント CPG 7909 は、熱帯熱マラリア原虫などの細胞内病原体から体を防御する免疫系の腕である細胞性免疫を誘発することが知られています。 この研究では、MSP1 42-C1/Alhydrogel の安全性と免疫原性を、健康な成人を対象に 2 つの異なる用量で評価します。 ワクチンは、単独で、または CPG 7909 と一緒に投与されます。

この研究は少なくとも34週間続きます。 参加者は、次の 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

• グループ A の参加者は、低用量の MSP1 42-C1/Alhydrogel を 3 回注射します。
• グループ B の参加者は、低用量の MSP1 42-C1/Alhydrogel と CPG 7909 を 3 回注射します。
• グループ C の参加者は、高用量の MSP1 42-C1/Alhydrogel を 3 回注射します。
• グループ D の参加者は、高用量の MSP1 42-C1/Alhydrogel と CPG 7909 を 3 回注射されます。

グループCおよびDへの登録は、グループAおよびBのすべての参加者の安全性レビュー後にのみ開始されます。すべての参加者は、研究登録、4週目、および8週目に割り当てられた注射を受け、その日にクリニックに戻るように求められます臨床評価のための各ワクチン接種後。 参加者は、体温と経験した副作用に注意して、各ワクチン接種後6日間日記をつけるように求められます. 34週間で合計18回の研究訪問があります。 来院ごとに臨床評価が行われます。 採血、バイタルサイン測定、および尿採取は、選択された来院時に行われます。