慢性リンパ性白血病患者における肺炎球菌ワクチンのGM-CSFによる免疫増強

サルグラモスチム (一般に顆粒球マクロファージ コロニー刺激因子 - GM-CSF とも呼ばれる) は、幹細胞移植前、化学療法後、または骨髄移植後に骨髄における白血球の産生を刺激するために使用される薬剤です。 肺炎球菌ワクチンは、肺炎球菌と呼ばれる細菌によって引き起こされる感染症を予防するために使用される薬です。

研究開始前の3か月以内にガンマグロブリン検査（特定の感染症に対する免疫を測定する検査）を受けていない場合、この血液検査は治験薬の投与前に行われます。

子供を産むことができる女性は、治療を開始する前に尿妊娠検査で陰性でなければなりません。

この研究に同意した後、肺炎球菌ワクチンに加えてサルグラモスチムによる治療を受けるか、肺炎球菌ワクチン（プレブナー）のみを受けるかのどちらかに（コイン投げのように）ランダムに割り当てられます。

• ワクチンとサルグラモスチムの併用グループにランダムに割り付けられた場合は、肺炎球菌ワクチンの接種と同時にサルグラモスチムの注射も受けます。
• ワクチンのみのグループにランダムに割り当てられた場合は、初日に肺炎球菌ワクチンの接種を受けます。

血液検査は、肺炎球菌ワクチン接種当日とワクチン接種後4週間、12週間、24週間後に行われます。 各血液検査には小さじ約 4 杯の血液が必要です。 これらの血液検査では、肺炎球菌感染症に対する免疫力を測定します。

最初のワクチン接種から 6 か月後、身体が肺炎球菌感染症に対する免疫を示せない場合は、肺炎球菌ワクチンとサルグラモスチムの併用、または肺炎球菌ワクチン単独のいずれかの 2 回目の接種を受けます。 この 2 回目の接種後、4 週間、12 週間、24 週間後に免疫力が再度チェックされます。 検査に必要な血液は小さじ4杯だけです。

サルグラモスチムおよび/または肺炎球菌ワクチンに対して重度のアレルギー反応がある場合、研究から除外される場合があります。 この学習に参加できる合計最長期間は 24 か月です。

これは調査研究です。 この研究で使用された薬剤は両方とも FDA によって承認されています。 この研究では最大 50 人の患者を治療できます。 全員がM.D.アンダーソンに入学します。