慢性淋巴细胞白血病患者肺炎球菌疫苗 GM-CSF 的免疫增强作用

Sargramostim（通常也称为粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 - GM-CSF）是一种用于在干细胞移植前、化疗后或骨髓移植后刺激骨髓产生白细胞的药物。 肺炎球菌疫苗是一种用于预防由称为肺炎链球菌的细菌引起的感染的药物。

如果您在研究开始前的三个月内没有进行过丙种球蛋白测试（一种测量对某些传染病的免疫力的测试），那么该血液测试将在您接受任何研究药物之前进行。

能够生育的妇女在开始治疗前必须进行尿妊娠试验阴性。

在同意这项研究后，您将被随机分配（就像掷硬币一样）除了肺炎球菌疫苗外还接受沙格司亭治疗或单独接受肺炎球菌疫苗 (Prevnar)。

• 如果您被随机分配到疫苗加沙格司亭组，您将在接种肺炎球菌疫苗的同时接受沙格司亭注射。
• 如果您被随机分配到单独接种疫苗组，您将在第一天接种肺炎球菌疫苗。

血液检查将在肺炎球菌疫苗接种当天、接种后 4 周、12 周和 24 周进行。 每次血液测试都需要大约 4 茶匙的血液。 这些血液测试将测量您对肺炎球菌感染的免疫力。

如果在第一次接种疫苗 6 个月后，您的身体无法显示出对肺炎球菌感染的免疫力，您将接受第二剂肺炎球菌疫苗加沙格司亭或单独接种肺炎球菌疫苗。 将在第二次接种后的 4 周、12 周和 24 周时再次检查您的免疫力。 测试只需要 4 茶匙血液。

如果您对沙格司亭和/或肺炎球菌疫苗有严重的过敏反应，您可能会被排除在研究之外。 您在本研究中的总最长学习时间为 24 个月。

这是一项调查研究。 本研究中使用的两种药物均已获得 FDA 批准。 本研究最多可治疗 50 名患者。 所有人都将在 M.D. Anderson 就读。