만성림프구성백혈병 환자에서 폐렴구균 백신의 GM-CSF에 의한 면역증가

Sargramostim(일반적으로 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자 - GM-CSF라고도 함)은 줄기 세포 이식 전, 화학 요법 후 또는 골수 이식 후 백혈구의 골수 생산을 자극하는 데 사용되는 약물입니다. 폐렴구균 백신은 Streptococcus pneumoniae라고 불리는 박테리아에 의해 발생하는 감염을 예방하는 데 사용되는 약물입니다.

연구가 시작되기 전 3개월 이내에 측정된 감마글로불린 검사(특정 전염병에 대한 면역을 측정하는 검사)를 받지 않은 경우, 이 혈액 검사는 연구 약물을 받기 전에 실시됩니다.

아이를 가질 수 있는 여성은 치료를 시작하기 전에 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

이 연구에 동의한 후, 귀하는 폐렴구균 백신 외에 sargramostim으로 치료를 받거나 폐렴구균 백신(Prevnar)만 받도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지듯).

• 백신 플러스 사르그라모스팀 그룹으로 무작위 배정된 경우, 폐렴구균 백신을 접종받는 동시에 사르그라모스팀 주사를 맞을 것입니다.
• 백신 단독 그룹으로 무작위 배정되면 첫날 폐렴구균 백신을 접종받게 됩니다.

폐렴구균 백신 접종 당일, 백신 접종 후 4주, 12주, 24주에 혈액 검사를 실시합니다. 각 혈액 검사에는 약 4티스푼의 혈액이 필요합니다. 이 혈액 검사는 폐렴구균 감염에 대한 면역성을 측정합니다.

첫 번째 백신 접종 6개월 후 신체가 폐렴구균 감염에 대한 면역을 나타낼 수 없는 경우, 폐렴구균 백신과 사르그라모스팀 또는 폐렴구균 백신 단독으로 두 번째 용량을 접종받게 됩니다. 2차 접종 후 4주, 12주, 24주에 면역력을 다시 확인하게 됩니다. 검사에는 4티스푼의 혈액만 필요합니다.

sargramostim 및/또는 폐렴구균 백신에 심각한 알레르기 반응이 있는 경우 연구에서 제외될 수 있습니다. 이 연구에 참여하게 될 총 최대 시간은 24개월입니다.

이것은 조사 연구입니다. 이 연구에 사용된 두 약물 모두 FDA의 승인을 받았습니다. 이 연구에서 최대 50명의 환자를 치료할 수 있습니다. 모두 M.D. Anderson에 등록됩니다.