成人成長ホルモン検査におけるGHRHの性的二形性の影響
特定の目的 1 健康な男性および女性の被験者、ならびに成長ホルモン (GH) 欠損被験者は、GHRH 投与に対して性的に二形性の GH 反応を示す
特定の目的 2 健常対照者と GH 欠乏患者の両方における GHRH に対する GH 応答は、刺激性 G タンパク質、G alpha q および G alpha S の発現および活性と相関します。G タンパク質レベルは性腺ステロイドレベルと相関します。
特定の目的 3 GHRH に対する性的に二形性の GH 反応は、タナー ステージ 1 の個人と比較して、タナー ステージ V で増強される
調査の概要
詳細な説明
成長ホルモン欠乏症は、女性より男性に不均衡に多く影響を及ぼします。 この性的二形性には確認バイアスが関与していますが、この違いを完全に説明するもっともらしいメカニズムは提案されていません。
この治験責任医師主導の研究は、GH 刺激試験に応じた性差/年齢差に関する現在入手できないデータを提供します。 この研究から得られたデータは、成人のGH検査に適切な正常範囲を開発するための基礎を提供する可能性があり、女性で観察されるホルモン反応性の増強のもっともらしいメカニズムを提供する可能性があり、GH刺激に対する性差がいつ発生するかについてのデータを提供する可能性があります.
この調査の目的は次のとおりです。
- 健康な男性および女性被験者における成人成長ホルモン試験の成長ホルモン応答における性的二形性を確認する
- 成長ホルモン放出ホルモン (GHRH)/アルギニン誘導成長ホルモン応答のピークを、健康な被験者および小児期の GH 欠乏症の病歴を持つ患者の G タンパク質レベルと相関させます。
- 性的二型が思春期に獲得されるかどうかを判断する
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
健常者
- 男性および女性、15～40 歳のタナー ステージ V で、既知の内分泌の問題がない
- 男性および女性、Tanner ステージ I、年齢 5 ～ 8 歳で、既知の内分泌の問題がない
GH 被験者 - 男性および女性、Tanner ステージ V、年齢 15 ～ 21 歳で、小児成長ホルモン欠乏症の病歴がある
除外基準:
健常者
- -GH欠乏症または治療または他の既知の内分泌障害の病歴
- 現在の身長または成人の身長 < 5%
- 避妊のホルモン法を使用している女性被験者
- 月経周期が不規則な女性被験者
GH被験者
-少なくとも2か月間GH治療を中止していないGH欠乏症の被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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GHRH/アルギニン刺激に反応した血清GHレベル
時間枠：学習の終了
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学習の終了
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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G alpha q および G alpha S 刺激タンパク質の mRNA およびタンパク質レベル
時間枠：勉強の終わり
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勉強の終わり
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3つの被験者グループの血清性腺ステロイドレベル
時間枠：勉強の終わり
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勉強の終わり
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jill Jacobson, MD、Children's Mercy Hospital Kansas City
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 06 03-053
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