Effetti sessualmente dimorfici del GHRH nei test dell'ormone della crescita per adulti
Obiettivo specifico 1 Soggetti maschi e femmine sani e soggetti con deficit di ormone della crescita (GH) mostrano risposte sessualmente dimorfiche del GH alla somministrazione di GHRH
Obiettivo specifico 2 Le risposte del GH al GHRH sia nei controlli sani che nei pazienti con deficit di GH sono correlate con l'espressione e l'attività delle proteine G stimolatorie, i livelli di G alpha q e G alpha S. G sono correlati con i livelli di steroidi gonadici.
Obiettivo specifico 3 Le risposte del GH sessualmente dimorfico al GHRH sono migliorate negli individui Tanner Stage V rispetto agli individui Tanner Stage 1
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il deficit dell'ormone della crescita colpisce in modo sproporzionato più maschi che femmine. Sebbene il bias di accertamento abbia un ruolo in questo dimorfismo sessuale, non è stato proposto alcun meccanismo plausibile per spiegare completamente questa differenza.
Questo studio avviato dallo sperimentatore fornirà dati attualmente non disponibili sulle differenze di sesso/età in risposta ai test di stimolazione del GH. I dati ottenuti dallo studio possono fornire una base per lo sviluppo di intervalli normali appropriati per il test del GH negli adulti, possono fornire un meccanismo plausibile per la maggiore risposta ormonale osservata nelle femmine e possono fornire dati su quando possono svilupparsi le differenze sessuali alla stimolazione del GH.
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Confermare il dimorfismo sessuale nelle risposte dell'ormone della crescita per il test dell'ormone della crescita negli adulti in soggetti maschi e femmine sani
- Correlare il picco delle risposte dell'ormone della crescita indotto dal rilascio dell'ormone della crescita (GHRH)/arginina con i livelli di proteina G in soggetti sani e in pazienti con una storia di deficit di GH nell'infanzia
- Determinare se il dimorfismo sessuale viene acquisito durante la pubertà
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti sani
- Maschi e femmine, Tanner stadio V di età compresa tra 15 e 40 anni senza problemi endocrini noti
- Maschi e femmine, stadio Tanner I, di età compresa tra 5 e 8 anni senza problemi endocrini noti
Soggetti con GH - Maschi e femmine, stadio Tanner V, di età compresa tra 15 e 21 anni con una storia di deficit dell'ormone della crescita nell'infanzia
Criteri di esclusione:
Soggetti sani
- Storia di carenza o trattamento di GH o altro disturbo endocrino noto
- Altezza attuale o altezza adulto <5%
- Soggetti di sesso femminile che utilizzano metodi ormonali di controllo delle nascite
- Soggetti di sesso femminile con cicli mestruali irregolari
soggetti GH
- Soggetti con deficit di GH che non hanno interrotto il trattamento con GH per almeno 2 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli sierici di GH in risposta alla stimolazione con GHRH/arginina
Lasso di tempo: Fine dello studio
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Fine dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di mRNA e proteine delle proteine stimolatorie G alfa q e G alfa S
Lasso di tempo: fine dello studio
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fine dello studio
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Livelli sierici di steroidi gonadici nei tre gruppi di soggetti
Lasso di tempo: fine dello studio
|
fine dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06 03-053
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