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Efeitos sexualmente dimórficos do GHRH em testes de hormônio de crescimento em adultos

3 de março de 2010 atualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City

Objetivo Específico 1 Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino e indivíduos com deficiência de hormônio do crescimento (GH) apresentam respostas de GH sexualmente dimórficas à administração de GHRH

Objetivo específico 2 As respostas de GH ao GHRH em controles saudáveis ​​e em pacientes com deficiência de GH correlacionam-se com a expressão e atividade das proteínas G estimuladoras, G alfa q e G alfa S. Os níveis de proteína G correlacionam-se com os níveis de esteroides gonadais.

Objetivo Específico 3 As respostas do GH sexualmente dimórfico ao GHRH são aumentadas no estágio V de Tanner em comparação com os indivíduos no estágio 1 de Tanner

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A deficiência de hormônio do crescimento afeta desproporcionalmente mais homens do que mulheres. Embora o viés de apuração desempenhe um papel nesse dimorfismo sexual, nenhum mecanismo plausível para explicar completamente essa diferença foi proposto.

Este estudo iniciado pelo investigador fornecerá dados atualmente indisponíveis sobre diferenças sexuais/idade em resposta ao teste de estimulação de GH. Os dados obtidos do estudo podem fornecer uma base para o desenvolvimento de intervalos normais apropriados para testes de GH em adultos, podem fornecer um mecanismo plausível para a resposta hormonal aumentada observada em mulheres e podem fornecer dados sobre quando as diferenças sexuais à estimulação de GH podem se desenvolver.

Os objetivos deste estudo são:

  1. Confirme o dimorfismo sexual nas respostas do hormônio de crescimento para testes de hormônio de crescimento adulto em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino
  2. Correlacionar o pico do hormônio liberador do hormônio do crescimento (GHRH)/respostas do hormônio do crescimento induzidas pela arginina com os níveis de proteína G em indivíduos saudáveis ​​e em pacientes com histórico de deficiência de GH na infância
  3. Determinar se o dimorfismo sexual é adquirido durante a puberdade

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Sujeitos saudáveis

  • Homens e mulheres, estágio V de Tanner, de 15 a 40 anos de idade, sem problemas endócrinos conhecidos
  • Homens e mulheres, estágio I de Tanner, com idade entre 5 e 8 anos, sem problemas endócrinos conhecidos

Indivíduos com GH - homens e mulheres, estágio V de Tanner, com idade entre 15 e 21 anos, com histórico de deficiência de hormônio do crescimento na infância

Critério de exclusão:

Sujeitos saudáveis

  • História de deficiência ou tratamento de GH ou outro distúrbio endócrino conhecido
  • Altura atual ou altura adulta <5%
  • Indivíduos do sexo feminino usando métodos hormonais de controle de natalidade
  • Indivíduos do sexo feminino com ciclos menstruais irregulares

assuntos de GH

- Indivíduos com deficiência de GH que não interromperam o tratamento com GH por pelo menos 2 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis séricos de GH em resposta à estimulação de GHRH/arginina
Prazo: Fim do estudo
Fim do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
níveis de mRNA e proteínas de proteínas estimuladoras G alfa q e G alfa S
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
Níveis séricos de esteróides gonadais nos três grupos de sujeitos
Prazo: fim do estudo
fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 06 03-053

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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