- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00324064
Efeitos sexualmente dimórficos do GHRH em testes de hormônio de crescimento em adultos
Objetivo Específico 1 Indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino e indivíduos com deficiência de hormônio do crescimento (GH) apresentam respostas de GH sexualmente dimórficas à administração de GHRH
Objetivo específico 2 As respostas de GH ao GHRH em controles saudáveis e em pacientes com deficiência de GH correlacionam-se com a expressão e atividade das proteínas G estimuladoras, G alfa q e G alfa S. Os níveis de proteína G correlacionam-se com os níveis de esteroides gonadais.
Objetivo Específico 3 As respostas do GH sexualmente dimórfico ao GHRH são aumentadas no estágio V de Tanner em comparação com os indivíduos no estágio 1 de Tanner
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência de hormônio do crescimento afeta desproporcionalmente mais homens do que mulheres. Embora o viés de apuração desempenhe um papel nesse dimorfismo sexual, nenhum mecanismo plausível para explicar completamente essa diferença foi proposto.
Este estudo iniciado pelo investigador fornecerá dados atualmente indisponíveis sobre diferenças sexuais/idade em resposta ao teste de estimulação de GH. Os dados obtidos do estudo podem fornecer uma base para o desenvolvimento de intervalos normais apropriados para testes de GH em adultos, podem fornecer um mecanismo plausível para a resposta hormonal aumentada observada em mulheres e podem fornecer dados sobre quando as diferenças sexuais à estimulação de GH podem se desenvolver.
Os objetivos deste estudo são:
- Confirme o dimorfismo sexual nas respostas do hormônio de crescimento para testes de hormônio de crescimento adulto em indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino
- Correlacionar o pico do hormônio liberador do hormônio do crescimento (GHRH)/respostas do hormônio do crescimento induzidas pela arginina com os níveis de proteína G em indivíduos saudáveis e em pacientes com histórico de deficiência de GH na infância
- Determinar se o dimorfismo sexual é adquirido durante a puberdade
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeitos saudáveis
- Homens e mulheres, estágio V de Tanner, de 15 a 40 anos de idade, sem problemas endócrinos conhecidos
- Homens e mulheres, estágio I de Tanner, com idade entre 5 e 8 anos, sem problemas endócrinos conhecidos
Indivíduos com GH - homens e mulheres, estágio V de Tanner, com idade entre 15 e 21 anos, com histórico de deficiência de hormônio do crescimento na infância
Critério de exclusão:
Sujeitos saudáveis
- História de deficiência ou tratamento de GH ou outro distúrbio endócrino conhecido
- Altura atual ou altura adulta <5%
- Indivíduos do sexo feminino usando métodos hormonais de controle de natalidade
- Indivíduos do sexo feminino com ciclos menstruais irregulares
assuntos de GH
- Indivíduos com deficiência de GH que não interromperam o tratamento com GH por pelo menos 2 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis séricos de GH em resposta à estimulação de GHRH/arginina
Prazo: Fim do estudo
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Fim do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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níveis de mRNA e proteínas de proteínas estimuladoras G alfa q e G alfa S
Prazo: fim do estudo
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fim do estudo
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Níveis séricos de esteróides gonadais nos três grupos de sujeitos
Prazo: fim do estudo
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fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06 03-053
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