- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00324064
A GHRH szexuális dimorf hatásai a felnőttkori növekedési hormon tesztelésében
1. specifikus cél Az egészséges férfi és női alanyok, valamint a növekedési hormon (GH) hiányos alanyok szexuálisan dimorf reakciót mutatnak a GHRH beadására
A 2. specifikus cél GHRH-ra adott GH-válaszai mind az egészséges kontrollokban, mind a GH-hiányos betegekben korrelálnak a stimuláló G-fehérjék expressziójával és aktivitásával, a G-alfa q és G-alfa S. G-fehérje-szintje korrelál az ivarmirigy-szteroid szintekkel.
3. specifikus cél A GHRH-ra adott szexuálisan dimorf GH válaszok fokozódnak a Tanner V. stádiumban a Tanner 1. stádiumú egyedekhez képest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A növekedési hormon hiánya aránytalanul több férfit érint, mint nőstényt. Bár a megállapítási torzítás szerepet játszik ebben a szexuális dimorfizmusban, nem javasoltak elfogadható mechanizmust ennek a különbségnek a teljes magyarázatára.
Ez a vizsgáló által kezdeményezett tanulmány jelenleg nem elérhető adatokat fog szolgáltatni a GH stimulációs tesztekre adott válaszként a szexuális/életkori különbségekről. A vizsgálatból nyert adatok alapot adhatnak a megfelelő normál tartományok kialakításához a felnőttkori GH-tesztekhez, elfogadható mechanizmust szolgáltathatnak a nőknél megfigyelt fokozott hormonválaszra, és adatokat szolgáltathatnak arról, hogy mikor alakulhatnak ki a GH-stimulációval szembeni szexuális különbségek.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Erősítse meg a növekedési hormonválasz szexuális dimorfizmusát egészséges férfi és női alanyokon végzett felnőtt növekedési hormon vizsgálathoz
- Korrelálja a növekedési hormon felszabadító hormon (GHRH)/arginin által kiváltott növekedési hormon csúcsválaszát a G-fehérje szintjével egészséges alanyokban és olyan betegekben, akiknek kórtörténetében gyermekkori GH-hiány szerepel
- Határozza meg, hogy a nemi dimorfizmust a pubertás során szerezték-e meg
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges alanyok
- Férfiak és nők, Tanner V. stádium 15-40 év között, ismert endokrin problémák nélkül
- Férfiak és nőstények, Tanner I. stádium, 5-8 évesek, ismert endokrin problémák nélkül
GH alanyok - Férfiak és nők, Tanner V. stádium, 15-21 évesek, akiknek a kórtörténetében gyermekkori növekedési hormon hiány szerepel
Kizárási kritériumok:
Egészséges alanyok
- GH-hiány vagy kezelés vagy más ismert endokrin rendellenesség a kórtörténetben
- Jelenlegi magasság vagy felnőtt magasság <5 %
- Női alanyok hormonális fogamzásgátló módszerekkel
- Szabálytalan menstruációs ciklusú női alanyok
GH alanyok
- GH-hiányban szenvedő alanyok, akik legalább 2 hónapja nem hagyták abba a GH-kezelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szérum GH-szintje válaszul a GHRH/arginin stimulációra
Időkeret: Tanulmány vége
|
Tanulmány vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
G alfa q és G alfa S stimuláló fehérjék mRNS és fehérje szintjei
Időkeret: tanulmány vége
|
tanulmány vége
|
A szérum gonadális szteroid szintjei a három csoportban
Időkeret: tanulmány vége
|
tanulmány vége
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06 03-053
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Növekedési hormon hiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Felnőttkori növekedési hormon hiányFranciaország
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Felnőttkori növekedési hormon hiányDánia
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Felnőttkori növekedési hormon hiányNémetország
-
Novo Nordisk A/SBefejezveEgészséges | Növekedési hormon zavar | Felnőttkori növekedési hormon hiányEgyesült Államok
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Növekedési hormon hiány gyermekeknélIzrael, Dánia, Belgium, Spanyolország, Macedónia, Volt Jugoszláv Köztársaság, Pulyka, Egyesült Királyság, Franciaország, Szlovénia, Cseh Köztársaság
-
Novo Nordisk A/SVisszavontMegfigyelési tanulmány a növekedési hormonnal kezelt gyermekek kezelésének megfelelőségéről (IMPACT)Növekedési hormon zavar | Növekedési hormon hiány gyermekeknél
Klinikai vizsgálatok a GHRH/arginin stimulációs teszt
-
Helsinki University Central HospitalBefejezve
-
Columbia UniversityMegszűntNövekedési hormon hiányEgyesült Államok
-
Dauntless PharmaceuticalsBefejezveEgészséges önkéntesek tanulmányaEgyesült Államok