Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GHRH szexuális dimorf hatásai a felnőttkori növekedési hormon tesztelésében

2010. március 3. frissítette: Children's Mercy Hospital Kansas City

1. specifikus cél Az egészséges férfi és női alanyok, valamint a növekedési hormon (GH) hiányos alanyok szexuálisan dimorf reakciót mutatnak a GHRH beadására

A 2. specifikus cél GHRH-ra adott GH-válaszai mind az egészséges kontrollokban, mind a GH-hiányos betegekben korrelálnak a stimuláló G-fehérjék expressziójával és aktivitásával, a G-alfa q és G-alfa S. G-fehérje-szintje korrelál az ivarmirigy-szteroid szintekkel.

3. specifikus cél A GHRH-ra adott szexuálisan dimorf GH válaszok fokozódnak a Tanner V. stádiumban a Tanner 1. stádiumú egyedekhez képest

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A növekedési hormon hiánya aránytalanul több férfit érint, mint nőstényt. Bár a megállapítási torzítás szerepet játszik ebben a szexuális dimorfizmusban, nem javasoltak elfogadható mechanizmust ennek a különbségnek a teljes magyarázatára.

Ez a vizsgáló által kezdeményezett tanulmány jelenleg nem elérhető adatokat fog szolgáltatni a GH stimulációs tesztekre adott válaszként a szexuális/életkori különbségekről. A vizsgálatból nyert adatok alapot adhatnak a megfelelő normál tartományok kialakításához a felnőttkori GH-tesztekhez, elfogadható mechanizmust szolgáltathatnak a nőknél megfigyelt fokozott hormonválaszra, és adatokat szolgáltathatnak arról, hogy mikor alakulhatnak ki a GH-stimulációval szembeni szexuális különbségek.

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. Erősítse meg a növekedési hormonválasz szexuális dimorfizmusát egészséges férfi és női alanyokon végzett felnőtt növekedési hormon vizsgálathoz
  2. Korrelálja a növekedési hormon felszabadító hormon (GHRH)/arginin által kiváltott növekedési hormon csúcsválaszát a G-fehérje szintjével egészséges alanyokban és olyan betegekben, akiknek kórtörténetében gyermekkori GH-hiány szerepel
  3. Határozza meg, hogy a nemi dimorfizmust a pubertás során szerezték-e meg

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges alanyok

  • Férfiak és nők, Tanner V. stádium 15-40 év között, ismert endokrin problémák nélkül
  • Férfiak és nőstények, Tanner I. stádium, 5-8 évesek, ismert endokrin problémák nélkül

GH alanyok - Férfiak és nők, Tanner V. stádium, 15-21 évesek, akiknek a kórtörténetében gyermekkori növekedési hormon hiány szerepel

Kizárási kritériumok:

Egészséges alanyok

  • GH-hiány vagy kezelés vagy más ismert endokrin rendellenesség a kórtörténetben
  • Jelenlegi magasság vagy felnőtt magasság <5 %
  • Női alanyok hormonális fogamzásgátló módszerekkel
  • Szabálytalan menstruációs ciklusú női alanyok

GH alanyok

- GH-hiányban szenvedő alanyok, akik legalább 2 hónapja nem hagyták abba a GH-kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum GH-szintje válaszul a GHRH/arginin stimulációra
Időkeret: Tanulmány vége
Tanulmány vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
G alfa q és G alfa S stimuláló fehérjék mRNS és fehérje szintjei
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége
A szérum gonadális szteroid szintjei a három csoportban
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06 03-053

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Növekedési hormon hiány

Klinikai vizsgálatok a GHRH/arginin stimulációs teszt

3
Iratkozz fel