- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00324064
Seksualnie dymorficzne efekty GHRH w testach hormonu wzrostu dorosłych
Cel szczegółowy 1 Zdrowi mężczyźni i kobiety oraz osoby z niedoborem hormonu wzrostu (GH) wykazują dymorfizm płciowy w odpowiedzi GH na podanie GHRH
Specyficzne odpowiedzi GH celu 2 na GHRH zarówno u zdrowych osób kontrolnych, jak iu pacjentów z niedoborem GH korelują z ekspresją i aktywnością stymulujących białek G, G alfa q i G alfa S. Poziomy białka G korelują z poziomami steroidów gonadalnych.
Cel szczegółowy 3 Reakcje GH z dymorfizmem płciowym na GHRH są wzmocnione w fazie V Tannera w porównaniu z osobami w fazie 1 Tannera
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedobór hormonu wzrostu dotyka nieproporcjonalnie więcej mężczyzn niż kobiet. Chociaż błąd ustalenia odgrywa rolę w tym dymorfizmie płciowym, nie zaproponowano żadnego wiarygodnego mechanizmu pełnego wyjaśnienia tej różnicy.
To badanie zainicjowane przez badacza dostarczy obecnie niedostępnych danych na temat różnic płciowych/wiekowych w odpowiedzi na testy stymulacji GH. Dane uzyskane z badania mogą stanowić podstawę do opracowania odpowiednich zakresów normalnych dla badań GH u dorosłych, mogą dostarczyć wiarygodnego mechanizmu zwiększonej odpowiedzi hormonalnej obserwowanej u kobiet i mogą dostarczyć danych o tym, kiedy mogą pojawić się różnice płciowe w stosunku do stymulacji GH.
Celem tego badania jest:
- Potwierdź dymorfizm płciowy w odpowiedziach hormonu wzrostu na badanie hormonu wzrostu dorosłych u zdrowych osobników płci męskiej i żeńskiej
- Skoreluj szczytowe odpowiedzi hormonu uwalniającego hormon wzrostu (GHRH)/argininę z poziomami białka G u zdrowych osób i pacjentów z niedoborem GH w dzieciństwie
- Ustal, czy dymorfizm płciowy nabywa się w okresie dojrzewania
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe przedmioty
- Mężczyźni i kobiety, stadium V według Tannera, w wieku 15-40 lat, bez znanych problemów endokrynologicznych
- Samce i samice, I stadium Tannera, w wieku 5-8 lat bez znanych problemów endokrynologicznych
Osoby z GH - mężczyźni i kobiety, stadium V według Tannera, w wieku 15-21 lat z niedoborem hormonu wzrostu w dzieciństwie
Kryteria wyłączenia:
Zdrowe przedmioty
- Historia niedoboru lub leczenia GH lub inne znane zaburzenie endokrynologiczne
- Obecny wzrost lub wzrost osoby dorosłej <5%
- Kobiety stosujące hormonalne metody antykoncepcji
- Kobiety z nieregularnymi cyklami menstruacyjnymi
Przedmioty GH
- Osoby z niedoborem GH, które nie przerwały leczenia GH przez co najmniej 2 miesiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziomy GH w surowicy w odpowiedzi na stymulację GHRH / argininą
Ramy czasowe: Koniec studiów
|
Koniec studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziomy mRNA i białka białek stymulujących G alfa q i G alfa S
Ramy czasowe: koniec studiów
|
koniec studiów
|
Poziomy steroidów gonadowych w surowicy w trzech grupach tematycznych
Ramy czasowe: koniec studiów
|
koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06 03-053
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .