- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00324064
성인 성장 호르몬 검사에서 GHRH의 성적 이형성 효과
특정 목표 1 건강한 남녀 피험자와 성장 호르몬(GH) 결핍 피험자는 GHRH 투여에 대해 성적으로 이형적인 GH 반응을 나타냅니다.
건강한 대조군과 GH 결핍 환자 모두에서 GHRH에 대한 특정 목표 2 GH 반응은 자극성 G 단백질, G 알파 q 및 G 알파 S의 발현 및 활성과 관련이 있습니다. G 단백질 수준은 생식선 스테로이드 수준과 관련이 있습니다.
특정 목표 3 GHRH에 대한 성적으로 이형적인 GH 반응은 태너 단계 1 개인과 비교하여 태너 단계 V에서 향상됩니다.
연구 개요
상세 설명
성장 호르몬 결핍은 여성보다 남성에게 더 많은 영향을 미칩니다. 확인 편향이 이 성적 이형성에 역할을 하지만 이 차이를 완전히 설명할 수 있는 그럴듯한 메커니즘은 제안되지 않았습니다.
이 연구자가 시작한 연구는 GH 자극 테스트에 대한 응답에서 성별/연령 차이에 대한 현재 사용할 수 없는 데이터를 제공할 것입니다. 연구에서 얻은 데이터는 성인 GH 테스트를 위한 적절한 정상 범위를 개발하기 위한 기초를 제공할 수 있고, 여성에서 관찰되는 향상된 호르몬 반응성에 대한 그럴듯한 메커니즘을 제공할 수 있으며, GH 자극에 대한 성적 차이가 발생할 수 있는 시기에 대한 데이터를 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 건강한 남성과 여성을 대상으로 한 성인 성장 호르몬 검사에서 성장 호르몬 반응의 성적 이형성 확인
- 건강한 피험자 및 어린 시절 GH 결핍 병력이 있는 환자에서 최고 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH)/아르기닌 유도 성장 호르몬 반응과 G 단백질 수준의 상관 관계
- 성적 이형성이 사춘기 동안 획득되는지 확인
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 과목
- 남성 및 여성, 알려진 내분비 문제가 없는 15-40세의 Tanner stage V
- 알려진 내분비 문제가 없는 5-8세의 남성 및 여성, Tanner 단계 I
GH 피험자 - 소아기 성장 호르몬 결핍 병력이 있는 15-21세의 남성 및 여성, Tanner 단계 V
제외 기준:
건강한 과목
- GH 결핍 또는 치료 또는 기타 알려진 내분비 장애의 병력
- 현재 키 또는 성인 키 <5th %
- 호르몬 피임법을 사용하는 여성 피험자
- 월경주기가 불규칙한 여성 피험자
GH 과목
- 2개월 이상 GH 치료를 중단하지 않은 GH 결핍 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GHRH/아르기닌 자극에 대한 혈청 GH 수치
기간: 연구 종료
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연구 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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G 알파 q 및 G 알파 S 자극 단백질의 mRNA 및 단백질 수준
기간: 연구의 끝
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연구의 끝
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세 피험자 그룹의 혈청 성선 스테로이드 수치
기간: 연구의 끝
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연구의 끝
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 06 03-053
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