- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00324064
GHRH:n seksuaalisesti dimorfiset vaikutukset aikuisten kasvuhormonitestauksessa
Erityinen tavoite 1 Terveillä miehillä ja naisilla sekä kasvuhormonin (GH) puutteesta kärsivillä koehenkilöillä on seksuaalisesti dimorfisia GH-vasteita GHRH:n antamiselle
Erityistavoitteen 2 GH-vasteet GHRH:lle sekä terveillä kontrolleilla että GH-puutteellisilla potilailla korreloivat stimuloivien G-proteiinien ilmentymisen ja aktiivisuuden kanssa, G-alfaq- ja G-alfa-S-proteiinitasot korreloivat sukurauhasten steroiditasojen kanssa.
Erityinen tavoite 3 Seksuaalisesti dimorfiset GH-vasteet GHRH:lle paranevat Tanner Stage V:ssa verrattuna Tanner Stage 1 -henkilöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvuhormonin puutos vaikuttaa suhteettoman enemmän miehiin kuin naisiin. Vaikka varmistusharhalla on rooli tässä seksuaalisessa dimorfismissa, mitään uskottavaa mekanismia tämän eron täydelliseksi selittämiseksi ei ole ehdotettu.
Tämä tutkijan aloittama tutkimus tarjoaa tällä hetkellä saatavilla olevia tietoja sukupuoli-/ikäeroista vasteena GH-stimulaatiotestaukseen. Tutkimuksesta saadut tiedot voivat tarjota perustan sopivien normaalien vaihteluvälien kehittämiseen aikuisten GH-testaukseen, voivat tarjota uskottavan mekanismin naisilla havaittuun tehostuneeseen hormonivasteeseen ja voivat antaa tietoja siitä, milloin seksuaaliset erot kasvuhormonin stimulaatioon voivat kehittyä.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Vahvista seksuaalinen dimorfismi kasvuhormonivasteissa aikuisten kasvuhormonitestauksessa terveillä miehillä ja naisilla
- Korreloi kasvuhormonin vapauttavan hormonin (GHRH)/arginiinin aiheuttamat kasvuhormonin huippuvasteet G-proteiinitasojen kanssa terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on ollut lapsuuden kasvuhormonin puutos
- Selvitä, onko seksuaalinen dimorfismi hankittu murrosiän aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveellisiä aiheita
- Miehet ja naiset, Tanner-vaihe V, 15-40-vuotiaat ilman tunnettuja hormonaalisia ongelmia
- Urokset ja naaraat, Tanner vaihe I, iältään 5-8 vuotta, ei tunnettuja hormonaalisia ongelmia
GH-potilaat - miehet ja naiset, Tanner vaihe V, iältään 15-21 vuotta, joilla on ollut lapsuuden kasvuhormonin puutos
Poissulkemiskriteerit:
Terveellisiä aiheita
- Aiempi kasvuhormonin puutos tai hoito tai muu tunnettu hormonitoimintahäiriö
- Nykyinen pituus tai aikuisen pituus <5 %
- Naishenkilöt käyttävät hormonaalisia ehkäisymenetelmiä
- Naishenkilöt, joilla on epäsäännölliset kuukautiskierrot
GH aiheita
- Potilaat, joilla on kasvuhormonin puutos ja jotka eivät ole lopettaneet GH-hoitoa vähintään 2 kuukauteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin GH-tasot vasteena GHRH/arginiinistimulaatiolle
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Opiskelun loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
G-alfa-q- ja G-alfa S-stimuloivien proteiinien mRNA- ja proteiinitasot
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
opintojen loppu
|
|
Seerumin sukurauhasten steroiditasot kolmessa kohderyhmässä
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
opintojen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06 03-053
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .