- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00324064
Эффекты полового диморфизма GHRH при тестировании гормона роста у взрослых
Конкретная цель 1 Здоровые мужчины и женщины, а также субъекты с дефицитом гормона роста (GH) проявляют половой диморфный ответ GH на введение GHRH
Специфические ответы Aim 2 GH на GHRH как у здоровых людей, так и у пациентов с дефицитом GH коррелируют с экспрессией и активностью стимулирующих G-белков, G-альфа-q и G-альфа-S. Уровни G-белка коррелируют с уровнями гонадных стероидов.
Конкретная цель 3 Половой диморфный ответ гормона роста на GHRH повышен у людей со стадией Таннера V по сравнению с индивидуумами со стадией Таннера 1.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дефицит гормона роста затрагивает непропорционально больше мужчин, чем женщин. Хотя в этом половом диморфизме играет роль предвзятость, правдоподобного механизма, полностью объясняющего это различие, предложено не было.
Это исследование, инициированное исследователем, предоставит недоступные в настоящее время данные о половых/возрастных различиях в ответ на тестирование стимуляции ГР. Данные, полученные в ходе исследования, могут послужить основой для разработки соответствующих нормальных диапазонов для определения уровня ГР у взрослых, могут предоставить правдоподобный механизм повышенной гормональной чувствительности, наблюдаемой у женщин, и могут предоставить данные о том, когда могут развиться половые различия в отношении стимуляции ГР.
Целями этого исследования являются:
- Подтверждение полового диморфизма в реакциях гормона роста для тестирования гормона роста взрослых у здоровых мужчин и женщин.
- Коррелировать пиковые реакции гормона роста, вызываемые рилизинг-гормоном роста (GHRH)/аргинином, с уровнями G-белка у здоровых субъектов и у пациентов с дефицитом GH в анамнезе в детстве
- Определите, приобретается ли половой диморфизм в период полового созревания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Здоровые предметы
- Мужчины и женщины, стадия Таннера V в возрасте 15-40 лет без известных эндокринных проблем
- Кобели и суки, стадия Таннера I, в возрасте 5-8 лет без известных эндокринных проблем.
Субъекты GH - мужчины и женщины, стадия Таннера V, в возрасте 15-21 лет с историей дефицита гормона роста в детстве.
Критерий исключения:
Здоровые предметы
- История дефицита или лечения гормона роста или другого известного эндокринного расстройства
- Текущий рост или рост взрослого человека <5%
- Субъекты женского пола, использующие гормональные методы контроля над рождаемостью
- Женщины с нерегулярным менструальным циклом
Субъекты GH
- Субъекты с дефицитом ГР, которые не прекращали лечение ГР в течение как минимум 2 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни GH в сыворотке в ответ на стимуляцию GHRH/аргинином
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни мРНК и белка стимулирующих белков G альфа q и G альфа S
Временное ограничение: окончание учебы
|
окончание учебы
|
|
Уровни гонадных стероидов в сыворотке в трех группах субъектов
Временное ограничение: окончание учебы
|
окончание учебы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 06 03-053
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .