- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00324064
Sexuellt dimorfa effekter av GHRH vid testning av tillväxthormon hos vuxna
Specifikt mål 1 Friska manliga och kvinnliga försökspersoner och individer med brist på tillväxthormon (GH) visar sexuellt dimorfa GH-svar på GHRH-administrering
Specifika mål 2 GH-svar på GHRH hos både friska kontroller och hos patienter med GH-brist korrelerar med uttryck och aktivitet av de stimulerande G-proteinerna, G alfa q och G alfa S. G proteinnivåer korrelerar med gonadala steroidnivåer.
Specifikt mål 3 Sexuellt dimorfa GH-svar på GHRH förbättras i Tanner Steg V jämfört med Tanner Steg 1 individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillväxthormonbrist drabbar oproportionerligt fler män än kvinnor. Även om konstaterande bias spelar en roll i denna sexuella dimorfism, har ingen rimlig mekanism för att fullständigt förklara denna skillnad föreslagits.
Denna utredarinitierade studie kommer att ge för närvarande otillgängliga data om sexuella/åldersskillnader som svar på GH-stimuleringstestning. Data som erhållits från studien kan ge en grund för att utveckla lämpliga normalintervall för GH-testning hos vuxna, kan ge en rimlig mekanism för den ökade hormonrespons som observerats hos kvinnor och kan ge data om när de sexuella skillnaderna mot GH-stimulering kan utvecklas.
Målen med denna studie är att:
- Bekräfta den sexuella dimorfismen i tillväxthormonsvar för vuxen tillväxthormontestning hos friska manliga och kvinnliga försökspersoner
- Korrelera topptillväxthormonfrisättande hormon (GHRH)/arginininducerade tillväxthormonsvar med G-proteinnivåer hos friska försökspersoner och hos patienter med en historia av GH-brist i barndomen
- Bestäm om sexuell dimorfism förvärvas under puberteten
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska ämnen
- Hanar och honor, Tanner stadium V i åldern 15-40 år utan kända endokrina problem
- Hanar och honor, Tanner stadium I, i åldern 5-8 år utan kända endokrina problem
GH-personer - män och kvinnor, Tanner stadium V, i åldern 15-21 år med en historia av brist på tillväxthormon hos barn
Exklusions kriterier:
Friska ämnen
- Historik med GH-brist eller behandling eller annan känd endokrin störning
- Aktuell höjd eller vuxenhöjd <5:e %
- Kvinnliga försökspersoner som använder hormonella metoder för preventivmedel
- Kvinnliga försökspersoner med oregelbunden menstruationscykel
GH-ämnen
- Försökspersoner med GH-brist som inte har avbrutit GH-behandling på minst 2 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serum GH-nivåer som svar på GHRH/argininstimulering
Tidsram: Slut på studien
|
Slut på studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mRNA och proteinnivåer av G alfa q och G alfa S stimulerande proteiner
Tidsram: studiens slut
|
studiens slut
|
|
Serumgonadala steroidnivåer i de tre ämnesgrupperna
Tidsram: studiens slut
|
studiens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 06 03-053
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .