Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexuellt dimorfa effekter av GHRH vid testning av tillväxthormon hos vuxna

3 mars 2010 uppdaterad av: Children's Mercy Hospital Kansas City

Specifikt mål 1 Friska manliga och kvinnliga försökspersoner och individer med brist på tillväxthormon (GH) visar sexuellt dimorfa GH-svar på GHRH-administrering

Specifika mål 2 GH-svar på GHRH hos både friska kontroller och hos patienter med GH-brist korrelerar med uttryck och aktivitet av de stimulerande G-proteinerna, G alfa q och G alfa S. G proteinnivåer korrelerar med gonadala steroidnivåer.

Specifikt mål 3 Sexuellt dimorfa GH-svar på GHRH förbättras i Tanner Steg V jämfört med Tanner Steg 1 individer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tillväxthormonbrist drabbar oproportionerligt fler män än kvinnor. Även om konstaterande bias spelar en roll i denna sexuella dimorfism, har ingen rimlig mekanism för att fullständigt förklara denna skillnad föreslagits.

Denna utredarinitierade studie kommer att ge för närvarande otillgängliga data om sexuella/åldersskillnader som svar på GH-stimuleringstestning. Data som erhållits från studien kan ge en grund för att utveckla lämpliga normalintervall för GH-testning hos vuxna, kan ge en rimlig mekanism för den ökade hormonrespons som observerats hos kvinnor och kan ge data om när de sexuella skillnaderna mot GH-stimulering kan utvecklas.

Målen med denna studie är att:

  1. Bekräfta den sexuella dimorfismen i tillväxthormonsvar för vuxen tillväxthormontestning hos friska manliga och kvinnliga försökspersoner
  2. Korrelera topptillväxthormonfrisättande hormon (GHRH)/arginininducerade tillväxthormonsvar med G-proteinnivåer hos friska försökspersoner och hos patienter med en historia av GH-brist i barndomen
  3. Bestäm om sexuell dimorfism förvärvas under puberteten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska ämnen

  • Hanar och honor, Tanner stadium V i åldern 15-40 år utan kända endokrina problem
  • Hanar och honor, Tanner stadium I, i åldern 5-8 år utan kända endokrina problem

GH-personer - män och kvinnor, Tanner stadium V, i åldern 15-21 år med en historia av brist på tillväxthormon hos barn

Exklusions kriterier:

Friska ämnen

  • Historik med GH-brist eller behandling eller annan känd endokrin störning
  • Aktuell höjd eller vuxenhöjd <5:e %
  • Kvinnliga försökspersoner som använder hormonella metoder för preventivmedel
  • Kvinnliga försökspersoner med oregelbunden menstruationscykel

GH-ämnen

- Försökspersoner med GH-brist som inte har avbrutit GH-behandling på minst 2 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum GH-nivåer som svar på GHRH/argininstimulering
Tidsram: Slut på studien
Slut på studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mRNA och proteinnivåer av G alfa q och G alfa S stimulerande proteiner
Tidsram: studiens slut
studiens slut
Serumgonadala steroidnivåer i de tre ämnesgrupperna
Tidsram: studiens slut
studiens slut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 06 03-053

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera