Seksueel dimorfe effecten van GHRH bij het testen van volwassen groeihormonen
Specifiek doel 1 Gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen en proefpersonen met groeihormoon (GH)-deficiëntie vertonen seksueel dimorfe GH-reacties op GHRH-toediening
Specifieke doelstelling 2 GH-responsen op GHRH bij zowel gezonde controles als bij GH-deficiënte patiënten correleren met de expressie en activiteit van de stimulerende G-eiwitten, G alpha q en G alpha S. G-eiwitniveaus correleren met gonadale steroïdeniveaus.
Specifiek doel 3 Seksueel dimorfe GH-reacties op GHRH zijn verbeterd bij Tanner-stadium V in vergelijking met Tanner-stadium 1-individuen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groeihormoondeficiëntie treft onevenredig meer mannen dan vrouwen. Hoewel vaststellingsbias een rol speelt bij dit seksuele dimorfisme, is er geen plausibel mechanisme voorgesteld om dit verschil volledig te verklaren.
Deze door de onderzoeker geïnitieerde studie zal momenteel niet-beschikbare gegevens verschaffen over seksuele/leeftijdsverschillen als reactie op GH-stimulatietesten. Gegevens die uit het onderzoek zijn verkregen, kunnen een basis vormen voor het ontwikkelen van geschikte normale bereiken voor GH-testen bij volwassenen, kunnen een plausibel mechanisme bieden voor de verhoogde hormoonresponsiviteit die wordt waargenomen bij vrouwen, en kunnen gegevens opleveren over wanneer de seksuele verschillen met GH-stimulatie zich kunnen ontwikkelen.
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Bevestig het seksuele dimorfisme in groeihormoonresponsen voor volwassen groeihormoontesten bij gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen
- Correleren van door groeihormoon geïnduceerde piekgroeihormoon (GHRH)/arginine-geïnduceerde groeihormoonresponsen met G-eiwitniveaus bij gezonde proefpersonen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van GH-deficiëntie in de kindertijd
- Bepaal of seksueel dimorfisme wordt verworven tijdens de puberteit
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde onderwerpen
- Mannetjes en vrouwtjes, Tanner stadium V in de leeftijd van 15-40 jaar zonder bekende endocriene problemen
- Mannetjes en vrouwtjes, Tanner stadium I, leeftijd 5-8 jaar zonder bekende endocriene problemen
GH-proefpersonen - mannen en vrouwen, Tanner-stadium V, in de leeftijd van 15-21 jaar met een voorgeschiedenis van groeihormoondeficiëntie bij kinderen
Uitsluitingscriteria:
Gezonde onderwerpen
- Geschiedenis van GH-deficiëntie of behandeling of andere bekende endocriene stoornis
- Huidige lengte of volwassen lengte <5%
- Vrouwelijke proefpersonen die hormonale methoden voor anticonceptie gebruiken
- Vrouwelijke proefpersonen met onregelmatige menstruatiecycli
GH onderwerpen
- Proefpersonen met GH-deficiëntie die de GH-behandeling gedurende ten minste 2 maanden niet hebben stopgezet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum GH-niveaus als reactie op GHRH / arginine-stimulatie
Tijdsspanne: Einde studie
|
Einde studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
mRNA- en eiwitniveaus van stimulerende eiwitten G alpha q en G alpha S
Tijdsspanne: einde studie
|
einde studie
|
|
Serum gonadale steroïde niveaus in de drie groepen proefpersonen
Tijdsspanne: einde studie
|
einde studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 06 03-053
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .