Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuálně dimorfní účinky GHRH při testování růstového hormonu u dospělých

3. března 2010 aktualizováno: Children's Mercy Hospital Kansas City

Specifický cíl 1 Zdraví muži a ženy a jedinci s deficitem růstového hormonu (GH) vykazují sexuálně dimorfní reakce GH na podávání GHRH

Specifický cíl 2 Reakce GH na GHRH jak u zdravých kontrol, tak u pacientů s deficitem GH korelují s expresí a aktivitou stimulačních G proteinů, G alfa q a G alfa S. G proteiny korelují s hladinami gonadálních steroidů.

Specifický cíl 3 Sexuálně dimorfní reakce GH na GHRH jsou u Tannerova stádia V vylepšeny ve srovnání s jedinci Tannerova stádia 1

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatek růstového hormonu postihuje nepoměrně více mužů než žen. Ačkoli v tomto sexuálním dimorfismu hraje roli zkreslení zjišťování, nebyl navržen žádný věrohodný mechanismus, který by plně vysvětlil tento rozdíl.

Tato studie iniciovaná výzkumným pracovníkem poskytne v současné době nedostupná data o sexuálních/věkových rozdílech v reakci na testování stimulace GH. Údaje získané ze studie mohou poskytnout základ pro vývoj vhodných normálních rozmezí pro testování GH u dospělých, mohou poskytnout věrohodný mechanismus pro zvýšenou hormonální odezvu pozorovanou u žen a mohou poskytnout údaje o tom, kdy se mohou vyvinout sexuální rozdíly vůči stimulaci GH.

Cíle této studie jsou:

  1. Potvrďte sexuální dimorfismus v odpovědích na růstový hormon pro testování růstového hormonu v dospělosti u zdravých mužů a žen
  2. Korelujte maximální odezvy růstového hormonu uvolňujícího hormonu (GHRH)/argininem s hladinami G proteinu u zdravých subjektů a u pacientů s anamnézou nedostatku GH v dětství
  3. Zjistěte, zda je sexuální dimorfismus získán během puberty

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravé předměty

  • Muži a ženy, Tannerovo stadium V ve věku 15-40 let bez známých endokrinních problémů
  • Muži a ženy, Tannerovo stadium I, ve věku 5-8 let bez známých endokrinních problémů

Subjekty s GH - muži a ženy, Tannerovo stadium V, ve věku 15-21 let s anamnézou nedostatku růstového hormonu v dětství

Kritéria vyloučení:

Zdravé předměty

  • Anamnéza nedostatku GH nebo léčby nebo jiné známé endokrinní poruchy
  • Aktuální výška nebo výška dospělého <5 %
  • Ženy používající hormonální metody antikoncepce
  • Ženy s nepravidelným menstruačním cyklem

GH subjekty

- Jedinci s nedostatkem GH, kteří nepřerušili léčbu GH po dobu alespoň 2 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny GH v séru jako odpověď na stimulaci GHRH/argininem
Časové okno: Konec studia
Konec studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny mRNA a proteinů stimulačních proteinů G alfa q a G alfa S
Časové okno: konec studia
konec studia
Hladiny gonadálních steroidů v séru ve třech skupinách subjektů
Časové okno: konec studia
konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 06 03-053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek růstového hormonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit