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Efectos sexualmente dimórficos de la GHRH en pruebas de hormona de crecimiento en adultos

3 de marzo de 2010 actualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City

Objetivo específico 1 Sujetos masculinos y femeninos sanos y sujetos con deficiencia de hormona de crecimiento (GH) muestran respuestas de GH sexualmente dimórficas a la administración de GHRH

Objetivo específico 2 Las respuestas de GH a GHRH tanto en controles sanos como en pacientes con deficiencia de GH se correlacionan con la expresión y actividad de las proteínas G estimulantes, G alfa q y G alfa S. Los niveles de proteína G se correlacionan con los niveles de esteroides gonadales.

Objetivo específico 3 Las respuestas de GH sexualmente dimórficas a GHRH aumentan en el estadio V de Tanner en comparación con los individuos en el estadio 1 de Tanner

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La deficiencia de la hormona del crecimiento afecta desproporcionadamente más a los hombres que a las mujeres. Aunque el sesgo de determinación juega un papel en este dimorfismo sexual, no se ha propuesto ningún mecanismo plausible para explicar completamente esta diferencia.

Este estudio iniciado por el investigador proporcionará datos actualmente no disponibles sobre las diferencias sexuales/de edad en respuesta a las pruebas de estimulación con GH. Los datos obtenidos del estudio pueden proporcionar una base para desarrollar rangos normales apropiados para las pruebas de GH en adultos, pueden proporcionar un mecanismo plausible para la respuesta hormonal mejorada observada en las mujeres y pueden proporcionar datos sobre cuándo pueden desarrollarse las diferencias sexuales a la estimulación de GH.

Los objetivos de este estudio son:

  1. Confirmar el dimorfismo sexual en las respuestas de la hormona del crecimiento para las pruebas de hormona del crecimiento en adultos en sujetos masculinos y femeninos sanos
  2. Correlacionar las respuestas máximas de hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH)/hormona de crecimiento inducida por arginina con niveles de proteína G en sujetos sanos y en pacientes con antecedentes de deficiencia de GH infantil
  3. Determinar si el dimorfismo sexual se adquiere durante la pubertad

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

sujetos sanos

  • Hombres y mujeres, estadio V de Tanner de 15 a 40 años de edad sin problemas endocrinos conocidos
  • Hombres y mujeres, estadio I de Tanner, de 5 a 8 años sin problemas endocrinos conocidos

Sujetos con GH: hombres y mujeres, estadio V de Tanner, de 15 a 21 años de edad con antecedentes de deficiencia de la hormona del crecimiento infantil

Criterio de exclusión:

sujetos sanos

  • Antecedentes de deficiencia o tratamiento de GH u otro trastorno endocrino conocido
  • Altura actual o altura adulta <5%
  • Sujetos femeninos que utilizan métodos hormonales de control de la natalidad
  • Mujeres con ciclos menstruales irregulares

Sujetos de GH

- Sujetos con deficiencia de GH que no hayan interrumpido el tratamiento con GH durante al menos 2 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles séricos de GH en respuesta a la estimulación con GHRH/arginina
Periodo de tiempo: Fin de estudio
Fin de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ARNm y niveles de proteína de las proteínas estimulantes G alfa q y G alfa S
Periodo de tiempo: fin de estudio
fin de estudio
Niveles de esteroides gonadales en suero en los tres grupos de sujetos
Periodo de tiempo: fin de estudio
fin de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 06 03-053

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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