- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00324064
Seksuelt dimorfe virkninger af GHRH i voksenvæksthormontestning
Specifikt mål 1 Sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner og forsøgspersoner med mangel på væksthormon (GH) viser seksuelt dimorfe GH-responser på GHRH-administration
Specifikke mål 2 GH-responser på GHRH i både raske kontroller og hos GH-mangelfulde patienter korrelerer med ekspression og aktivitet af de stimulerende G-proteiner, G alpha q og G alpha S. G proteinniveauer korrelerer med gonadale steroidniveauer.
Specifikt mål 3 Seksuelt dimorfe GH-responser på GHRH er forbedret i Tanner Stage V sammenlignet med Tanner Stage 1-individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Væksthormonmangel påvirker uforholdsmæssigt flere mænd end kvinder. Selvom konstateringsbias spiller en rolle i denne seksuelle dimorfisme, er der ikke foreslået nogen plausibel mekanisme til fuldt ud at forklare denne forskel.
Dette investigator-initierede studie vil give aktuelt utilgængelige data om seksuelle/aldersforskelle som svar på GH-stimuleringstest. Data opnået fra undersøgelsen kan danne grundlag for at udvikle passende normalområder for GH-testning hos voksne, kan give en plausibel mekanisme for den øgede hormonrespons, der observeres hos kvinder, og kan give data om, hvornår de seksuelle forskelle til GH-stimulering kan udvikle sig.
Formålet med denne undersøgelse er at:
- Bekræft den seksuelle dimorfi i væksthormonresponser for væksthormontestning hos raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner
- Korrelér peak Growth Hormon Releasing Hormon (GHRH)/arginin-induceret væksthormonrespons med G-proteinniveauer hos raske forsøgspersoner og hos patienter med en historie med GH-mangel i barndommen
- Bestem, om seksuel dimorfi er erhvervet under puberteten
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde emner
- Hanner og kvinder, Tanner stadium V i alderen 15-40 år uden kendte endokrine problemer
- Hanner og hunner, Tanner stadium I, i alderen 5-8 år uden kendte endokrine problemer
GH-personer - Mænd og kvinder, Tanner stadium V, i alderen 15-21 år med en historie med væksthormonmangel i barndommen
Ekskluderingskriterier:
Sunde emner
- Anamnese med GH-mangel eller behandling eller anden kendt endokrin lidelse
- Nuværende højde eller voksenhøjde <5. %
- Kvindelige forsøgspersoner, der bruger hormonelle præventionsmetoder
- Kvindelige forsøgspersoner med uregelmæssig menstruationscyklus
GH fag
- Personer med GH-mangel, som ikke har afbrudt GH-behandling i mindst 2 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum-GH-niveauer som reaktion på GHRH/arginin-stimulering
Tidsramme: Slut på studiet
|
Slut på studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mRNA og proteinniveauer af G alpha q og G alpha S stimulerende proteiner
Tidsramme: afslutning på studiet
|
afslutning på studiet
|
|
Serum gonadale steroidniveauer i de tre emnegrupper
Tidsramme: afslutning på studiet
|
afslutning på studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 06 03-053
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Væksthormonmangel
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Afsluttet
-
Clinique OvoAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
University of PadovaAfsluttetHormon | Insulintolerance | Aminoacidæmi
-
Beckman Coulter, Inc.Afsluttet
-
ART Fertility Clinics LLCAfsluttetAnti-Mullerian Hormon IsoformerForenede Arabiske Emirater
-
ART Fertility Clinics LLCAfsluttetAnti-Mullerian Hormon ResistensForenede Arabiske Emirater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringKvinder | Hormon | Tibial OversættelseFrankrig
Kliniske forsøg med GHRH/arginin stimulationstest
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttet
-
Columbia UniversityAfsluttet