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Effets sexuellement dimorphes de la GHRH dans les tests d'hormone de croissance chez l'adulte

3 mars 2010 mis à jour par: Children's Mercy Hospital Kansas City

Objectif spécifique 1 Les sujets masculins et féminins en bonne santé et les sujets déficients en hormone de croissance (GH) présentent des réponses de GH sexuellement dimorphes à l'administration de GHRH

Les réponses spécifiques de l'objectif 2 de la GH à la GHRH chez les témoins sains et chez les patients déficients en GH sont en corrélation avec l'expression et l'activité des protéines G stimulatrices, les niveaux de protéines G alpha q et G alpha S. G sont en corrélation avec les niveaux de stéroïdes gonadiques.

Objectif spécifique 3 Les réponses sexuellement dimorphes de la GH à la GHRH sont améliorées chez les individus de stade V de Tanner par rapport aux individus de stade 1 de Tanner

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Déficit en hormone de croissance

Intervention / Traitement

Procédure: Test de stimulation GHRH/arginine

Description détaillée

Le déficit en hormone de croissance affecte de manière disproportionnée plus d'hommes que de femmes. Bien que le biais de détermination joue un rôle dans ce dimorphisme sexuel, aucun mécanisme plausible pour expliquer pleinement cette différence n'a été proposé.

Cette étude initiée par l'investigateur fournira des données actuellement indisponibles sur les différences sexuelles/d'âge en réponse aux tests de stimulation de la GH. Les données obtenues à partir de l'étude peuvent fournir une base pour développer des plages normales appropriées pour les tests de GH chez l'adulte, peuvent fournir un mécanisme plausible pour la réactivité hormonale améliorée observée chez les femmes et peuvent fournir des données sur le moment où les différences sexuelles à la stimulation de la GH peuvent se développer.

Les objectifs de cette étude sont de :

Confirmer le dimorphisme sexuel dans les réponses de l'hormone de croissance pour les tests d'hormone de croissance chez l'adulte chez des sujets masculins et féminins en bonne santé
Corréler les réponses maximales de l'hormone de libération de l'hormone de croissance (GHRH)/arginine avec les taux de protéines G chez les sujets sains et chez les patients ayant des antécédents de déficit en GH chez l'enfant
Déterminer si le dimorphisme sexuel est acquis pendant la puberté

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
    - Children's Mercy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets sains

Hommes et femmes, stade V de Tanner âgés de 15 à 40 ans sans problèmes endocriniens connus
Hommes et femmes, stade I de Tanner, âgés de 5 à 8 ans sans problèmes endocriniens connus

Sujets GH - Hommes et femmes, stade Tanner V, âgés de 15 à 21 ans ayant des antécédents de déficit en hormone de croissance chez l'enfant

Critère d'exclusion:

Sujets sains

Antécédents de déficit ou de traitement en GH ou autre trouble endocrinien connu
Taille actuelle ou taille adulte <5 %
Sujets féminins utilisant des méthodes hormonales de contrôle des naissances
Sujets féminins avec des cycles menstruels irréguliers

Sujets GH

- Sujets présentant un déficit en GH qui n'ont pas arrêté le traitement par GH depuis au moins 2 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Diagnostique
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Niveaux sériques de GH en réponse à la stimulation GHRH/arginine Délai: Fin d'étude	Fin d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Niveaux d'ARNm et de protéines des protéines stimulatrices G alpha q et G alpha S Délai: fin d'étude	fin d'étude
Niveaux sériques de stéroïdes gonadiques dans les trois groupes de sujets Délai: fin d'étude	fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Mercy Hospital Kansas City

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)