Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuelt dimorfe effekter av GHRH i voksent veksthormontesting

3. mars 2010 oppdatert av: Children's Mercy Hospital Kansas City

Spesifikt mål 1 Friske menn og kvinner og personer med mangel på veksthormon (GH) viser seksuelt dimorfe GH-responser på GHRH-administrasjon

Spesifikk mål 2 GH-responser på GHRH i både friske kontroller og hos pasienter med GH-mangel korrelerer med ekspresjon og aktivitet av de stimulerende G-proteinene, G alfa q og G alfa S. G proteinnivåer korrelerer med gonadale steroidnivåer.

Spesifikt mål 3 Seksuelt dimorfe GH-responser på GHRH er forbedret i Tanner Stage V sammenlignet med Tanner Stage 1-individer

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Veksthormonmangel påvirker uforholdsmessig flere menn enn kvinner. Selv om konstateringsskjevhet spiller en rolle i denne seksuelle dimorfismen, er det ikke foreslått noen plausibel mekanisme for å forklare denne forskjellen fullt ut.

Denne etterforsker-initierte studien vil gi foreløpig utilgjengelige data om seksuelle/aldersforskjeller som respons på GH-stimuleringstesting. Data innhentet fra studien kan gi grunnlag for å utvikle passende normalområder for GH-testing hos voksne, kan gi en plausibel mekanisme for den økte hormonresponsen observert hos kvinner, og kan gi data om når de seksuelle forskjellene til GH-stimulering kan utvikle seg.

Målet med denne studien er å:

  1. Bekreft seksuell dimorfisme i veksthormonresponser for testing av voksent veksthormon hos friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner
  2. Korrelere topp veksthormonfrigjørende hormon (GHRH)/argininindusert veksthormonrespons med G-proteinnivåer hos friske forsøkspersoner og hos pasienter med en historie med GH-mangel i barndommen
  3. Bestem om seksuell dimorfisme er ervervet under puberteten

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sunne fag

  • Hanner og kvinner, Tanner stadium V i alderen 15-40 år uten kjente endokrine problemer
  • Hanner og hunner, Tanner stadium I, i alderen 5-8 år uten kjente endokrine problemer

GH-personer - menn og kvinner, Tanner stadium V, i alderen 15-21 år med en historie med veksthormonmangel i barndommen

Ekskluderingskriterier:

Sunne fag

  • Historie med GH-mangel eller behandling eller annen kjent endokrin lidelse
  • Nåværende høyde eller voksen høyde <5. %
  • Kvinnelige forsøkspersoner som bruker hormonelle prevensjonsmetoder
  • Kvinnelige forsøkspersoner med uregelmessig menstruasjonssyklus

GH fag

- Personer med GH-mangel som ikke har avbrutt GH-behandling på minst 2 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum GH-nivåer som respons på GHRH/arginin-stimulering
Tidsramme: Slutt på studiet
Slutt på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mRNA og proteinnivåer av G alfa q og G alfa S stimulerende proteiner
Tidsramme: slutten av studiet
slutten av studiet
Serum gonadale steroidnivåer i de tre faggruppene
Tidsramme: slutten av studiet
slutten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 06 03-053

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere