- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00324064
Seksuelt dimorfe effekter av GHRH i voksent veksthormontesting
Spesifikt mål 1 Friske menn og kvinner og personer med mangel på veksthormon (GH) viser seksuelt dimorfe GH-responser på GHRH-administrasjon
Spesifikk mål 2 GH-responser på GHRH i både friske kontroller og hos pasienter med GH-mangel korrelerer med ekspresjon og aktivitet av de stimulerende G-proteinene, G alfa q og G alfa S. G proteinnivåer korrelerer med gonadale steroidnivåer.
Spesifikt mål 3 Seksuelt dimorfe GH-responser på GHRH er forbedret i Tanner Stage V sammenlignet med Tanner Stage 1-individer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Veksthormonmangel påvirker uforholdsmessig flere menn enn kvinner. Selv om konstateringsskjevhet spiller en rolle i denne seksuelle dimorfismen, er det ikke foreslått noen plausibel mekanisme for å forklare denne forskjellen fullt ut.
Denne etterforsker-initierte studien vil gi foreløpig utilgjengelige data om seksuelle/aldersforskjeller som respons på GH-stimuleringstesting. Data innhentet fra studien kan gi grunnlag for å utvikle passende normalområder for GH-testing hos voksne, kan gi en plausibel mekanisme for den økte hormonresponsen observert hos kvinner, og kan gi data om når de seksuelle forskjellene til GH-stimulering kan utvikle seg.
Målet med denne studien er å:
- Bekreft seksuell dimorfisme i veksthormonresponser for testing av voksent veksthormon hos friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner
- Korrelere topp veksthormonfrigjørende hormon (GHRH)/argininindusert veksthormonrespons med G-proteinnivåer hos friske forsøkspersoner og hos pasienter med en historie med GH-mangel i barndommen
- Bestem om seksuell dimorfisme er ervervet under puberteten
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sunne fag
- Hanner og kvinner, Tanner stadium V i alderen 15-40 år uten kjente endokrine problemer
- Hanner og hunner, Tanner stadium I, i alderen 5-8 år uten kjente endokrine problemer
GH-personer - menn og kvinner, Tanner stadium V, i alderen 15-21 år med en historie med veksthormonmangel i barndommen
Ekskluderingskriterier:
Sunne fag
- Historie med GH-mangel eller behandling eller annen kjent endokrin lidelse
- Nåværende høyde eller voksen høyde <5. %
- Kvinnelige forsøkspersoner som bruker hormonelle prevensjonsmetoder
- Kvinnelige forsøkspersoner med uregelmessig menstruasjonssyklus
GH fag
- Personer med GH-mangel som ikke har avbrutt GH-behandling på minst 2 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum GH-nivåer som respons på GHRH/arginin-stimulering
Tidsramme: Slutt på studiet
|
Slutt på studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mRNA og proteinnivåer av G alfa q og G alfa S stimulerende proteiner
Tidsramme: slutten av studiet
|
slutten av studiet
|
|
Serum gonadale steroidnivåer i de tre faggruppene
Tidsramme: slutten av studiet
|
slutten av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 06 03-053
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .