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Sexuell dimorphe Wirkungen von GHRH beim Testen von Wachstumshormonen bei Erwachsenen

3. März 2010 aktualisiert von: Children's Mercy Hospital Kansas City

Spezifisches Ziel 1 Gesunde männliche und weibliche Probanden und Probanden mit Wachstumshormon(GH)-Mangel zeigen sexuell dimorphe GH-Reaktionen auf die GHRH-Verabreichung

Spezifische Ziel-2-GH-Antworten auf GHRH sowohl bei gesunden Kontrollen als auch bei Patienten mit GH-Mangel korrelieren mit der Expression und Aktivität der stimulierenden G-Proteine, G alpha q und G alpha S. Die G-Proteinspiegel korrelieren mit den Keimdrüsensteroidspiegeln.

Spezifisches Ziel 3 Sexuell dimorphe GH-Reaktionen auf GHRH sind im Tanner-Stadium V im Vergleich zu Personen im Tanner-Stadium 1 verstärkt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wachstumshormonmangel betrifft überproportional mehr Männer als Frauen. Obwohl die Feststellungsverzerrung bei diesem sexuellen Dimorphismus eine Rolle spielt, wurde kein plausibler Mechanismus vorgeschlagen, um diesen Unterschied vollständig zu erklären.

Diese von Prüfärzten initiierte Studie wird derzeit nicht verfügbare Daten zu Geschlechts-/Altersunterschieden als Reaktion auf GH-Stimulationstests liefern. Die aus der Studie gewonnenen Daten können eine Grundlage für die Entwicklung geeigneter Normalbereiche für GH-Tests bei Erwachsenen liefern, können einen plausiblen Mechanismus für die bei Frauen beobachtete erhöhte Hormonreaktion liefern und können Daten darüber liefern, wann sich die sexuellen Unterschiede zur GH-Stimulation entwickeln können.

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Bestätigen Sie den sexuellen Dimorphismus in Wachstumshormonreaktionen für erwachsene Wachstumshormontests bei gesunden männlichen und weiblichen Probanden
  2. Korrelieren Sie die durch Wachstumshormon freisetzendes Hormon (GHRH)/Arginin induzierten Spitzenreaktionen des Wachstumshormons mit den G-Protein-Spiegeln bei gesunden Probanden und bei Patienten mit GH-Mangel in der Kindheit
  3. Bestimmen Sie, ob der sexuelle Dimorphismus während der Pubertät erworben wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Themen

  • Männer und Frauen im Tanner-Stadium V im Alter von 15 bis 40 Jahren ohne bekannte endokrine Probleme
  • Männchen und Weibchen, Tanner-Stadium I, im Alter von 5-8 Jahren ohne bekannte endokrine Probleme

GH-Subjekte – Männer und Frauen, Tanner-Stadium V, im Alter von 15–21 Jahren mit einer Vorgeschichte von Wachstumshormonmangel in der Kindheit

Ausschlusskriterien:

Gesunde Themen

  • Vorgeschichte von GH-Mangel oder -Behandlung oder anderer bekannter endokriner Störung
  • Aktuelle Größe oder Erwachsenengröße <5 %
  • Weibliche Probanden, die hormonelle Methoden der Empfängnisverhütung anwenden
  • Weibliche Probanden mit unregelmäßigen Menstruationszyklen

GH-Themen

- Probanden mit GH-Mangel, die die GH-Behandlung seit mindestens 2 Monaten nicht unterbrochen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-GH-Spiegel als Reaktion auf GHRH/Arginin-Stimulation
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mRNA- und Proteinspiegel von stimulierenden G-alpha-q- und G-alpha-S-Proteinen
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums
Serumgonadensteroidspiegel in den drei Probandengruppen
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill Jacobson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06 03-053

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