Op maat gemaakte behandeling voor B-cel non-hodgkin-lymfoom op basis van PET-scanresultaten halverwege de behandeling (LYTPET)
20 juli 2021 bijgewerkt door: British Columbia Cancer Agency
Fase II-onderzoek Onderzoek naar op maat gemaakte eerstelijnstherapie voor gevorderd stadium Diffuus grootcellig B-cel non-Hodgkin-lymfoom op basis van resultaten van positronemissietomografie (PET)-scan halverwege de behandeling
Het doel van deze studie is om te beoordelen of patiënten bij wie R-CHOP waarschijnlijk niet zal slagen, zoals voorspeld door een PET-scan halverwege de behandeling, een beter resultaat kunnen hebben als ze worden overgeschakeld op een standaard bergingsregime R-ICE (rituximab, ifosfamide, carboplatine). , etoposide).
Patiënten met een negatieve PET-scan na 4 cycli R-CHOP hebben een uitstekende prognose (>85% kans op genezing) en zouden de behandeling moeten voltooien met 6 cycli standaard R-CHOP. Patiënten met een positieve PET-scan na 4 cycli van R-CHOP hebben een zeer slechte prognose (~10% kans op genezing) en kunnen een beter resultaat hebben als ze worden overgeschakeld op een niet-kruisresistente chemotherapiecombinatie R-ICE.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Cyclofosfamide
- Geneesmiddel: Doxorubicine
- Geneesmiddel: Vincristine
- Geneesmiddel: Prednison
- Geneesmiddel: Ondansetron
- Geneesmiddel: Dexamethason
- Geneesmiddel: Difenhydramine
- Geneesmiddel: Paracetamol
- Geneesmiddel: Ondansetron
- Geneesmiddel: Dexamethason
- Geneesmiddel: Difenhydramine
- Geneesmiddel: Paracetamol
- Ander: PET-scan
- Geneesmiddel: Ifosfamide
- Geneesmiddel: Mesna (IV)
- Geneesmiddel: Mesna (oraal)
- Geneesmiddel: Carboplatine
- Geneesmiddel: Etoposide
- Geneesmiddel: Rituximab
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een fase II-studie waarin onderzoek wordt gedaan naar het op maat maken van eerstelijnstherapie voor diffuus grootcellig B-cel NHL (DLBCL) in een gevorderd stadium op basis van een 18F-FDG-positronemissietomografie (PET)-scanresultaat halverwege de behandeling. Meer dan de helft van alle patiënten met DLBCL kan worden genezen met 6-8 cycli standaard R-CHOP (rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednison). Patiënten die niet genezen met R-CHOP hebben een zeer slechte prognose. Deze studie zal beoordelen of patiënten bij wie R-CHOP waarschijnlijk niet zal slagen, zoals voorspeld door een PET-scan halverwege de behandeling, een beter resultaat kunnen hebben als ze worden overgeschakeld op een standaard bergingsregime R-ICE (rituximab, ifosfamide, carboplatine, etoposide).
Doelstellingen:
- Om de werkzaamheid te beoordelen van het afstemmen van eerstelijnstherapie op basis van een PET-scanresultaat halverwege de behandeling voor patiënten met DLBCL in een gevorderd stadium.
- Om de progressievrije overleving (PFS) te beoordelen bij patiënten met DLBCL in een gevorderd stadium die een negatieve PET-scan halverwege de behandeling hebben en standaardtherapie krijgen met zes CHOP-R-cycli en patiënten met een positieve PET-scan halverwege de behandeling die vier cycli krijgen van CHOP-R gevolgd door vier cycli van R-ICE-chemotherapie.
- Om de algehele overleving (OS) te beoordelen bij patiënten met DLBCL in een gevorderd stadium die een negatieve PET-scan halverwege de behandeling hebben en standaardtherapie krijgen met zes CHOP-R-cycli en patiënten met een positieve PET-scan halverwege de behandeling die vier CHOP-cycli krijgen -R gevolgd door vier cycli van R-ICE-chemotherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- nieuw gediagnosticeerd histologisch bewezen CD-20-positief diffuus grootcellig B-cellymfoom door weefselbiopsie, vermeld onder perifeer B-celneoplasma volgens de WHO/REAL-classificatie (diffuus grootcellig B-cellymfoom, mediastinaal grootcellig B-cellymfoom, T-cellymfoom rijk B-cellymfoom, intravasculair grootcellig B-cellymfoom)
- Ziekte in gevorderd stadium gedefinieerd als - patiënten met ziekte in stadium III of IV; of patiënten met ziekte van stadium I of stadium II met een van de volgende aanvullende criteria: B-symptomen, of ziekte die niet radio-omvatbaar is binnen een enkel betrokken veld, of geen kandidaat voor korte chemotherapie en bestraling, of de aanwezigheid van omvangrijke ziekte (elke enkele massa => 10 cm)
- Eerder onbehandeld of behandeld met maximaal 3 cycli standaarddosis 3-wekelijkse R-CHOP-chemotherapie voorafgaand aan inschrijving (d.w.z. patiënten kunnen worden ingeschreven voorafgaand aan de start van de vierde cyclus van R-CHOP-chemotherapie)
- ECOG-prestatiestatus 0,1 of 2 op het moment van inschrijving
- Geen bewijs van progressieve ziekte tijdens R-CHOP-chemotherapie
- De patiënt dient voor aanmelding het toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een andere lymfoproliferatieve aandoening, inclusief voorgeschiedenis van indolente NHL
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere of gelijktijdige maligniteiten binnen 5 jaar na de huidige diagnose, behalve adequaat behandelde niet-melanome huidkanker en curatief behandelde in-situ baarmoederhalskanker
- Bekende hiv-infectie
- Bekende hepatitis B-virusinfectie
- Zwangerschap of borstvoeding. Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten geschikte anticonceptie gebruiken.
- Significante nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 200 mmol/L), tenzij door lymfoom
- Significante leverinsufficiëntie (serum totaal bilirubine > 30 mmol/L), tenzij door lymfoom
- Cardiale contra-indicatie voor behandeling met doxorubicine (bijv. abnormale contractiliteit op echocardiografie). Bij een voorgeschiedenis van hartaandoeningen moet de ejectiefractie binnen de normale leeftijdsgrenzen liggen.
- Neurologische contra-indicatie voor vincristine (bijv. perifere neuropathie)
- Absoluut aantal neutrofielen <1,5 x 109/l (tenzij als gevolg van betrokkenheid van het beenmerg bij lymfoom of als gevolg van het starten van R-CHOP-chemotherapie)
- Aantal bloedplaatjes < 100 x 109/l (tenzij als gevolg van splenomegalie, betrokkenheid van het beenmerg bij lymfoom of als gevolg van het starten van R-CHOP-chemotherapie)
- Bewijs van actieve systemische infectie
- Elke medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de behandeling in gevaar zou brengen, toxiciteit zou toevoegen of de beoordeling zou belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: R-CHOP (Negatieve PET-scan halverwege de behandeling)
Alle deelnemers krijgen 4 cycli van standaarddosis R-CHOP-chemotherapie toegediend met tussenpozen van 3 weken.
Niet-voortschrijdende deelnemers ondergaan een PET-scan halverwege de behandeling, samen met routinematige herstadia-onderzoeken na 4 cycli van R-CHOP.
Patiënten met een negatieve PET-scan halverwege de behandeling (geen bewijs van abnormale 18F-FDG-opname) voltooien de therapie met twee extra cycli van R-CHOP voor een totaal van 6 cycli van chemotherapie.
Patiënten bij wie een PET-scan halverwege de behandeling wordt geïnterpreteerd als "onbepaald" of "twijfelachtig" zullen als zodanig worden geregistreerd, maar moeten als negatief worden beschouwd met het oog op de behandelplanning en mogen niet leiden tot een wijziging in de therapie.
|
Dosis: 750 mg/m^2 Toediening: IV infusie dag 1 gedurende 20-60 minuten Schema: Cyclus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Week 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Cycli 5 en 6 van R-CHOP worden alleen toegediend aan patiënten met een negatieve PET-scan halverwege de behandeling
Andere namen:
Dosis: 50 mg/m^2 Toediening: IV Push dag 1 Schema: Cyclus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Week 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Cycli 5 en 6 van R-CHOP worden alleen toegediend aan patiënten met een negatieve PET-scan halverwege de behandeling
Andere namen:
Dosis: 1,4 mg/m^2 Toediening: IV Push dag 1 Schema: Cyclus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Week 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Cycli 5 en 6 van R-CHOP worden alleen toegediend aan patiënten met een negatieve PET-scan halverwege de behandeling
Andere namen:
Dosis: 45 mg/m^2 Toediening: IV infusie dag 1 (of dag 2) gedurende 90 minuten-8 uur Schema: Cyclus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Week 1, 4, 7, 10 , 14, 17) * Cycli 5 en 6 van R-CHOP worden alleen toegediend aan patiënten met een negatieve PET-scan halverwege de behandeling
Andere namen:
Premedicatie voor R-CHOP Dosis: 8 mg Route: PO Schema: 15 min pre-CHOP chemotherapie
Andere namen:
Premedicatie voor R-CHOP Dosis: 12 mg Route: PO Schema: 15 min pre-CHOP chemotherapie
Andere namen:
Premedicatie voor R-CHOP Dosis: 50 mg Route: PO Schema: Voorafgaand aan rituximab en daarna elke 4 uur tijdens rituximab-infusie
Andere namen:
Premedicatie voor R-CHOP Dosis: 650 mg Route: PO Schema: Voorafgaand aan rituximab en daarna elke 4 uur tijdens rituximab-infusie
Andere namen:
Premedicatie voor R-ICE Dosis: 8 mg Route: PO Schema: dagelijks 15 min pre-chemotherapie
Andere namen:
Premedicatie voor R-ICE Dosis: 8 mg Route: PO Schema: dagelijks 15 min pre-chemotherapie
Andere namen:
Premedicatie voor R-ICE Dosis: 50 mg Route: PO Schema: Voorafgaand aan rituximab en daarna elke 4 uur tijdens rituximab-infusie
Andere namen:
Premedicatie voor R-ICE Dosis: 650 mg Route: PO Schema: Voorafgaand aan rituximab en daarna elke 4 uur tijdens rituximab-infusie
Andere namen:
Onderzoeken: 18F-FDG-PET-scan Timing: Na 4 cycli R-CHOP (dag 21-28) en na 4 cycli R-ICE (dag 28-35)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: R-ICE (Positive Mid-Treatment PET-scan
Alle deelnemers krijgen 4 cycli van standaarddosis R-CHOP-chemotherapie toegediend met tussenpozen van 3 weken. Niet-voortschrijdende deelnemers ondergaan een PET-scan halverwege de behandeling, samen met routinematige herstadia-onderzoeken na 4 cycli van R-CHOP. Patiënten met een PET-scan halverwege de behandeling (abnormale 18F-FDG-opname) worden overgezet op R-ICE-chemotherapie en krijgen 4 cycli R-ICE voor een totaal van 8 cycli chemotherapie. Na voltooiing van de R-ICE-chemotherapie ondergaan de patiënten een PET-scan na de behandeling, samen met routinematige herstadiëringsonderzoeken. De PET-scan na de behandeling wordt uitgevoerd tussen dag 28 en 35 na de laatste cyclus van R-ICE. Patiënten met een negatieve PET-scan na de behandeling ondergaan geen verdere therapie. Patiënten met een positieve PET-scan na de behandeling die overeenkomt met aanhoudende afwijkingen op de CT-scan, komen in aanmerking voor radiotherapie op PET-positieve plaatsen. |
Dosis: 750 mg/m^2 Toediening: IV infusie dag 1 gedurende 20-60 minuten Schema: Cyclus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Week 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Cycli 5 en 6 van R-CHOP worden alleen toegediend aan patiënten met een negatieve PET-scan halverwege de behandeling
Andere namen:
Dosis: 50 mg/m^2 Toediening: IV Push dag 1 Schema: Cyclus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Week 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Cycli 5 en 6 van R-CHOP worden alleen toegediend aan patiënten met een negatieve PET-scan halverwege de behandeling
Andere namen:
Dosis: 1,4 mg/m^2 Toediening: IV Push dag 1 Schema: Cyclus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Week 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Cycli 5 en 6 van R-CHOP worden alleen toegediend aan patiënten met een negatieve PET-scan halverwege de behandeling
Andere namen:
Dosis: 45 mg/m^2 Toediening: IV infusie dag 1 (of dag 2) gedurende 90 minuten-8 uur Schema: Cyclus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Week 1, 4, 7, 10 , 14, 17) * Cycli 5 en 6 van R-CHOP worden alleen toegediend aan patiënten met een negatieve PET-scan halverwege de behandeling
Andere namen:
Premedicatie voor R-CHOP Dosis: 8 mg Route: PO Schema: 15 min pre-CHOP chemotherapie
Andere namen:
Premedicatie voor R-CHOP Dosis: 12 mg Route: PO Schema: 15 min pre-CHOP chemotherapie
Andere namen:
Premedicatie voor R-CHOP Dosis: 50 mg Route: PO Schema: Voorafgaand aan rituximab en daarna elke 4 uur tijdens rituximab-infusie
Andere namen:
Premedicatie voor R-CHOP Dosis: 650 mg Route: PO Schema: Voorafgaand aan rituximab en daarna elke 4 uur tijdens rituximab-infusie
Andere namen:
Premedicatie voor R-ICE Dosis: 8 mg Route: PO Schema: dagelijks 15 min pre-chemotherapie
Andere namen:
Premedicatie voor R-ICE Dosis: 8 mg Route: PO Schema: dagelijks 15 min pre-chemotherapie
Andere namen:
Premedicatie voor R-ICE Dosis: 50 mg Route: PO Schema: Voorafgaand aan rituximab en daarna elke 4 uur tijdens rituximab-infusie
Andere namen:
Premedicatie voor R-ICE Dosis: 650 mg Route: PO Schema: Voorafgaand aan rituximab en daarna elke 4 uur tijdens rituximab-infusie
Andere namen:
Onderzoeken: 18F-FDG-PET-scan Timing: Na 4 cycli R-CHOP (dag 21-28) en na 4 cycli R-ICE (dag 28-35)
Andere namen:
Schema R-ICE Chemotherapie (cycli elke 3 weken herhaald) Dosis: 5000 mg/m^2 (totale dosis per cyclus) Toediening: in 3 gelijk verdeelde doses IV infusie dagen 1,2,3, gedurende 2 uur Schema: Cyclus 1, 2, 3, 4 (week 14, 16, 20, 23)
Andere namen:
Schema R-ICE Chemotherapie (cycli elke 3 weken herhaald) Dosis: 5000 mg/m^2 (totale dosis per cyclus) Toediening: In 3 gelijk verdeelde doses IV infusie dagen 1,2,3 (met ifosfamide) gedurende 2 uur Schema: Cyclus 1, 2, 3, 4 (week 14, 16, 20, 23)
Andere namen:
R-ICE Chemotherapie Schema (cycli elke 3 weken herhaald) Dosis: 2 g Toediening: PO 2 uur en 4 uur na ifosfamide-infusie op dag 1, 2, 3 Schema: Cyclus 1, 2, 3, 4 (week 14, 16, 20, 23)
Andere namen:
Schema R-ICE chemotherapie (cycli elke 3 weken herhaald) Dosis: 5 x (25+CrCl*) (maximale dosis 800 mg) Toediening: IV infusie dag 1 gedurende 1 uur Schema: Cyclus 1, 2, 3, 4 (week 14 , 16, 20, 23) *Carboplatine wordt gedoseerd via de Calvert-formule met een AUC van 5, maximale dosis 800 mg per cyclus. Schat creatinineklaring (CrCl)
Andere namen:
Schema R-ICE chemotherapie (cycli elke 3 weken herhaald) Dosis: 100 mg/m^2 Toediening: IV infusie dag 1,2,3 gedurende 30 minuten Schema: Cyclus 1, 2, 3, 4 (week 14, 16, 20 , 23)
Andere namen:
Schema R-ICE Chemotherapie (cycli elke 3 weken herhaald) Dosis: 375 mg/m^2 Toediening: IV-infusie dag 1 (of dag 2 of dag 3) gedurende 90 minuten-8 uur Schema: Cyclus 1, 2, 3, 4 (week 14, 16, 20, 23)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS) bij deelnemers met DLBCL in een gevorderd stadium
Tijdsspanne: Geschat twee jaar
|
Progressievrije overleving (PFS) bij deelnemers met DLBCL in een gevorderd stadium die een negatieve PET-scan halverwege de behandeling hebben en standaardtherapie krijgen met zes cycli van CHOP-R en patiënten met een positieve PET-scan halverwege de behandeling die vier cycli van CHOP-R krijgen R gevolgd door vier cycli van R-ICE-chemotherapie. Progressievrije overleving wordt gedefinieerd als de tijdsduur vanaf de diagnose tot het moment van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook. Bij levende patiënten die vrij van progressie zijn gebleven, wordt hun PFS gecensureerd op de laatst bekende datum. |
Geschat twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving (OS) bij deelnemers met DLBCL in een gevorderd stadium
Tijdsspanne: Verscheidene jaren
|
Algehele overleving (OS) bij deelnemers met DLBCL in een gevorderd stadium die een negatieve PET-scan halverwege de behandeling hebben en standaardtherapie krijgen met zes CHOP-R-cycli en patiënten met een positieve PET-scan halverwege de behandeling die vier cycli CHOP-R gevolgd krijgen door vier cycli van R-ICE-chemotherapie. De totale overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de diagnose tot de datum van overlijden. Als de deelnemer verloren gaat voor follow-up, wordt overleving gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat de deelnemer in leven was. |
Verscheidene jaren
|
|
De veiligheid van R-ICE-therapie bij eerstelijnsbehandeling van DLBCL na vier cycli van R-CHOP zoals beoordeeld met behulp van de NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 3.0
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Zes maanden
|
|
|
Onderzoek klinische en biologische markers die de heterogeniteit van deelnemers kenmerken en die kunnen dienen als voorspellers van respons op therapie en het algehele resultaat.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Pathologen van het Coördinatiecentrum zullen een centrale pathologische beoordeling van originele diagnostische biopsieën uitvoeren om te zorgen voor de juiste subclassificatie van lymfomen. Deze gecentraliseerde beoordeling is niet vereist voorafgaand aan de inschrijving, op voorwaarde dat de biopsie van de patiënt zorgvuldig is beoordeeld door lokale pathologen en is vastgesteld dat het DLBCL is. Correlatieve studies van biologische markers zullen worden uitgevoerd op gevallen met voldoende geconserveerd weefsel om de biologische heterogeniteit tussen patiënten te onderzoeken en om determinanten van respons op therapie te onderzoeken. |
1 jaar
|
|
Effectiviteit van het afstemmen van eerstelijnstherapie op basis van een PET-scanresultaat halverwege de behandeling voor patiënten met DLBCL in een gevorderd stadium
Tijdsspanne: Vier tot zes maanden
|
Alle patiënten krijgen hun BESTE RESPONS op de studie geclassificeerd zoals hieronder beschreven.
Voor patiënten met meer dan zes meetbare laesies moeten de zes meest duidelijk meetbare laesies worden gekozen voor responsbeoordeling door middel van CT-scanning.
Indien beschikbaar, moeten laesies van zowel boven als onder het middenrif worden gekozen, ten minste twee uit elke regio.
|
Vier tot zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurie H Sehn, MD, BC Cancer Agency - Vancouver Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Philip T, Guglielmi C, Hagenbeek A, Somers R, Van der Lelie H, Bron D, Sonneveld P, Gisselbrecht C, Cahn JY, Harousseau JL, et al. Autologous bone marrow transplantation as compared with salvage chemotherapy in relapses of chemotherapy-sensitive non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1995 Dec 7;333(23):1540-5. doi: 10.1056/NEJM199512073332305.
- Velasquez WS, Cabanillas F, Salvador P, McLaughlin P, Fridrik M, Tucker S, Jagannath S, Hagemeister FB, Redman JR, Swan F, et al. Effective salvage therapy for lymphoma with cisplatin in combination with high-dose Ara-C and dexamethasone (DHAP). Blood. 1988 Jan;71(1):117-22.
- Cheson BD, Horning SJ, Coiffier B, Shipp MA, Fisher RI, Connors JM, Lister TA, Vose J, Grillo-Lopez A, Hagenbeek A, Cabanillas F, Klippensten D, Hiddemann W, Castellino R, Harris NL, Armitage JO, Carter W, Hoppe R, Canellos GP. Report of an international workshop to standardize response criteria for non-Hodgkin's lymphomas. NCI Sponsored International Working Group. J Clin Oncol. 1999 Apr;17(4):1244. doi: 10.1200/JCO.1999.17.4.1244. Erratum In: J Clin Oncol 2000 Jun;18(11):2351.
- Philip T, Armitage JO, Spitzer G, Chauvin F, Jagannath S, Cahn JY, Colombat P, Goldstone AH, Gorin NC, Flesh M, et al. High-dose therapy and autologous bone marrow transplantation after failure of conventional chemotherapy in adults with intermediate-grade or high-grade non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1987 Jun 11;316(24):1493-8. doi: 10.1056/NEJM198706113162401.
- Coiffier B, Lepage E, Briere J, Herbrecht R, Tilly H, Bouabdallah R, Morel P, Van Den Neste E, Salles G, Gaulard P, Reyes F, Lederlin P, Gisselbrecht C. CHOP chemotherapy plus rituximab compared with CHOP alone in elderly patients with diffuse large-B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):235-42. doi: 10.1056/NEJMoa011795.
- Feugier P, Van Hoof A, Sebban C, Solal-Celigny P, Bouabdallah R, Ferme C, Christian B, Lepage E, Tilly H, Morschhauser F, Gaulard P, Salles G, Bosly A, Gisselbrecht C, Reyes F, Coiffier B. Long-term results of the R-CHOP study in the treatment of elderly patients with diffuse large B-cell lymphoma: a study by the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol. 2005 Jun 20;23(18):4117-26. doi: 10.1200/JCO.2005.09.131. Epub 2005 May 2.
- Jaffe ES, Harris NL, Stein H, Vardiman JW eds. World Health Organization Classification of Tumors. Pathology and Genetics of Tumors of Haematopoietic and Lymphoid Tissues. Lyon: IARC Press; 2001.
- McKelvey EM, Gottlieb JA, Wilson HE, Haut A, Talley RW, Stephens R, Lane M, Gamble JF, Jones SE, Grozea PN, Gutterman J, Coltman C, Moon TE. Hydroxyldaunomycin (Adriamycin) combination chemotherapy in malignant lymphoma. Cancer. 1976 Oct;38(4):1484-93. doi: 10.1002/1097-0142(197610)38:43.0.co;2-i.
- Fisher RI, Gaynor ER, Dahlberg S, Oken MM, Grogan TM, Mize EM, Glick JH, Coltman CA Jr, Miller TP. Comparison of a standard regimen (CHOP) with three intensive chemotherapy regimens for advanced non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1993 Apr 8;328(14):1002-6. doi: 10.1056/NEJM199304083281404.
- Anderson DR, Grillo-Lopez A, Varns C, Chambers KS, Hanna N. Targeted anti-cancer therapy using rituximab, a chimaeric anti-CD20 antibody (IDEC-C2B8) in the treatment of non-Hodgkin's B-cell lymphoma. Biochem Soc Trans. 1997 May;25(2):705-8. doi: 10.1042/bst0250705. No abstract available.
- Habermann TM, Weller EA, Morrison VA, et al. Phase III trial of Rituximab-CHOP (R-CHOP) vs. CHOP with a second randomization to maintenance rituximab (MR) or observation in patients 60 years of age and older with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Blood. 2003;102:6 abstr.
- Pfreundschuh M, Trumper L, Gill D, et al. First analysis of the completed Mabthera International (MInT) Trial in young patients with low-risk diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Addition of rituximab to a CHOP-like regimen significantly improves outcome of all patients with the identification of a very favorable subgroup with IPI=0 and no bulky disease. Blood. 2004;104:48a.
- Sehn LH, Donaldson J, Chhanabhai M, Fitzgerald C, Gill K, Klasa R, MacPherson N, O'Reilly S, Spinelli JJ, Sutherland J, Wilson KS, Gascoyne RD, Connors JM. Introduction of combined CHOP plus rituximab therapy dramatically improved outcome of diffuse large B-cell lymphoma in British Columbia. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5027-33. doi: 10.1200/JCO.2005.09.137. Epub 2005 Jun 13.
- Velasquez WS, McLaughlin P, Tucker S, Hagemeister FB, Swan F, Rodriguez MA, Romaguera J, Rubenstein E, Cabanillas F. ESHAP--an effective chemotherapy regimen in refractory and relapsing lymphoma: a 4-year follow-up study. J Clin Oncol. 1994 Jun;12(6):1169-76. doi: 10.1200/JCO.1994.12.6.1169.
- Kewalramani T, Zelenetz AD, Hedrick EE, Donnelly GB, Hunte S, Priovolos AC, Qin J, Lyons NC, Yahalom J, Nimer SD, Moskowitz CH. High-dose chemoradiotherapy and autologous stem cell transplantation for patients with primary refractory aggressive non-Hodgkin lymphoma: an intention-to-treat analysis. Blood. 2000 Oct 1;96(7):2399-404.
- Jerusalem G, Beguin Y, Fassotte MF, Najjar F, Paulus P, Rigo P, Fillet G. Whole-body positron emission tomography using 18F-fluorodeoxyglucose for posttreatment evaluation in Hodgkin's disease and non-Hodgkin's lymphoma has higher diagnostic and prognostic value than classical computed tomography scan imaging. Blood. 1999 Jul 15;94(2):429-33.
- Hoh CK, Glaspy J, Rosen P, Dahlbom M, Lee SJ, Kunkel L, Hawkin RA, Maddahi J, Phelps ME. Whole-body FDG-PET imaging for staging of Hodgkin's disease and lymphoma. J Nucl Med. 1997 Mar;38(3):343-8.
- Carr R, Barrington SF, Madan B, O'Doherty MJ, Saunders CA, van der Walt J, Timothy AR. Detection of lymphoma in bone marrow by whole-body positron emission tomography. Blood. 1998 May 1;91(9):3340-6.
- Spaepen K, Stroobants S, Dupont P, Van Steenweghen S, Thomas J, Vandenberghe P, Vanuytsel L, Bormans G, Balzarini J, De Wolf-Peeters C, Mortelmans L, Verhoef G. Prognostic value of positron emission tomography (PET) with fluorine-18 fluorodeoxyglucose ([18F]FDG) after first-line chemotherapy in non-Hodgkin's lymphoma: is [18F]FDG-PET a valid alternative to conventional diagnostic methods? J Clin Oncol. 2001 Jan 15;19(2):414-9. doi: 10.1200/JCO.2001.19.2.414.
- Naumann R, Vaic A, Beuthien-Baumann B, Bredow J, Kropp J, Kittner T, Franke WG, Ehninger G. Prognostic value of positron emission tomography in the evaluation of post-treatment residual mass in patients with Hodgkin's disease and non-Hodgkin's lymphoma. Br J Haematol. 2001 Dec;115(4):793-800. doi: 10.1046/j.1365-2141.2001.03147.x.
- Zinzani PL, Fanti S, Battista G, Tani M, Castellucci P, Stefoni V, Alinari L, Farsad M, Musuraca G, Gabriele A, Marchi E, Nanni C, Canini R, Monetti N, Baccarani M. Predictive role of positron emission tomography (PET) in the outcome of lymphoma patients. Br J Cancer. 2004 Aug 31;91(5):850-4. doi: 10.1038/sj.bjc.6602040.
- Juweid ME, Wiseman GA, Vose JM, Ritchie JM, Menda Y, Wooldridge JE, Mottaghy FM, Rohren EM, Blumstein NM, Stolpen A, Link BK, Reske SN, Graham MM, Cheson BD. Response assessment of aggressive non-Hodgkin's lymphoma by integrated International Workshop Criteria and fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography. J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4652-61. doi: 10.1200/JCO.2005.01.891. Epub 2005 Apr 18.
- Spaepen K, Stroobants S, Dupont P, Vandenberghe P, Thomas J, de Groot T, Balzarini J, De Wolf-Peeters C, Mortelmans L, Verhoef G. Early restaging positron emission tomography with ( 18)F-fluorodeoxyglucose predicts outcome in patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2002 Sep;13(9):1356-63. doi: 10.1093/annonc/mdf256.
- Kostakoglu L, Coleman M, Leonard JP, Kuji I, Zoe H, Goldsmith SJ. PET predicts prognosis after 1 cycle of chemotherapy in aggressive lymphoma and Hodgkin's disease. J Nucl Med. 2002 Aug;43(8):1018-27.
- Mikhaeel NG, Timothy AR, O'Doherty MJ, Hain S, Maisey MN. 18-FDG-PET as a prognostic indicator in the treatment of aggressive Non-Hodgkin's Lymphoma-comparison with CT. Leuk Lymphoma. 2000 Nov;39(5-6):543-53. doi: 10.3109/10428190009113384.
- Haioun C, Itti E, Rahmouni A, Brice P, Rain JD, Belhadj K, Gaulard P, Garderet L, Lepage E, Reyes F, Meignan M. [18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose positron emission tomography (FDG-PET) in aggressive lymphoma: an early prognostic tool for predicting patient outcome. Blood. 2005 Aug 15;106(4):1376-81. doi: 10.1182/blood-2005-01-0272. Epub 2005 Apr 28.
- Hutchings M, Mikhaeel NG, Fields P, Nunan T, O'Doherty M, Timothy A. The prognostic value of early FDG-PET during treatment of lymphoma and potential use in response-adapted treatment strategies. Annals of Oncology. 2005;16:280a.
- Cabanillas F, Hagemeister FB, McLaughlin P, Velasquez WS, Riggs S, Fuller L, Smith T. Results of MIME salvage regimen for recurrent or refractory lymphoma. J Clin Oncol. 1987 Mar;5(3):407-12. doi: 10.1200/JCO.1987.5.3.407.
- Moskowitz CH, Bertino JR, Glassman JR, Hedrick EE, Hunte S, Coady-Lyons N, Agus DB, Goy A, Jurcic J, Noy A, O'Brien J, Portlock CS, Straus DS, Childs B, Frank R, Yahalom J, Filippa D, Louie D, Nimer SD, Zelenetz AD. Ifosfamide, carboplatin, and etoposide: a highly effective cytoreduction and peripheral-blood progenitor-cell mobilization regimen for transplant-eligible patients with non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol. 1999 Dec;17(12):3776-85. doi: 10.1200/JCO.1999.17.12.3776.
- Zelenetz AD, Hamlin P, Kewalramani T, Yahalom J, Nimer S, Moskowitz CH. Ifosfamide, carboplatin, etoposide (ICE)-based second-line chemotherapy for the management of relapsed and refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i5-10. doi: 10.1093/annonc/mdg702.
- Kewalramani T, Zelenetz AD, Nimer SD, Portlock C, Straus D, Noy A, O'Connor O, Filippa DA, Teruya-Feldstein J, Gencarelli A, Qin J, Waxman A, Yahalom J, Moskowitz CH. Rituximab and ICE as second-line therapy before autologous stem cell transplantation for relapsed or primary refractory diffuse large B-cell lymphoma. Blood. 2004 May 15;103(10):3684-8. doi: 10.1182/blood-2003-11-3911. Epub 2004 Jan 22.
- Hertzberg MS, Crombie C, Benson W, Taper J, Gottlieb D, Bradstock KF. Outpatient-based ifosfamide, carboplatin and etoposide (ICE) chemotherapy in transplant-eligible patients with non-Hodgkin's lymphoma and Hodgkin's disease. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i11-6. doi: 10.1093/annonc/mdg703.
- Vose J, Sneller V. Outpatient regimen rituximab plus ifosfamide, carboplatin and etoposide (R-ICE) for relapsed non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i17-20. doi: 10.1093/annonc/mdg704. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2004 Mar;15(3):541.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Lymfoom, B-cel
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antipyretica
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Proteaseremmers
- Beschermende middelen
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Dermatologische middelen
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine agenten
- Serotonine-antagonisten
- Hypnotica en sedativa
- Middelen tegen angst
- Anesthesie, lokaal
- Antibiotica, antineoplastiek
- Anti-allergische middelen
- Slaapmiddelen, farmaceutica
- Histamine H1-antagonisten
- Histamine-antagonisten
- Histamine-agenten
- Antipruritica
- Dexamethason
- Dexamethason-acetaat
- BB 1101
- Cyclofosfamide
- Carboplatine
- Etoposide
- Ifosfamide
- Rituximab
- Paracetamol
- Difenhydramine
- Promethazine
- Prednison
- Doxorubicine
- Vincristine
- Ondansetron
- Mesna
Andere studie-ID-nummers
- H06-00017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lymfoom, non-Hodgkin
-
Marker Therapeutics, Inc.WervingNon-Hodgkin lymfoom | Non-Hodgkin-lymfoom, volwassene | Non-Hodgkin-lymfoom, refractair | Non-Hodgkin-lymfoom, recidiverendVerenigde Staten
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Nog niet aan het wervenLymfoom | Lymfoom, non-Hodgkin | Non-Hodgkin-lymfoom | Non-Hodgkin lymfoom | Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair non-Hodgkin-lymfoom | Hoogwaardig B-cellymfoom | CZS lymfoom | Lymfomen Non-Hodgkin B-cel | Recidiverend non-Hodgkin-lymfoom | Lymfoom, Non-Hodgkin | Groot B-cellymfoom | Lymfoom, non-Hodgkin... en andere voorwaarden
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenVoltooidLymfoom, non-Hodgkin | Lymfomen: Non-Hodgkin | Lymfomen: non-Hodgkin perifere T-cel | Lymfomen: non-Hodgkin huidlymfoom | Lymfomen: non-Hodgkin diffuse grote B-cel | Lymfomen: non-Hodgkin folliculair / indolente B-cel | Lymfomen: non-Hodgkin-mantelcel | Lymfomen: non-Hodgkin marginale zone | Lymfomen...Verenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdRecidiverend Hodgkin-lymfoom | Refractair Hodgkin-lymfoom | Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend T-cel non-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdWervingNon-Hodgkin lymfoom | Refractair non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend non-Hodgkin-lymfoomChina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingNon-Hodgkin lymfoom | Non-Hodgkin-lymfoom, recidiverend | Non-Hodgkin-lymfoom refractairVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingRefractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Hoogwaardig B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Intermediate graad B-cel non-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)WervingRefractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Terugkerend getransformeerd non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend non-Hodgkin-lymfoom | Refractair non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend primair... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Caribou Biosciences, Inc.WervingLymfoom | Lymfoom, non-Hodgkin | B-cel lymfoom | Non-Hodgkin lymfoom | Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend non-hodgkinlymfoom | B-cel non-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten, Australië, Israël
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend Hodgkin-lymfoom | Refractair Hodgkin-lymfoom | Recidiverend mantelcellymfoom | Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair mantelcellymfoomVerenigde Staten