- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00324467
Skræddersy behandling af B-celle non-hodgkins lymfom baseret på PET-scanningsresultater midt i behandlingen (LYTPET)
Fase II-forsøg, der undersøger skræddersyet førstelinje-terapi til diffust stort B-cellet non-Hodgkin-lymfom i avanceret stadium baseret på positronemissionstomografi (PET)-scanningsresultater midt i behandlingen
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om patienter, der sandsynligvis vil svigte R-CHOP, som forudsagt af en PET-scanning midt i behandlingen, kan få et forbedret resultat, hvis de skifter til et standard redningsregime R-ICE (rituximab, ifosfamid, carboplatin) etoposid).
Patienter, der har en negativ PET-scanning efter 4 cyklusser af R-CHOP, har en fremragende prognose (>85 % chance for helbredelse) og bør fuldføre behandlingen med 6 cyklusser af standard R-CHOP. Patienter, der har en positiv PET-scanning efter 4 cyklusser af R-CHOP, har en meget dårlig prognose (~10 % chance for helbredelse) og kan få et forbedret resultat, hvis de skiftes til en ikke-krydsresistent kemoterapikombination R-ICE.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
- Medicin: Cyclofosfamid
- Medicin: Doxorubicin
- Medicin: Vincristine
- Medicin: Prednison
- Medicin: Ondansetron
- Medicin: Dexamethason
- Medicin: Diphenhydramin
- Medicin: Acetaminophen
- Medicin: Ondansetron
- Medicin: Dexamethason
- Medicin: Diphenhydramin
- Medicin: Acetaminophen
- Andet: PET-scanning
- Medicin: Ifosfamid
- Medicin: Mesna (IV)
- Medicin: Mesna (mundtlig)
- Medicin: Carboplatin
- Medicin: Etoposid
- Medicin: Rituximab
Detaljeret beskrivelse
Dette er et fase II-forsøg, der undersøger skræddersyet førstelinjebehandling til avanceret diffust stor B-cellet NHL (DLBCL) baseret på et 18F-FDG-positron-emissionstomografi (PET)-scanningsresultat midt i behandlingen. Mere end halvdelen af alle patienter med DLBCL kan helbredes med 6-8 cyklusser af standard R-CHOP (rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednison). Patienter, der ikke er helbredt med R-CHOP, har en meget dårlig prognose. Denne undersøgelse vil vurdere, om patienter, der sandsynligvis vil svigte R-CHOP, som forudsagt af en PET-scanning midt i behandlingen, kan få et forbedret resultat, hvis de skifter til et standard redningsregime R-ICE (rituximab, ifosfamid, carboplatin, etoposid).
Mål:
- At vurdere effektiviteten af at skræddersy førstelinjebehandling baseret på et PET-scanningsresultat midt i behandlingen for patienter med DLBCL i fremskreden stadium.
- At vurdere den progressionsfrie overlevelse (PFS) hos patienter med DLBCL i fremskreden stadium, som har en negativ PET-scanning midt i behandlingen og modtager standardterapi med seks cyklusser af CHOP-R og patienter med en positiv PET-scanning midt i behandlingen, som modtager fire cyklusser CHOP-R efterfulgt af fire cyklusser med R-ICE kemoterapi.
- At vurdere den samlede overlevelse (OS) hos patienter med DLBCL i fremskreden stadium, som har en negativ PET-scanning midt i behandlingen og modtager standardterapi med seks cyklusser af CHOP-R og patienter med en positiv PET-scanning midt i behandlingen, som modtager fire cyklusser af CHOP -R efterfulgt af fire cyklusser af R-ICE kemoterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- nydiagnosticeret histologisk bevist CD-20 positivt diffust storcellet B-celle lymfom ved vævsbiopsi, opført under perifer B-celle neoplasma i henhold til WHO/REAL klassifikationen (diffust storcellet B-celle lymfom, mediastinalt storcellet B-celle lymfom, T-celle rigt B-celle lymfom, intravaskulært stort B-celle lymfom)
- Sygdom i fremskreden stadium defineret som - patienter med stadium III eller stadium IV sygdom; eller patienter med stadium I eller stadium II sygdom med et af følgende yderligere kriterier: B-symptomer, eller sygdom, der ikke er radio-omfattende inden for et enkelt involveret område, eller ikke en kandidat til kortvarig kemoterapi og bestråling, eller tilstedeværelsen af omfangsrig sygdom (enhver enkelt masse => 10 cm)
- Tidligere ubehandlet eller behandlet med op til 3 cyklusser af standarddosis 3-ugentlig R-CHOP kemoterapi før indskrivning (dvs. patienter kan tilmeldes før påbegyndelse af den fjerde cyklus af R-CHOP kemoterapi)
- ECOG Performance Status 0,1 eller 2 på tidspunktet for tilmelding
- Ingen tegn på progressiv sygdom under R-CHOP kemoterapi
- Patienten skal underskrive samtykkeerklæringen inden registrering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anamnese med enhver anden lymfoproliferativ lidelse, herunder tidligere indolent NHL
- Patienter med en anamnese med tidligere eller samtidige maligniteter inden for 5 år efter den aktuelle diagnose, bortset fra tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft, og kurativt behandlet in-situ cancer i livmoderhalsen
- Kendt HIV-infektion
- Kendt hepatitis B-virusinfektion
- Graviditet eller amning. Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal bruge passende prævention.
- Betydelig nyreinsufficiens (serumkreatinin > 200 mmol/L), medmindre det skyldes lymfom
- Betydelig leverinsufficiens (serum total bilirubin > 30 mmol/L), medmindre det skyldes lymfom
- Hjertekontraindikation til doxorubicinbehandling (f. unormal kontraktilitet ved ekkokardiografi). Hvis en historie har haft hjertesygdom, skal ejektionsfraktionen være inden for normale aldersgrænser.
- Neurologisk kontraindikation for vincristin (f. perifer neuropati)
- Absolut neutrofiltal <1,5 x 109/L (medmindre det skyldes knoglemarvspåvirkning med lymfom eller på grund af påbegyndelse af R-CHOP-kemoterapi)
- Blodpladeantal < 100 x 109/L (medmindre på grund af splenomegali, knoglemarvspåvirkning med lymfom eller på grund af påbegyndelse af R-CHOP-kemoterapi)
- Bevis på aktiv systemisk infektion
- Enhver medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville kompromittere levering af behandling, tilføje toksicitet eller forringe vurderingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: R-CHOP (Negative Mid-Treatment PET-scanning)
Alle deltagere vil modtage 4 cyklusser med standarddosis R-CHOP kemoterapi administreret med 3-ugers intervaller.
Ikke-fremskridende deltagere vil gennemgå en PET-scanning midt i behandlingen sammen med rutinemæssige genopbygningsundersøgelser efter 4 cyklusser af R-CHOP.
Patienter med en negativ PET-scanning midt i behandlingen (ingen tegn på unormal 18F-FDG-optagelse) vil fuldføre behandlingen med to yderligere cyklusser af R-CHOP i i alt 6 cyklusser af kemoterapi.
Patienter med en PET-scanning midt i behandlingen fortolket til at være "ubestemt" eller "tvetydig" vil blive registreret som sådan, men bør betragtes som negative med henblik på behandlingsplanlægning og bør ikke foranledige en ændring i behandlingen.
|
Dosis: 750 mg/m^2 Administration: IV infusion dag 1 over 20-60 minutter Tidsplan: Cyklus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Uge 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Cyklus 5 og 6 af R-CHOP vil kun blive administreret til patienter med en negativ PET-scanning midt i behandlingen
Andre navne:
Dosis: 50 mg/m^2 Administration: IV Push dag 1 Skema: Cyklus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Uge 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Cyklus 5 og 6 af R-CHOP vil kun blive administreret til patienter med en negativ PET-scanning midt i behandlingen
Andre navne:
Dosis: 1,4 mg/m^2 Administration: IV Push dag 1 Skema: Cyklus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Uge 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Cyklus 5 og 6 af R-CHOP vil kun blive administreret til patienter med en negativ PET-scanning midt i behandlingen
Andre navne:
Dosis: 45 mg/m^2 Administration: IV infusion dag 1 (eller dag 2) over 90 minutter-8 timer Tidsplan: Cyklus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (uge 1, 4, 7, 10 , 14, 17) * Cyklus 5 og 6 af R-CHOP vil kun blive administreret til patienter med en negativ PET-scanning midt i behandlingen
Andre navne:
Præmedicinering til R-CHOP Dosis: 8 mg Vej: PO Tidsplan: 15 min præ-CHOP kemoterapi
Andre navne:
Præmedicinering til R-CHOP Dosis: 12 mg Vej: PO Tidsplan: 15 min præ-CHOP kemoterapi
Andre navne:
Præmedicinering til R-CHOP Dosis: 50 mg Vej: PO-skema: Før rituximab og derefter q 4 timer under rituximab-infusion
Andre navne:
Præmedicinering til R-CHOP Dosis: 650 mg Vej: PO-skema: Før rituximab og derefter q 4 timer under rituximab-infusion
Andre navne:
Præmedicinering til R-ICE Dosis: 8 mg Vej: PO-skema: 15 min præ-kemoterapi dagligt
Andre navne:
Præmedicinering til R-ICE Dosis: 8 mg Vej: PO-skema: 15 min præ-kemoterapi dagligt
Andre navne:
Præmedicinering til R-ICE Dosis: 50 mg Vej: PO-skema: Før rituximab og derefter q 4 timer under rituximab-infusion
Andre navne:
Præmedicinering til R-ICE Dosis: 650 mg Vej: PO-skema: Før rituximab og derefter q 4 timer under rituximab-infusion
Andre navne:
Undersøgelser: 18F-FDG-PET-scanning Timing: Efter 4 cyklusser af R-CHOP (dage 21-28) og efter 4 cyklusser af R-ICE (dage 28-35)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: R-ICE (Positive Mid-Treatment PET Scan
Alle deltagere vil modtage 4 cyklusser med standarddosis R-CHOP kemoterapi administreret med 3-ugers intervaller. Ikke-fremskridende deltagere vil gennemgå en PET-scanning midt i behandlingen sammen med rutinemæssige genopbygningsundersøgelser efter 4 cyklusser af R-CHOP. Patienter med en PET-scanning midt i behandlingen (unormal 18F-FDG-optagelse) vil blive skiftet til R-ICE kemoterapi og modtage 4 cyklusser af R-ICE for i alt 8 cyklusser af kemoterapi. Efter afslutning af R-ICE-kemoterapi vil patienterne gennemgå en PET-scanning efter behandling sammen med rutinemæssige genopbygningsundersøgelser. PET-scanningen efter behandling vil blive udført mellem dag 28 og 35 efter den sidste cyklus af R-ICE. Patienter med en negativ PET-scanning efter behandling vil ikke gennemgå yderligere behandling. Patienter med en positiv PET-scanning efter behandlingen svarende til vedvarende abnormiteter på CT-skanning vil blive overvejet til strålebehandling til PET-positive steder. |
Dosis: 750 mg/m^2 Administration: IV infusion dag 1 over 20-60 minutter Tidsplan: Cyklus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Uge 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Cyklus 5 og 6 af R-CHOP vil kun blive administreret til patienter med en negativ PET-scanning midt i behandlingen
Andre navne:
Dosis: 50 mg/m^2 Administration: IV Push dag 1 Skema: Cyklus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Uge 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Cyklus 5 og 6 af R-CHOP vil kun blive administreret til patienter med en negativ PET-scanning midt i behandlingen
Andre navne:
Dosis: 1,4 mg/m^2 Administration: IV Push dag 1 Skema: Cyklus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (Uge 1, 4, 7, 10, 14, 17) * Cyklus 5 og 6 af R-CHOP vil kun blive administreret til patienter med en negativ PET-scanning midt i behandlingen
Andre navne:
Dosis: 45 mg/m^2 Administration: IV infusion dag 1 (eller dag 2) over 90 minutter-8 timer Tidsplan: Cyklus 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (uge 1, 4, 7, 10 , 14, 17) * Cyklus 5 og 6 af R-CHOP vil kun blive administreret til patienter med en negativ PET-scanning midt i behandlingen
Andre navne:
Præmedicinering til R-CHOP Dosis: 8 mg Vej: PO Tidsplan: 15 min præ-CHOP kemoterapi
Andre navne:
Præmedicinering til R-CHOP Dosis: 12 mg Vej: PO Tidsplan: 15 min præ-CHOP kemoterapi
Andre navne:
Præmedicinering til R-CHOP Dosis: 50 mg Vej: PO-skema: Før rituximab og derefter q 4 timer under rituximab-infusion
Andre navne:
Præmedicinering til R-CHOP Dosis: 650 mg Vej: PO-skema: Før rituximab og derefter q 4 timer under rituximab-infusion
Andre navne:
Præmedicinering til R-ICE Dosis: 8 mg Vej: PO-skema: 15 min præ-kemoterapi dagligt
Andre navne:
Præmedicinering til R-ICE Dosis: 8 mg Vej: PO-skema: 15 min præ-kemoterapi dagligt
Andre navne:
Præmedicinering til R-ICE Dosis: 50 mg Vej: PO-skema: Før rituximab og derefter q 4 timer under rituximab-infusion
Andre navne:
Præmedicinering til R-ICE Dosis: 650 mg Vej: PO-skema: Før rituximab og derefter q 4 timer under rituximab-infusion
Andre navne:
Undersøgelser: 18F-FDG-PET-scanning Timing: Efter 4 cyklusser af R-CHOP (dage 21-28) og efter 4 cyklusser af R-ICE (dage 28-35)
Andre navne:
R-ICE Kemoterapi-skema (cyklusser gentaget hver 3. uge) Dosis: 5000 mg/m^2 (samlet dosis pr. cyklus) Administration: I 3 ligeligt opdelte doser IV infusion dag 1,2,3, over 2 timer Skema: Cyklus 1, 2, 3, 4 (uge 14, 16, 20, 23)
Andre navne:
R-ICE Kemoterapiskema (cyklusser gentaget hver 3. uge) Dosis: 5000 mg/m^2 (samlet dosis pr. cyklus) Administration: I 3 ligeligt opdelte doser IV infusion dag 1,2,3 (med ifosfamid) over 2 timer Skema: Cyklus 1, 2, 3, 4 (uge 14, 16, 20, 23)
Andre navne:
R-ICE Kemoterapi-skema (cyklusser gentaget hver 3. uge) Dosis: 2 g Administration: PO 2 timer og 4 timer efter ifosfamid-infusion på dag 1,2,3 Skema: Cyklus 1, 2, 3, 4 (Uge 14, 16, 20, 23)
Andre navne:
R-ICE Kemoterapi skema (cyklusser gentaget hver 3. uge) Dosis: 5 x (25+CrCl*) (maksimal dosis 800 mg) Administration: IV infusion dag 1 over 1 time Skema: Cyklus 1, 2, 3, 4 (Uge 14 , 16, 20, 23) *Carboplatin doseres via Calvert-formlen med en AUC på 5, maksimal dosis 800 mg pr. cyklus. Estimer kreatininclearance (CrCl)
Andre navne:
R-ICE Kemoterapi-skema (cyklusser gentaget hver 3. uge) Dosis: 100 mg/m^2 Administration: IV infusion dag 1,2,3 over 30 minutter Skema: Cyklus 1, 2, 3, 4 (Uge 14, 16, 20 , 23)
Andre navne:
R-ICE Kemoterapi-skema (cyklusser gentaget hver 3. uge) Dosis: 375 mg/m^2 Administration: IV infusion dag 1 (eller dag 2 eller dag 3) over 90 minutter-8 timer Skema: Cyklus 1, 2, 3, 4 (Uge 14, 16, 20, 23)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) hos deltagere med fremskreden stadium DLBCL
Tidsramme: Anslået to år
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) hos deltagere med DLBCL i fremskreden stadium, som har en negativ PET-scanning midt i behandlingen og modtager standardterapi med seks cyklusser af CHOP-R og patienter med en positiv PET-scanning midt i behandlingen, som modtager fire cyklusser af CHOP-R R efterfulgt af fire cyklusser med R-ICE kemoterapi. Progressionsfri overlevelse er defineret som varigheden af tiden fra diagnose til tidspunktet for sygdomsprogression eller død af enhver årsag. Levende patienter, der er forblevet fri for progression, vil få deres PFS censureret på den dato, der sidst er kendt i live. |
Anslået to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS) hos deltagere med fremskreden stadium DLBCL
Tidsramme: Adskillige år
|
Samlet overlevelse (OS) hos deltagere med DLBCL i fremskreden stadium, som har en negativ PET-scanning midt i behandlingen og modtager standardterapi med seks cyklusser af CHOP-R, og patienter med en positiv PET-scanning midt i behandlingen, som modtager fire cyklusser af CHOP-R, fulgte ved fire cyklusser af R-ICE kemoterapi. Samlet overlevelse vil blive defineret som tiden fra diagnosen til dødsdatoen. Hvis deltageren er tabt til opfølgning, vil overlevelse blive censureret på den sidste dato, hvor deltageren var kendt for at være i live. |
Adskillige år
|
|
Sikkerheden af R-ICE-terapi i førstelinjebehandling af DLBCL efter fire cyklusser af R-CHOP som vurderet ved hjælp af NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 3.0
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
|
|
Undersøg kliniske og biologiske markører, der karakteriserer deltagerens heterogenitet og kan tjene som forudsigere for respons på terapi og det overordnede resultat.
Tidsramme: 1 år
|
En central patologisk gennemgang af originale diagnostiske biopsier vil blive udført af patologer på Koordineringscentret for at sikre passende lymfom subklassificering. Denne centraliserede gennemgang er ikke nødvendig før indskrivning, forudsat at patientbiopsien er blevet omhyggeligt gennemgået af lokale patologer og fastslået at være DLBCL. Korrelative undersøgelser af biologiske markører vil blive udført på tilfælde med tilstrækkeligt konserveret væv for at udforske den biologiske heterogenitet mellem patienter og for at undersøge determinanter for respons på terapi. |
1 år
|
|
Effektiviteten af at skræddersy førstelinjebehandlingen baserer sig på et PET-scanningsresultat midt i behandlingen for patienter med DLBCL i fremskreden stadium
Tidsramme: Fire til seks måneder
|
Alle patienter vil få deres BEDSTE SVAR på undersøgelsen klassificeret som beskrevet nedenfor.
For patienter med mere end seks målbare læsioner bør de seks mest tydeligt målbare ved diagnose vælges til responsvurdering ved CT-scanning.
Hvis de er tilgængelige, skal der vælges læsioner fra både over og under diafragma, mindst to fra hver region.
|
Fire til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurie H Sehn, MD, BC Cancer Agency - Vancouver Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Philip T, Guglielmi C, Hagenbeek A, Somers R, Van der Lelie H, Bron D, Sonneveld P, Gisselbrecht C, Cahn JY, Harousseau JL, et al. Autologous bone marrow transplantation as compared with salvage chemotherapy in relapses of chemotherapy-sensitive non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1995 Dec 7;333(23):1540-5. doi: 10.1056/NEJM199512073332305.
- Velasquez WS, Cabanillas F, Salvador P, McLaughlin P, Fridrik M, Tucker S, Jagannath S, Hagemeister FB, Redman JR, Swan F, et al. Effective salvage therapy for lymphoma with cisplatin in combination with high-dose Ara-C and dexamethasone (DHAP). Blood. 1988 Jan;71(1):117-22.
- Cheson BD, Horning SJ, Coiffier B, Shipp MA, Fisher RI, Connors JM, Lister TA, Vose J, Grillo-Lopez A, Hagenbeek A, Cabanillas F, Klippensten D, Hiddemann W, Castellino R, Harris NL, Armitage JO, Carter W, Hoppe R, Canellos GP. Report of an international workshop to standardize response criteria for non-Hodgkin's lymphomas. NCI Sponsored International Working Group. J Clin Oncol. 1999 Apr;17(4):1244. doi: 10.1200/JCO.1999.17.4.1244. Erratum In: J Clin Oncol 2000 Jun;18(11):2351.
- Philip T, Armitage JO, Spitzer G, Chauvin F, Jagannath S, Cahn JY, Colombat P, Goldstone AH, Gorin NC, Flesh M, et al. High-dose therapy and autologous bone marrow transplantation after failure of conventional chemotherapy in adults with intermediate-grade or high-grade non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1987 Jun 11;316(24):1493-8. doi: 10.1056/NEJM198706113162401.
- Coiffier B, Lepage E, Briere J, Herbrecht R, Tilly H, Bouabdallah R, Morel P, Van Den Neste E, Salles G, Gaulard P, Reyes F, Lederlin P, Gisselbrecht C. CHOP chemotherapy plus rituximab compared with CHOP alone in elderly patients with diffuse large-B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):235-42. doi: 10.1056/NEJMoa011795.
- Feugier P, Van Hoof A, Sebban C, Solal-Celigny P, Bouabdallah R, Ferme C, Christian B, Lepage E, Tilly H, Morschhauser F, Gaulard P, Salles G, Bosly A, Gisselbrecht C, Reyes F, Coiffier B. Long-term results of the R-CHOP study in the treatment of elderly patients with diffuse large B-cell lymphoma: a study by the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol. 2005 Jun 20;23(18):4117-26. doi: 10.1200/JCO.2005.09.131. Epub 2005 May 2.
- Jaffe ES, Harris NL, Stein H, Vardiman JW eds. World Health Organization Classification of Tumors. Pathology and Genetics of Tumors of Haematopoietic and Lymphoid Tissues. Lyon: IARC Press; 2001.
- McKelvey EM, Gottlieb JA, Wilson HE, Haut A, Talley RW, Stephens R, Lane M, Gamble JF, Jones SE, Grozea PN, Gutterman J, Coltman C, Moon TE. Hydroxyldaunomycin (Adriamycin) combination chemotherapy in malignant lymphoma. Cancer. 1976 Oct;38(4):1484-93. doi: 10.1002/1097-0142(197610)38:43.0.co;2-i.
- Fisher RI, Gaynor ER, Dahlberg S, Oken MM, Grogan TM, Mize EM, Glick JH, Coltman CA Jr, Miller TP. Comparison of a standard regimen (CHOP) with three intensive chemotherapy regimens for advanced non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1993 Apr 8;328(14):1002-6. doi: 10.1056/NEJM199304083281404.
- Anderson DR, Grillo-Lopez A, Varns C, Chambers KS, Hanna N. Targeted anti-cancer therapy using rituximab, a chimaeric anti-CD20 antibody (IDEC-C2B8) in the treatment of non-Hodgkin's B-cell lymphoma. Biochem Soc Trans. 1997 May;25(2):705-8. doi: 10.1042/bst0250705. No abstract available.
- Habermann TM, Weller EA, Morrison VA, et al. Phase III trial of Rituximab-CHOP (R-CHOP) vs. CHOP with a second randomization to maintenance rituximab (MR) or observation in patients 60 years of age and older with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Blood. 2003;102:6 abstr.
- Pfreundschuh M, Trumper L, Gill D, et al. First analysis of the completed Mabthera International (MInT) Trial in young patients with low-risk diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Addition of rituximab to a CHOP-like regimen significantly improves outcome of all patients with the identification of a very favorable subgroup with IPI=0 and no bulky disease. Blood. 2004;104:48a.
- Sehn LH, Donaldson J, Chhanabhai M, Fitzgerald C, Gill K, Klasa R, MacPherson N, O'Reilly S, Spinelli JJ, Sutherland J, Wilson KS, Gascoyne RD, Connors JM. Introduction of combined CHOP plus rituximab therapy dramatically improved outcome of diffuse large B-cell lymphoma in British Columbia. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5027-33. doi: 10.1200/JCO.2005.09.137. Epub 2005 Jun 13.
- Velasquez WS, McLaughlin P, Tucker S, Hagemeister FB, Swan F, Rodriguez MA, Romaguera J, Rubenstein E, Cabanillas F. ESHAP--an effective chemotherapy regimen in refractory and relapsing lymphoma: a 4-year follow-up study. J Clin Oncol. 1994 Jun;12(6):1169-76. doi: 10.1200/JCO.1994.12.6.1169.
- Kewalramani T, Zelenetz AD, Hedrick EE, Donnelly GB, Hunte S, Priovolos AC, Qin J, Lyons NC, Yahalom J, Nimer SD, Moskowitz CH. High-dose chemoradiotherapy and autologous stem cell transplantation for patients with primary refractory aggressive non-Hodgkin lymphoma: an intention-to-treat analysis. Blood. 2000 Oct 1;96(7):2399-404.
- Jerusalem G, Beguin Y, Fassotte MF, Najjar F, Paulus P, Rigo P, Fillet G. Whole-body positron emission tomography using 18F-fluorodeoxyglucose for posttreatment evaluation in Hodgkin's disease and non-Hodgkin's lymphoma has higher diagnostic and prognostic value than classical computed tomography scan imaging. Blood. 1999 Jul 15;94(2):429-33.
- Hoh CK, Glaspy J, Rosen P, Dahlbom M, Lee SJ, Kunkel L, Hawkin RA, Maddahi J, Phelps ME. Whole-body FDG-PET imaging for staging of Hodgkin's disease and lymphoma. J Nucl Med. 1997 Mar;38(3):343-8.
- Carr R, Barrington SF, Madan B, O'Doherty MJ, Saunders CA, van der Walt J, Timothy AR. Detection of lymphoma in bone marrow by whole-body positron emission tomography. Blood. 1998 May 1;91(9):3340-6.
- Spaepen K, Stroobants S, Dupont P, Van Steenweghen S, Thomas J, Vandenberghe P, Vanuytsel L, Bormans G, Balzarini J, De Wolf-Peeters C, Mortelmans L, Verhoef G. Prognostic value of positron emission tomography (PET) with fluorine-18 fluorodeoxyglucose ([18F]FDG) after first-line chemotherapy in non-Hodgkin's lymphoma: is [18F]FDG-PET a valid alternative to conventional diagnostic methods? J Clin Oncol. 2001 Jan 15;19(2):414-9. doi: 10.1200/JCO.2001.19.2.414.
- Naumann R, Vaic A, Beuthien-Baumann B, Bredow J, Kropp J, Kittner T, Franke WG, Ehninger G. Prognostic value of positron emission tomography in the evaluation of post-treatment residual mass in patients with Hodgkin's disease and non-Hodgkin's lymphoma. Br J Haematol. 2001 Dec;115(4):793-800. doi: 10.1046/j.1365-2141.2001.03147.x.
- Zinzani PL, Fanti S, Battista G, Tani M, Castellucci P, Stefoni V, Alinari L, Farsad M, Musuraca G, Gabriele A, Marchi E, Nanni C, Canini R, Monetti N, Baccarani M. Predictive role of positron emission tomography (PET) in the outcome of lymphoma patients. Br J Cancer. 2004 Aug 31;91(5):850-4. doi: 10.1038/sj.bjc.6602040.
- Juweid ME, Wiseman GA, Vose JM, Ritchie JM, Menda Y, Wooldridge JE, Mottaghy FM, Rohren EM, Blumstein NM, Stolpen A, Link BK, Reske SN, Graham MM, Cheson BD. Response assessment of aggressive non-Hodgkin's lymphoma by integrated International Workshop Criteria and fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography. J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4652-61. doi: 10.1200/JCO.2005.01.891. Epub 2005 Apr 18.
- Spaepen K, Stroobants S, Dupont P, Vandenberghe P, Thomas J, de Groot T, Balzarini J, De Wolf-Peeters C, Mortelmans L, Verhoef G. Early restaging positron emission tomography with ( 18)F-fluorodeoxyglucose predicts outcome in patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2002 Sep;13(9):1356-63. doi: 10.1093/annonc/mdf256.
- Kostakoglu L, Coleman M, Leonard JP, Kuji I, Zoe H, Goldsmith SJ. PET predicts prognosis after 1 cycle of chemotherapy in aggressive lymphoma and Hodgkin's disease. J Nucl Med. 2002 Aug;43(8):1018-27.
- Mikhaeel NG, Timothy AR, O'Doherty MJ, Hain S, Maisey MN. 18-FDG-PET as a prognostic indicator in the treatment of aggressive Non-Hodgkin's Lymphoma-comparison with CT. Leuk Lymphoma. 2000 Nov;39(5-6):543-53. doi: 10.3109/10428190009113384.
- Haioun C, Itti E, Rahmouni A, Brice P, Rain JD, Belhadj K, Gaulard P, Garderet L, Lepage E, Reyes F, Meignan M. [18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose positron emission tomography (FDG-PET) in aggressive lymphoma: an early prognostic tool for predicting patient outcome. Blood. 2005 Aug 15;106(4):1376-81. doi: 10.1182/blood-2005-01-0272. Epub 2005 Apr 28.
- Hutchings M, Mikhaeel NG, Fields P, Nunan T, O'Doherty M, Timothy A. The prognostic value of early FDG-PET during treatment of lymphoma and potential use in response-adapted treatment strategies. Annals of Oncology. 2005;16:280a.
- Cabanillas F, Hagemeister FB, McLaughlin P, Velasquez WS, Riggs S, Fuller L, Smith T. Results of MIME salvage regimen for recurrent or refractory lymphoma. J Clin Oncol. 1987 Mar;5(3):407-12. doi: 10.1200/JCO.1987.5.3.407.
- Moskowitz CH, Bertino JR, Glassman JR, Hedrick EE, Hunte S, Coady-Lyons N, Agus DB, Goy A, Jurcic J, Noy A, O'Brien J, Portlock CS, Straus DS, Childs B, Frank R, Yahalom J, Filippa D, Louie D, Nimer SD, Zelenetz AD. Ifosfamide, carboplatin, and etoposide: a highly effective cytoreduction and peripheral-blood progenitor-cell mobilization regimen for transplant-eligible patients with non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol. 1999 Dec;17(12):3776-85. doi: 10.1200/JCO.1999.17.12.3776.
- Zelenetz AD, Hamlin P, Kewalramani T, Yahalom J, Nimer S, Moskowitz CH. Ifosfamide, carboplatin, etoposide (ICE)-based second-line chemotherapy for the management of relapsed and refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i5-10. doi: 10.1093/annonc/mdg702.
- Kewalramani T, Zelenetz AD, Nimer SD, Portlock C, Straus D, Noy A, O'Connor O, Filippa DA, Teruya-Feldstein J, Gencarelli A, Qin J, Waxman A, Yahalom J, Moskowitz CH. Rituximab and ICE as second-line therapy before autologous stem cell transplantation for relapsed or primary refractory diffuse large B-cell lymphoma. Blood. 2004 May 15;103(10):3684-8. doi: 10.1182/blood-2003-11-3911. Epub 2004 Jan 22.
- Hertzberg MS, Crombie C, Benson W, Taper J, Gottlieb D, Bradstock KF. Outpatient-based ifosfamide, carboplatin and etoposide (ICE) chemotherapy in transplant-eligible patients with non-Hodgkin's lymphoma and Hodgkin's disease. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i11-6. doi: 10.1093/annonc/mdg703.
- Vose J, Sneller V. Outpatient regimen rituximab plus ifosfamide, carboplatin and etoposide (R-ICE) for relapsed non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i17-20. doi: 10.1093/annonc/mdg704. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2004 Mar;15(3):541.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Lymfom, B-celle
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antipyretika
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehæmmere
- Beskyttelsesagenter
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Dermatologiske midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Anti-angst midler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Antibiotika, antineoplastisk
- Anti-allergiske midler
- Søvnmidler, lægemidler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Kløestillende midler
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
- BB 1101
- Cyclofosfamid
- Carboplatin
- Etoposid
- Ifosfamid
- Rituximab
- Acetaminophen
- Diphenhydramin
- Promethazin
- Prednison
- Doxorubicin
- Vincristine
- Ondansetron
- Mesna
Andre undersøgelses-id-numre
- H06-00017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lymfom, Non-Hodgkin
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringHodgkin lymfom | Non Hodgkin lymfom | Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, refraktær | Non-Hodgkin lymfom, tilbagefald | Hodgkins lymfom, recidiverende, voksenForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutan lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulært / indolent B-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kappecelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forenede Stater
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater, Australien, Israel
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringIndolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringNon Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfomKina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende transformeret non-Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende non-Hodgkin-lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonGenentech, Inc.AfsluttetMantelcellelymfom | Non Hodgkin lymfom | Non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende kappecellelymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Refractory Mantle Cell LymfomForenede Stater
-
SIRPant Immunotherapeutics, Inc.RekrutteringRefraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfomForenede Stater
Kliniske forsøg med Cyclofosfamid
-
University of Colorado, DenverAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Recidiverende/Refraktær Akut Myeloid LeukæmiForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesLucile Packard Children's HospitalAfsluttetMetaboliske sygdomme | Stamcelletransplantation | Kronisk granulomatøs sygdom | Knoglemarvstransplantation | Thalassæmi | Wiskott-Aldrich syndrom | Genetiske sygdomme | Perifer blodstamcelletransplantation | Pædiatri | Diamond-Blackfan Anæmi | Allogen Transplantation | Kombineret immundefekt | X-bundet lymfoproliferativ...
-
TCRCure Biopharma Ltd.Rekruttering
-
Medical College of WisconsinNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnæmi, aplastiskForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft | Æggelederkræft
-
European Organisation for Research and Treatment...Pfizer; ETOP IBCSG Partners Foundation; UNICANCER; Breast International Group; SOLTI Breast Cancer Research Group og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft fase II | Brystkræft fase IIISpanien, Frankrig, Italien, Belgien, Jordan, Polen, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Portugal
-
Institut BergoniéMerck Sharp & Dohme LLC; National Cancer Institute, France; Transgene; Fondation...RekrutteringBrystkræft | Blødt væv sarkom | Faste tumorerFrankrig
-
Mahidol UniversityAfsluttetNyreinsufficiens | InfektionThailand
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteUkendt
-
National Cancer Institute, NaplesImmatics Biotechnologies GmbH; CureVac; European Commission -FP7-Health-2013-Innovation-1AfsluttetHepatocellulært karcinomBelgien, Tyskland, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige