B-solun non-hodgkinin lymfooman räätälöivä hoito PET-skannaustulosten perusteella hoidon puolivälissä (LYTPET)
Vaiheen II koe, jossa tutkitaan räätälöidyn ensimmäisen linjan terapia pitkälle edenneen vaiheen diffuusi suurten B-solujen non-Hodgkinin lymfooman hoitoon perustuen keskihoidon positroniemissiotomografian (PET) skannaustuloksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko potilaat, jotka todennäköisesti epäonnistuvat R-CHOP:ssa, kuten hoidon puolivälin PET-skannaus ennusti, parantaa tuloksia, jos he siirretään tavalliseen pelastushoitoon R-ICE (rituksimabi, ifosfamidi, karboplatiini). , etoposidi).
Potilailla, joilla on negatiivinen PET-skannaus 4 R-CHOP-syklin jälkeen, on erinomainen ennuste (> 85 %:n todennäköisyys parantua), ja heidän tulee suorittaa hoito 6 syklillä standardia R-CHOP-hoitoa. Potilailla, joilla on positiivinen PET-skannaus neljän R-CHOP-syklin jälkeen, ennuste on erittäin huono (noin 10 %:n todennäköisyys parantua), ja tulos saattaa parantua, jos he siirretään ei-ristiresistenttiin kemoterapiayhdistelmään R-ICE.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Lääke: Syklofosfamidi
- Lääke: Doksorubisiini
- Lääke: Vincristine
- Lääke: Prednisoni
- Lääke: Ondansetroni
- Lääke: Deksametasoni
- Lääke: Difenhydramiini
- Lääke: Asetaminofeeni
- Lääke: Ondansetroni
- Lääke: Deksametasoni
- Lääke: Difenhydramiini
- Lääke: Asetaminofeeni
- Muut: PET-skannaus
- Lääke: Ifosfamidi
- Lääke: Mesna (IV)
- Lääke: Mesna (suullinen)
- Lääke: Karboplatiini
- Lääke: Etoposidi
- Lääke: Rituksimabi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan ensimmäisen linjan hoidon räätälöintiä pitkälle edenneen vaiheen diffuusi suurten B-solujen NHL:n (DLBCL) hoitoon perustuen keskihoidon 18F-FDG-positroniemissiotomografian (PET) skannaustulokseen. Yli puolet kaikista DLBCL-potilaista voidaan parantaa 6-8 syklillä standardia R-CHOP:ta (rituksimabi, syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoni). Potilaiden, jotka eivät parane R-CHOP:lla, ennuste on erittäin huono. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko potilaat, jotka todennäköisesti epäonnistuvat R-CHOP:ssa, kuten hoidon puolivälissä tehdyn PET-skannauksen ennusti, saada paremman tuloksen, jos he siirtyvät käyttämään tavanomaista R-ICE-pelastusohjelmaa (rituksimabi, ifosfamidi, karboplatiini, etoposidi).
Tavoitteet:
- Arvioida ensimmäisen linjan hoidon räätälöinnin tehokkuuden keskivaiheen PET-skannaustuloksen perusteella potilailla, joilla on pitkälle edennyt DLBCL.
- Arvioida etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) potilailla, joilla on pitkälle edennyt DLBCL ja joilla on negatiivinen hoidon puolivälissä tehty PET-skannaus ja jotka saavat tavanomaista hoitoa kuudella CHOP-R-syklillä, ja potilailla, joilla on positiivinen hoidon puolivälissä tehty PET-skannaus, jotka saavat neljä sykliä CHOP-R:n jälkeen neljä R-ICE-kemoterapiasykliä.
- Arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS) potilailla, joilla on pitkälle edennyt DLBCL ja joilla on negatiivinen hoidon puolivälissä tehty PET-skannaus ja jotka saavat tavanomaista hoitoa kuudella CHOP-R-syklillä, ja potilailla, joilla on positiivinen hoidon puolivälissä tehty PET-skannaus, jotka saavat neljä CHOP-sykliä -R ja sen jälkeen neljä R-ICE-kemoterapiasykliä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- äskettäin diagnosoitu histologisesti todettu CD-20-positiivinen diffuusi suuri B-solulymfooma kudosbiopsialla, lueteltu WHO/REAL-luokituksen mukaan perifeeristen B-solujen kasvainten alle (diffuusi suuri B-solulymfooma, välikarsina suuri B-solulymfooma, T-solu rikas B-solulymfooma, intravaskulaarinen suuri B-solulymfooma)
- Pitkälle edennyt sairaus, joka määritellään - potilaat, joilla on vaiheen III tai vaihe IV sairaus; tai potilaat, joilla on vaiheen I tai II sairaus, jolla on jokin seuraavista lisäkriteereistä: B-oireet tai sairaus, joka ei ole radioaktiivinen yhdellä osa-alueella, tai se ei ole ehdokas lyhytkestoiseen kemoterapiaan ja säteilytykseen, tai tilavia sairauksia. sairaus (mikä tahansa yksittäinen massa => 10 cm)
- Aiemmin hoitamaton tai hoidettu enintään 3 syklillä vakioannoksella 3 viikon R-CHOP-kemoterapiaa ennen ilmoittautumista (ts. potilaat voidaan ottaa mukaan ennen neljännen R-CHOP-kemoterapiasyklin aloittamista)
- ECOG Performance Status 0,1 tai 2 rekisteröinnin yhteydessä
- Ei todisteita etenevästä taudista R-CHOP-kemoterapian aikana
- Potilaan tulee allekirjoittaa suostumuslomake ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut jokin muu lymfoproliferatiivinen sairaus, mukaan lukien aiempi indolentti NHL
- Potilaat, joilla on aiempia tai samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä nykyisestä diagnoosista, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää ja parantavasti hoidettua kohdunkaulan in situ syöpää
- Tunnettu HIV-infektio
- Tunnettu hepatiitti B -virusinfektio
- Raskaus tai imetys. Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
- Merkittävä munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 200 mmol/L), ellei se johdu lymfoomasta
- Merkittävä maksan vajaatoiminta (seerumin kokonaisbilirubiini > 30 mmol/L), ellei se johdu lymfoomasta
- Sydämen vasta-aihe doksorubisiinihoidolle (esim. epänormaali supistumiskyky kaikukardiografiassa). Jos sinulla on ollut sydänsairaus, ejektiofraktion on oltava iän normaalirajoissa.
- Vinkristiinin neurologinen vasta-aihe (esim. perifeerinen neuropatia)
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä <1,5 x 109/l (ellei se johdu lymfooman aiheuttamasta luuytimen osallisuudesta tai R-CHOP-kemoterapian aloittamisesta)
- Verihiutaleiden määrä < 100 x 109/l (ellei syynä ole splenomegalia, lymfooman aiheuttama luuytimen vaikutus tai R-CHOP-kemoterapian aloittaminen)
- Todisteet aktiivisesta systeemisestä infektiosta
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi hoidon toimituksen, lisää myrkyllisyyttä tai heikentäisi arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: R-CHOP (Negative Mid-Treatment PET Scan)
Kaikki osallistujat saavat 4 normaaliannoksen R-CHOP-kemoterapiasykliä kolmen viikon välein.
Ei-etenevät osallistujat läpikäyvät hoidon puolivälin PET-skannauksen sekä rutiininomaiset uudelleenhoitotutkimukset 4 R-CHOP-syklin jälkeen.
Potilaat, joilla on negatiivinen hoidon puolivälissä tehty PET-skannaus (ei näyttöä epänormaalista 18F-FDG:n ottamisesta), päättävät hoidon kahdella ylimääräisellä R-CHOP-syklillä, yhteensä 6 kemoterapiasykliä.
Potilaat, joiden kesken hoidon PET-skannaus tulkitaan "epämääräiseksi" tai "selväksi", kirjataan sellaisiksi, mutta niitä tulee pitää negatiivisina hoidon suunnittelua varten, eivätkä ne saa aiheuttaa hoidon muuttamista.
|
Annos: 750 mg/m^2 Anto: IV-infuusiopäivä 1 20-60 minuutin aikana Aikataulu: Kierto 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (viikko 1, 4, 7, 10, 14, 17) * R-CHOP:n syklit 5 ja 6 annetaan vain potilaille, joilla on negatiivinen hoidon puolivälissä tehty PET-skannaus
Muut nimet:
Annos: 50 mg/m^2 Anto: IV Push Day 1 Aikataulu: Kierto 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (viikko 1, 4, 7, 10, 14, 17) * R-CHOP:n syklit 5 ja 6 annetaan vain potilaille, joilla on negatiivinen hoidon puolivälissä tehty PET-skannaus
Muut nimet:
Annos: 1,4 mg/m^2 Anto: IV Push Day 1 Aikataulu: Kierto 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (viikko 1, 4, 7, 10, 14, 17) * R-CHOP:n syklit 5 ja 6 annetaan vain potilaille, joilla on negatiivinen hoidon puolivälissä tehty PET-skannaus
Muut nimet:
Annos: 45 mg/m^2 Anto: IV-infuusio päivä 1 (tai päivä 2) 90 minuutin - 8 tunnin aikana Aikataulu: sykli 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (viikko 1, 4, 7, 10) , 14, 17) * R-CHOP:n syklit 5 ja 6 annetaan vain potilaille, joilla on negatiivinen hoidon puolivälissä tehty PET-skannaus
Muut nimet:
Esilääkitys R-CHOP-annos: 8 mg Reitti: PO Aikataulu: 15 min ennen CHOP-kemoterapiaa
Muut nimet:
Esilääkitys R-CHOP-annos: 12 mg Reitti: PO Aikataulu: 15 min ennen CHOP-kemoterapiaa
Muut nimet:
Esilääkitys R-CHOP:lle Annos: 50 mg Reitti: PO Aikataulu: Ennen rituksimabia ja sitten q 4h rituksimabi-infuusion aikana
Muut nimet:
Esilääkitys R-CHOP:lle Annos: 650 mg Reitti: PO Aikataulu: Ennen rituksimabia ja sen jälkeen q 4h rituksimabi-infuusion aikana
Muut nimet:
Esilääkitys R-ICE:lle Annos: 8 mg Reitti: PO Aikataulu: 15 min ennen kemoterapiaa päivittäin
Muut nimet:
Esilääkitys R-ICE:lle Annos: 8 mg Reitti: PO Aikataulu: 15 min ennen kemoterapiaa päivittäin
Muut nimet:
Esilääkitys R-ICE:lle Annos: 50 mg Reitti: PO Aikataulu: Ennen rituksimabia ja sitten q 4h rituksimabi-infuusion aikana
Muut nimet:
Esilääkitys R-ICE:lle Annos: 650 mg Reitti: PO Aikataulu: Ennen rituksimabia ja sitten q 4h rituksimabi-infuusion aikana
Muut nimet:
Tutkimukset: 18F-FDG-PET-skannaus Ajoitus: 4 R-CHOP-syklin jälkeen (päivät 21-28) ja 4 R-ICE-syklin jälkeen (päivät 28-35)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: R-ICE (Positive Mid-Treatment PET Scan
Kaikki osallistujat saavat 4 normaaliannoksen R-CHOP-kemoterapiasykliä kolmen viikon välein. Ei-etenevät osallistujat läpikäyvät hoidon puolivälin PET-skannauksen sekä rutiininomaiset uudelleenhoitotutkimukset 4 R-CHOP-syklin jälkeen. Potilaat, joilla on kesken hoidon PET-skannaus (epänormaali 18F-FDG:n otto), siirretään R-ICE-kemoterapiaan ja saavat 4 R-ICE-sykliä yhteensä 8 kemoterapiajaksoa varten. R-ICE-kemoterapian päätyttyä potilaille tehdään hoidon jälkeinen PET-skannaus sekä rutiininomaiset uudelleenhoitotutkimukset. Hoidon jälkeinen PET-skannaus suoritetaan päivän 28 ja 35 välillä viimeisen R-ICE-syklin jälkeen. Potilaille, joiden hoidon jälkeinen PET-skannaustulos on negatiivinen, ei tehdä jatkohoitoa. Potilaille, joilla on positiivinen hoidon jälkeinen PET-skannaus, joka vastaa pysyviä poikkeavuuksia TT-skannauksessa, harkitaan sädehoitoa PET-positiivisiin kohtiin. |
Annos: 750 mg/m^2 Anto: IV-infuusiopäivä 1 20-60 minuutin aikana Aikataulu: Kierto 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (viikko 1, 4, 7, 10, 14, 17) * R-CHOP:n syklit 5 ja 6 annetaan vain potilaille, joilla on negatiivinen hoidon puolivälissä tehty PET-skannaus
Muut nimet:
Annos: 50 mg/m^2 Anto: IV Push Day 1 Aikataulu: Kierto 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (viikko 1, 4, 7, 10, 14, 17) * R-CHOP:n syklit 5 ja 6 annetaan vain potilaille, joilla on negatiivinen hoidon puolivälissä tehty PET-skannaus
Muut nimet:
Annos: 1,4 mg/m^2 Anto: IV Push Day 1 Aikataulu: Kierto 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (viikko 1, 4, 7, 10, 14, 17) * R-CHOP:n syklit 5 ja 6 annetaan vain potilaille, joilla on negatiivinen hoidon puolivälissä tehty PET-skannaus
Muut nimet:
Annos: 45 mg/m^2 Anto: IV-infuusio päivä 1 (tai päivä 2) 90 minuutin - 8 tunnin aikana Aikataulu: sykli 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (viikko 1, 4, 7, 10) , 14, 17) * R-CHOP:n syklit 5 ja 6 annetaan vain potilaille, joilla on negatiivinen hoidon puolivälissä tehty PET-skannaus
Muut nimet:
Esilääkitys R-CHOP-annos: 8 mg Reitti: PO Aikataulu: 15 min ennen CHOP-kemoterapiaa
Muut nimet:
Esilääkitys R-CHOP-annos: 12 mg Reitti: PO Aikataulu: 15 min ennen CHOP-kemoterapiaa
Muut nimet:
Esilääkitys R-CHOP:lle Annos: 50 mg Reitti: PO Aikataulu: Ennen rituksimabia ja sitten q 4h rituksimabi-infuusion aikana
Muut nimet:
Esilääkitys R-CHOP:lle Annos: 650 mg Reitti: PO Aikataulu: Ennen rituksimabia ja sen jälkeen q 4h rituksimabi-infuusion aikana
Muut nimet:
Esilääkitys R-ICE:lle Annos: 8 mg Reitti: PO Aikataulu: 15 min ennen kemoterapiaa päivittäin
Muut nimet:
Esilääkitys R-ICE:lle Annos: 8 mg Reitti: PO Aikataulu: 15 min ennen kemoterapiaa päivittäin
Muut nimet:
Esilääkitys R-ICE:lle Annos: 50 mg Reitti: PO Aikataulu: Ennen rituksimabia ja sitten q 4h rituksimabi-infuusion aikana
Muut nimet:
Esilääkitys R-ICE:lle Annos: 650 mg Reitti: PO Aikataulu: Ennen rituksimabia ja sitten q 4h rituksimabi-infuusion aikana
Muut nimet:
Tutkimukset: 18F-FDG-PET-skannaus Ajoitus: 4 R-CHOP-syklin jälkeen (päivät 21-28) ja 4 R-ICE-syklin jälkeen (päivät 28-35)
Muut nimet:
R-ICE-kemoterapiaohjelma (jaksot toistetaan 3 viikon välein) Annos: 5000 mg/m^2 (kokonaisannos sykliä kohden) Anto: 3 tasan jaettuna annoksena IV-infuusiopäivinä 1,2,3, 2 tunnin aikana Aikataulu: sykli 1, 2, 3, 4 (viikko 14, 16, 20, 23)
Muut nimet:
R-ICE-kemoterapiaohjelma (jaksot toistuvat 3 viikon välein) Annos: 5000 mg/m^2 (kokonaisannos sykliä kohden) Anto: 3 tasan jaettuna IV-infuusiopäivänä 1,2,3 (ifosfamidin kanssa) 2 tunnin aikana Aikataulu: Jakso 1, 2, 3, 4 (viikko 14, 16, 20, 23)
Muut nimet:
R-ICE-kemoterapiaohjelma (jaksot toistuvat 3 viikon välein) Annos: 2 g Anto: PO 2 h ja 4 h ifosfamidi-infuusion jälkeen päivinä 1, 2, 3 Aikataulu: sykli 1, 2, 3, 4 (viikko 14, 16, 20, 23)
Muut nimet:
R-ICE-kemoterapiaaikataulu (jaksot toistuvat 3 viikon välein) Annos: 5 x (25+CrCl*) (enimmäisannos 800 mg) Anto: IV-infuusiopäivä 1 yli 1 tunnin Aikataulu: Jakso 1, 2, 3, 4 (viikko 14) , 16, 20, 23) *Karboplatiini on Calvertin kaavan mukainen annos, jonka AUC on 5, maksimiannos 800 mg sykliä kohti. Arvio kreatiniinipuhdistuma (CrCl)
Muut nimet:
R-ICE-kemoterapiaohjelma (jaksot toistetaan 3 viikon välein) Annos: 100 mg/m^2 Anto: IV-infuusiopäivä 1, 2, 3 30 minuutin aikana Aikataulu: sykli 1, 2, 3, 4 (viikko 14, 16, 20) , 23)
Muut nimet:
R-ICE-kemoterapiaaikataulu (jaksot toistuvat 3 viikon välein) Annos: 375 mg/m^2 Anto: IV-infuusio päivä 1 (tai päivä 2 tai päivä 3) 90 minuutin - 8 tunnin aikana Aikataulu: sykli 1, 2, 3, 4 (Viikko 14, 16, 20, 23)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS) osallistujilla, joilla on pitkälle edennyt DLBCL
Aikaikkuna: Arvioitu kaksi vuotta
|
Progression-free eloonjääminen (PFS) osallistujilla, joilla on pitkälle edennyt DLBCL ja joilla on negatiivinen hoidon puolivälissä tehty PET-skannaus ja jotka saavat tavanomaista hoitoa kuudella CHOP-R-syklillä ja potilailla, joilla on positiivinen hoidon puolivälissä tehty PET-skannaus, jotka saavat neljä CHOP-sykliä. R ja sen jälkeen neljä R-ICE-kemoterapiasykliä. Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajanjaksoksi diagnoosista taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Elävillä potilailla, joilla ei ole etenemistä, PFS sensuroidaan päivänä, jona viimeksi tiedetään olevan elossa. |
Arvioitu kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) osallistujilla, joilla on pitkälle edennyt DLBCL
Aikaikkuna: Useita vuosia
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) osallistujilla, joilla on pitkälle edennyt DLBCL ja joilla on negatiivinen hoidon puolivälissä oleva PET-skannaus ja jotka saavat standardihoitoa kuudella CHOP-R-syklillä, ja potilaita, joilla oli positiivinen hoidon puolivälissä oleva PET-skannaus, jotka saavat neljä CHOP-R-sykliä. neljällä R-ICE-kemoterapiasyklillä. Kokonaiseloonjääminen määritellään ajaksi diagnoosista kuolemaan. Jos osallistuja katoaa seurannan vuoksi, eloonjääminen sensuroidaan viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa. |
Useita vuosia
|
|
R-ICE-hoidon turvallisuus DLBCL:n ensilinjan hoidossa neljän R-CHOP-syklin jälkeen arvioituna käyttämällä NCI:n yleisiä haittatapahtumia koskevaa terminologiaa, versiota 3.0
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
|
|
Tutki kliinisiä ja biologisia markkereita, jotka luonnehtivat osallistujien heterogeenisyyttä ja voivat toimia hoitovasteen ja kokonaistuloksen ennustajina.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koordinointikeskuksen patologit suorittavat alkuperäisten diagnostisten biopsioiden keskuspatologian tarkastelun varmistaakseen asianmukaisen lymfooman alaluokituksen. Tätä keskitettyä tarkistusta ei vaadita ennen ilmoittautumista, jos paikalliset patologit ovat tarkastaneet potilaan biopsian huolellisesti ja todenneet sen olevan DLBCL. Biologisten merkkiaineiden korrelatiivisia tutkimuksia tehdään tapauksille, joissa kudos on riittävän säilynyt, jotta voidaan tutkia potilaiden välistä biologista heterogeenisyyttä ja terapiavasteen määrääviä tekijöitä. |
1 vuosi
|
|
Ensilinjan hoidon räätälöinnin tehokkuus hoidon puolivälin PET-skannaustulokseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt DLBCL
Aikaikkuna: Neljästä kuuteen kuukautta
|
Kaikki potilaat saavat PARHAAN VASTUKSEN alla kuvattuun tutkimukseen.
Potilaille, joilla on enemmän kuin kuusi mitattavissa olevaa leesiota, tulee valita kuusi selkeimmin mitattavissa olevaa diagnoosia tehtäessä CT-skannauksen vastearviointia varten.
Jos saatavilla, tulee valita leesiot sekä kalvon ylä- että alapuolelta, vähintään kaksi jokaiselta alueelta.
|
Neljästä kuuteen kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie H Sehn, MD, BC Cancer Agency - Vancouver Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Philip T, Guglielmi C, Hagenbeek A, Somers R, Van der Lelie H, Bron D, Sonneveld P, Gisselbrecht C, Cahn JY, Harousseau JL, et al. Autologous bone marrow transplantation as compared with salvage chemotherapy in relapses of chemotherapy-sensitive non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1995 Dec 7;333(23):1540-5. doi: 10.1056/NEJM199512073332305.
- Velasquez WS, Cabanillas F, Salvador P, McLaughlin P, Fridrik M, Tucker S, Jagannath S, Hagemeister FB, Redman JR, Swan F, et al. Effective salvage therapy for lymphoma with cisplatin in combination with high-dose Ara-C and dexamethasone (DHAP). Blood. 1988 Jan;71(1):117-22.
- Cheson BD, Horning SJ, Coiffier B, Shipp MA, Fisher RI, Connors JM, Lister TA, Vose J, Grillo-Lopez A, Hagenbeek A, Cabanillas F, Klippensten D, Hiddemann W, Castellino R, Harris NL, Armitage JO, Carter W, Hoppe R, Canellos GP. Report of an international workshop to standardize response criteria for non-Hodgkin's lymphomas. NCI Sponsored International Working Group. J Clin Oncol. 1999 Apr;17(4):1244. doi: 10.1200/JCO.1999.17.4.1244. Erratum In: J Clin Oncol 2000 Jun;18(11):2351.
- Philip T, Armitage JO, Spitzer G, Chauvin F, Jagannath S, Cahn JY, Colombat P, Goldstone AH, Gorin NC, Flesh M, et al. High-dose therapy and autologous bone marrow transplantation after failure of conventional chemotherapy in adults with intermediate-grade or high-grade non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1987 Jun 11;316(24):1493-8. doi: 10.1056/NEJM198706113162401.
- Coiffier B, Lepage E, Briere J, Herbrecht R, Tilly H, Bouabdallah R, Morel P, Van Den Neste E, Salles G, Gaulard P, Reyes F, Lederlin P, Gisselbrecht C. CHOP chemotherapy plus rituximab compared with CHOP alone in elderly patients with diffuse large-B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):235-42. doi: 10.1056/NEJMoa011795.
- Feugier P, Van Hoof A, Sebban C, Solal-Celigny P, Bouabdallah R, Ferme C, Christian B, Lepage E, Tilly H, Morschhauser F, Gaulard P, Salles G, Bosly A, Gisselbrecht C, Reyes F, Coiffier B. Long-term results of the R-CHOP study in the treatment of elderly patients with diffuse large B-cell lymphoma: a study by the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol. 2005 Jun 20;23(18):4117-26. doi: 10.1200/JCO.2005.09.131. Epub 2005 May 2.
- Jaffe ES, Harris NL, Stein H, Vardiman JW eds. World Health Organization Classification of Tumors. Pathology and Genetics of Tumors of Haematopoietic and Lymphoid Tissues. Lyon: IARC Press; 2001.
- McKelvey EM, Gottlieb JA, Wilson HE, Haut A, Talley RW, Stephens R, Lane M, Gamble JF, Jones SE, Grozea PN, Gutterman J, Coltman C, Moon TE. Hydroxyldaunomycin (Adriamycin) combination chemotherapy in malignant lymphoma. Cancer. 1976 Oct;38(4):1484-93. doi: 10.1002/1097-0142(197610)38:43.0.co;2-i.
- Fisher RI, Gaynor ER, Dahlberg S, Oken MM, Grogan TM, Mize EM, Glick JH, Coltman CA Jr, Miller TP. Comparison of a standard regimen (CHOP) with three intensive chemotherapy regimens for advanced non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1993 Apr 8;328(14):1002-6. doi: 10.1056/NEJM199304083281404.
- Anderson DR, Grillo-Lopez A, Varns C, Chambers KS, Hanna N. Targeted anti-cancer therapy using rituximab, a chimaeric anti-CD20 antibody (IDEC-C2B8) in the treatment of non-Hodgkin's B-cell lymphoma. Biochem Soc Trans. 1997 May;25(2):705-8. doi: 10.1042/bst0250705. No abstract available.
- Habermann TM, Weller EA, Morrison VA, et al. Phase III trial of Rituximab-CHOP (R-CHOP) vs. CHOP with a second randomization to maintenance rituximab (MR) or observation in patients 60 years of age and older with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Blood. 2003;102:6 abstr.
- Pfreundschuh M, Trumper L, Gill D, et al. First analysis of the completed Mabthera International (MInT) Trial in young patients with low-risk diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Addition of rituximab to a CHOP-like regimen significantly improves outcome of all patients with the identification of a very favorable subgroup with IPI=0 and no bulky disease. Blood. 2004;104:48a.
- Sehn LH, Donaldson J, Chhanabhai M, Fitzgerald C, Gill K, Klasa R, MacPherson N, O'Reilly S, Spinelli JJ, Sutherland J, Wilson KS, Gascoyne RD, Connors JM. Introduction of combined CHOP plus rituximab therapy dramatically improved outcome of diffuse large B-cell lymphoma in British Columbia. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5027-33. doi: 10.1200/JCO.2005.09.137. Epub 2005 Jun 13.
- Velasquez WS, McLaughlin P, Tucker S, Hagemeister FB, Swan F, Rodriguez MA, Romaguera J, Rubenstein E, Cabanillas F. ESHAP--an effective chemotherapy regimen in refractory and relapsing lymphoma: a 4-year follow-up study. J Clin Oncol. 1994 Jun;12(6):1169-76. doi: 10.1200/JCO.1994.12.6.1169.
- Kewalramani T, Zelenetz AD, Hedrick EE, Donnelly GB, Hunte S, Priovolos AC, Qin J, Lyons NC, Yahalom J, Nimer SD, Moskowitz CH. High-dose chemoradiotherapy and autologous stem cell transplantation for patients with primary refractory aggressive non-Hodgkin lymphoma: an intention-to-treat analysis. Blood. 2000 Oct 1;96(7):2399-404.
- Jerusalem G, Beguin Y, Fassotte MF, Najjar F, Paulus P, Rigo P, Fillet G. Whole-body positron emission tomography using 18F-fluorodeoxyglucose for posttreatment evaluation in Hodgkin's disease and non-Hodgkin's lymphoma has higher diagnostic and prognostic value than classical computed tomography scan imaging. Blood. 1999 Jul 15;94(2):429-33.
- Hoh CK, Glaspy J, Rosen P, Dahlbom M, Lee SJ, Kunkel L, Hawkin RA, Maddahi J, Phelps ME. Whole-body FDG-PET imaging for staging of Hodgkin's disease and lymphoma. J Nucl Med. 1997 Mar;38(3):343-8.
- Carr R, Barrington SF, Madan B, O'Doherty MJ, Saunders CA, van der Walt J, Timothy AR. Detection of lymphoma in bone marrow by whole-body positron emission tomography. Blood. 1998 May 1;91(9):3340-6.
- Spaepen K, Stroobants S, Dupont P, Van Steenweghen S, Thomas J, Vandenberghe P, Vanuytsel L, Bormans G, Balzarini J, De Wolf-Peeters C, Mortelmans L, Verhoef G. Prognostic value of positron emission tomography (PET) with fluorine-18 fluorodeoxyglucose ([18F]FDG) after first-line chemotherapy in non-Hodgkin's lymphoma: is [18F]FDG-PET a valid alternative to conventional diagnostic methods? J Clin Oncol. 2001 Jan 15;19(2):414-9. doi: 10.1200/JCO.2001.19.2.414.
- Naumann R, Vaic A, Beuthien-Baumann B, Bredow J, Kropp J, Kittner T, Franke WG, Ehninger G. Prognostic value of positron emission tomography in the evaluation of post-treatment residual mass in patients with Hodgkin's disease and non-Hodgkin's lymphoma. Br J Haematol. 2001 Dec;115(4):793-800. doi: 10.1046/j.1365-2141.2001.03147.x.
- Zinzani PL, Fanti S, Battista G, Tani M, Castellucci P, Stefoni V, Alinari L, Farsad M, Musuraca G, Gabriele A, Marchi E, Nanni C, Canini R, Monetti N, Baccarani M. Predictive role of positron emission tomography (PET) in the outcome of lymphoma patients. Br J Cancer. 2004 Aug 31;91(5):850-4. doi: 10.1038/sj.bjc.6602040.
- Juweid ME, Wiseman GA, Vose JM, Ritchie JM, Menda Y, Wooldridge JE, Mottaghy FM, Rohren EM, Blumstein NM, Stolpen A, Link BK, Reske SN, Graham MM, Cheson BD. Response assessment of aggressive non-Hodgkin's lymphoma by integrated International Workshop Criteria and fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography. J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4652-61. doi: 10.1200/JCO.2005.01.891. Epub 2005 Apr 18.
- Spaepen K, Stroobants S, Dupont P, Vandenberghe P, Thomas J, de Groot T, Balzarini J, De Wolf-Peeters C, Mortelmans L, Verhoef G. Early restaging positron emission tomography with ( 18)F-fluorodeoxyglucose predicts outcome in patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2002 Sep;13(9):1356-63. doi: 10.1093/annonc/mdf256.
- Kostakoglu L, Coleman M, Leonard JP, Kuji I, Zoe H, Goldsmith SJ. PET predicts prognosis after 1 cycle of chemotherapy in aggressive lymphoma and Hodgkin's disease. J Nucl Med. 2002 Aug;43(8):1018-27.
- Mikhaeel NG, Timothy AR, O'Doherty MJ, Hain S, Maisey MN. 18-FDG-PET as a prognostic indicator in the treatment of aggressive Non-Hodgkin's Lymphoma-comparison with CT. Leuk Lymphoma. 2000 Nov;39(5-6):543-53. doi: 10.3109/10428190009113384.
- Haioun C, Itti E, Rahmouni A, Brice P, Rain JD, Belhadj K, Gaulard P, Garderet L, Lepage E, Reyes F, Meignan M. [18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose positron emission tomography (FDG-PET) in aggressive lymphoma: an early prognostic tool for predicting patient outcome. Blood. 2005 Aug 15;106(4):1376-81. doi: 10.1182/blood-2005-01-0272. Epub 2005 Apr 28.
- Hutchings M, Mikhaeel NG, Fields P, Nunan T, O'Doherty M, Timothy A. The prognostic value of early FDG-PET during treatment of lymphoma and potential use in response-adapted treatment strategies. Annals of Oncology. 2005;16:280a.
- Cabanillas F, Hagemeister FB, McLaughlin P, Velasquez WS, Riggs S, Fuller L, Smith T. Results of MIME salvage regimen for recurrent or refractory lymphoma. J Clin Oncol. 1987 Mar;5(3):407-12. doi: 10.1200/JCO.1987.5.3.407.
- Moskowitz CH, Bertino JR, Glassman JR, Hedrick EE, Hunte S, Coady-Lyons N, Agus DB, Goy A, Jurcic J, Noy A, O'Brien J, Portlock CS, Straus DS, Childs B, Frank R, Yahalom J, Filippa D, Louie D, Nimer SD, Zelenetz AD. Ifosfamide, carboplatin, and etoposide: a highly effective cytoreduction and peripheral-blood progenitor-cell mobilization regimen for transplant-eligible patients with non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol. 1999 Dec;17(12):3776-85. doi: 10.1200/JCO.1999.17.12.3776.
- Zelenetz AD, Hamlin P, Kewalramani T, Yahalom J, Nimer S, Moskowitz CH. Ifosfamide, carboplatin, etoposide (ICE)-based second-line chemotherapy for the management of relapsed and refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i5-10. doi: 10.1093/annonc/mdg702.
- Kewalramani T, Zelenetz AD, Nimer SD, Portlock C, Straus D, Noy A, O'Connor O, Filippa DA, Teruya-Feldstein J, Gencarelli A, Qin J, Waxman A, Yahalom J, Moskowitz CH. Rituximab and ICE as second-line therapy before autologous stem cell transplantation for relapsed or primary refractory diffuse large B-cell lymphoma. Blood. 2004 May 15;103(10):3684-8. doi: 10.1182/blood-2003-11-3911. Epub 2004 Jan 22.
- Hertzberg MS, Crombie C, Benson W, Taper J, Gottlieb D, Bradstock KF. Outpatient-based ifosfamide, carboplatin and etoposide (ICE) chemotherapy in transplant-eligible patients with non-Hodgkin's lymphoma and Hodgkin's disease. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i11-6. doi: 10.1093/annonc/mdg703.
- Vose J, Sneller V. Outpatient regimen rituximab plus ifosfamide, carboplatin and etoposide (R-ICE) for relapsed non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i17-20. doi: 10.1093/annonc/mdg704. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2004 Mar;15(3):541.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antipyreetit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Suojaavat aineet
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Antibiootit, antineoplastiset
- Antiallergiset aineet
- Unilääkkeet, lääkkeet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Syklofosfamidi
- Karboplatiini
- Etoposidi
- Ifosfamidi
- Rituksimabi
- Asetaminofeeni
- Difenhydramiini
- Prometatsiini
- Prednisoni
- Doksorubisiini
- Vincristine
- Ondansetroni
- Mesna
Muut tutkimustunnusnumerot
- H06-00017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .