Адаптация лечения В-клеточной неходжкинской лимфомы на основе результатов ПЭТ-сканирования в середине лечения (LYTPET)
Испытание фазы II по изучению адаптации терапии первой линии для диффузной крупноклеточной В-клеточной неходжкинской лимфомы на поздних стадиях на основе результатов позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) в середине лечения
Целью этого исследования является оценка того, могут ли пациенты, у которых R-CHOP может оказаться неэффективным, как прогнозируется по результатам ПЭТ-сканирования в середине лечения, могут ли они иметь улучшенный исход при переходе на стандартную спасательную схему R-ICE (ритуксимаб, ифосфамид, карбоплатин). , этопозид).
Пациенты с отрицательным результатом ПЭТ после 4 циклов R-CHOP имеют отличный прогноз (вероятность излечения> 85%) и должны завершить лечение 6 циклами стандартного R-CHOP. Пациенты с положительным результатом ПЭТ после 4 циклов R-CHOP имеют очень плохой прогноз (вероятность излечения ~ 10%) и могут иметь улучшенный исход при переходе на неперекрестно-резистентную химиотерапевтическую комбинацию R-ICE.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Циклофосфамид
- Лекарство: Доксорубицин
- Лекарство: Винкристин
- Лекарство: Преднизолон
- Лекарство: Ондансетрон
- Лекарство: Дексаметазон
- Лекарство: Дифенгидрамин
- Лекарство: Ацетаминофен
- Лекарство: Ондансетрон
- Лекарство: Дексаметазон
- Лекарство: Дифенгидрамин
- Лекарство: Ацетаминофен
- Другой: ПЭТ сканирование
- Лекарство: Ифосфамид
- Лекарство: Месна (IV)
- Лекарство: Месна (устно)
- Лекарство: Карбоплатин
- Лекарство: Этопозид
- Лекарство: Ритуксимаб
Подробное описание
Это исследование фазы II, изучающее адаптацию терапии первой линии для диффузной крупноклеточной В-клеточной НХЛ на поздних стадиях (ДВККЛ) на основе результатов позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с 18F-ФДГ в середине лечения. Более половины всех пациентов с ДВККЛ можно вылечить с помощью 6-8 циклов стандартной R-CHOP (ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон). Пациенты, не вылеченные с помощью R-CHOP, имеют очень плохой прогноз. В этом исследовании будет оцениваться, могут ли пациенты, у которых, по прогнозам ПЭТ-сканирования в середине лечения, будет неэффективен R-CHOP, улучшить исход, если они будут переведены на стандартный режим спасения R-ICE (ритуксимаб, ифосфамид, карбоплатин, этопозид).
Цели:
- Оценить эффективность адаптации терапии первой линии на основе результатов ПЭТ-сканирования в середине лечения у пациентов с поздней стадией ДВККЛ.
- Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с поздней стадией ДВККЛ, которые имеют отрицательный результат ПЭТ в середине лечения и получают стандартную терапию с шестью циклами CHOP-R, и у пациентов с положительным результатом ПЭТ в середине лечения, которые проходят четыре цикла. CHOP-R с последующими четырьмя циклами химиотерапии R-ICE.
- Оценить общую выживаемость (ОВ) у пациентов с поздней стадией ДВККЛ, которые имеют отрицательный результат ПЭТ в середине лечения и получают стандартную терапию с шестью циклами CHOP-R, и пациентов с положительным результатом ПЭТ в середине лечения, которые получают четыре цикла CHOP. -R с последующими четырьмя циклами химиотерапии R-ICE.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- впервые диагностированная гистологически доказанная CD-20-положительная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома при биопсии ткани, включенная в список периферических В-клеточных новообразований в соответствии с классификацией ВОЗ/REAL (диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, средостенная крупноклеточная В-клеточная лимфома, Т-клеточная богатая В-клеточная лимфома, внутрисосудистая крупноклеточная В-клеточная лимфома)
- Запущенная стадия заболевания определяется как - пациенты с III или IV стадией заболевания; или пациенты со стадией I или стадией II заболевания с одним из следующих дополнительных критериев: B-симптомы или заболевание, которое не поддается радиоокружению в пределах одного пораженного поля, или не является кандидатом на кратковременную химиотерапию и облучение, или наличие объемных заболевание (любое единичное образование => 10 см)
- Ранее не получавшие лечения или получавшие до 3 циклов стандартной дозы 3-недельной химиотерапии R-CHOP до включения в исследование (т. пациенты могут быть включены до начала четвертого цикла химиотерапии R-CHOP)
- Статус производительности ECOG 0,1 или 2 на момент регистрации
- Отсутствие признаков прогрессирования заболевания во время химиотерапии R-CHOP
- Перед регистрацией пациент должен подписать форму согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с любым другим лимфопролиферативным заболеванием в анамнезе, включая вялотекущую НХЛ в анамнезе.
- Пациенты с предшествующими или сопутствующими злокачественными новообразованиями в анамнезе в течение 5 лет после постановки текущего диагноза, за исключением адекватно леченного немеланомного рака кожи и радикально леченного рака шейки матки in situ.
- Известная ВИЧ-инфекция
- Известная инфекция вирусом гепатита В
- Беременность или лактация. Мужчины и женщины детородного возраста должны использовать адекватную контрацепцию.
- Значительная почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 200 ммоль/л), если только она не связана с лимфомой
- Значительная печеночная недостаточность (общий билирубин в сыворотке > 30 ммоль/л), если только она не связана с лимфомой
- Сердечные противопоказания к терапии доксорубицином (например, нарушение сократительной способности на эхокардиографии). Если в анамнезе есть заболевания сердца, фракция выброса должна быть в пределах возрастной нормы.
- Неврологические противопоказания к винкристину (например, периферическая невропатия)
- Абсолютное количество нейтрофилов <1,5 x 109/л (за исключением случаев поражения костного мозга лимфомой или начала химиотерапии R-CHOP)
- Количество тромбоцитов < 100 x 109/л (за исключением спленомегалии, поражения костного мозга лимфомой или начала химиотерапии R-CHOP)
- Признаки активной системной инфекции
- Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу проведение лечения, повысить токсичность или ухудшить оценку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: R-CHOP (отрицательное сканирование ПЭТ в середине лечения)
Все участники получат 4 цикла стандартной дозы химиотерапии R-CHOP с 3-недельными интервалами.
Участники без прогрессирования будут проходить ПЭТ-сканирование в середине лечения вместе с обычными повторными исследованиями после 4 циклов R-CHOP.
Пациентам с отрицательным результатом ПЭТ-сканирования в середине лечения (без признаков аномального захвата 18F-FDG) завершат терапию двумя дополнительными циклами R-CHOP, всего 6 циклов химиотерапии.
Пациенты с ПЭТ-сканированием в середине лечения, интерпретируемым как «неопределенные» или «сомнительные», будут зарегистрированы как таковые, но их следует считать отрицательными для целей планирования лечения и не следует требовать изменения терапии.
|
Доза: 750 мг/м^2. Введение: в/в инфузия в 1-й день в течение 20–60 минут. График: цикл 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (неделя 1, 4, 7, 10, 14, 17). * Циклы 5 и 6 R-CHOP будут проводиться только пациентам с отрицательным результатом ПЭТ-сканирования в середине лечения.
Другие имена:
Доза: 50 мг/м^2. Введение: внутривенно. День 1. График: цикл 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (неделя 1, 4, 7, 10, 14, 17). * Циклы 5 и 6 R-CHOP будут проводиться только пациентам с отрицательным результатом ПЭТ-сканирования в середине лечения.
Другие имена:
Доза: 1,4 мг/м^2. Введение: внутривенно. День 1. График: цикл 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (неделя 1, 4, 7, 10, 14, 17). * Циклы 5 и 6 R-CHOP будут проводиться только пациентам с отрицательным результатом ПЭТ-сканирования в середине лечения.
Другие имена:
Доза: 45 мг/м^2. Введение: внутривенная инфузия в день 1 (или день 2) в течение 90 минут-8 часов. График: цикл 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (неделя 1, 4, 7, 10). , 14, 17) * Циклы 5 и 6 R-CHOP будут проводиться только пациентам с отрицательным результатом ПЭТ-сканирования в середине лечения.
Другие имена:
Премедикация для R-CHOP Доза: 8 мг Способ применения: внутрь График: 15 мин перед химиотерапией CHOP
Другие имена:
Премедикация для R-CHOP Доза: 12 мг Способ применения: внутрь График: 15 мин перед химиотерапией CHOP
Другие имена:
Премедикация для R-CHOP Доза: 50 мг Способ применения: внутрь Схема приема: до введения ритуксимаба, а затем каждые 4 часа во время инфузии ритуксимаба
Другие имена:
Премедикация для R-CHOP Доза: 650 мг Способ применения: внутрь Схема приема: до введения ритуксимаба, а затем каждые 4 часа во время инфузии ритуксимаба
Другие имена:
Премедикация для R-ICE Доза: 8 мг Способ применения: внутрь График: 15 минут перед химиотерапией ежедневно
Другие имена:
Премедикация для R-ICE Доза: 8 мг Способ применения: внутрь График: 15 минут перед химиотерапией ежедневно
Другие имена:
Премедикация для R-ICE Доза: 50 мг Путь: внутрь. Схема: до введения ритуксимаба, а затем каждые 4 часа во время инфузии ритуксимаба.
Другие имена:
Премедикация для R-ICE Доза: 650 мг Путь: перорально Схема: до введения ритуксимаба, а затем каждые 4 часа во время инфузии ритуксимаба
Другие имена:
Исследования: сканирование 18F-FDG-PET. Сроки: после 4 циклов R-CHOP (дни 21-28) и после 4 циклов R-ICE (дни 28-35).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: R-ICE (положительное сканирование ПЭТ в середине лечения
Все участники получат 4 цикла стандартной дозы химиотерапии R-CHOP с 3-недельными интервалами. Участники без прогрессирования будут проходить ПЭТ-сканирование в середине лечения вместе с обычными повторными исследованиями после 4 циклов R-CHOP. Пациенты с ПЭТ-сканированием в середине лечения (аномальное поглощение 18F-FDG) будут переведены на химиотерапию R-ICE и получат 4 цикла R-ICE, всего 8 циклов химиотерапии. После завершения химиотерапии R-ICE пациенты будут проходить ПЭТ-сканирование после лечения вместе с обычными исследованиями для повторной постановки диагноза. ПЭТ-сканирование после лечения будет проводиться между 28 и 35 днями после последнего цикла R-ICE. Пациенты с отрицательным результатом ПЭТ-сканирования после лечения не будут подвергаться дальнейшей терапии. Пациенты с положительным результатом ПЭТ-сканирования после лечения, соответствующим стойким отклонениям на КТ-сканировании, будут рассматриваться для лучевой терапии на ПЭТ-положительные участки. |
Доза: 750 мг/м^2. Введение: в/в инфузия в 1-й день в течение 20–60 минут. График: цикл 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (неделя 1, 4, 7, 10, 14, 17). * Циклы 5 и 6 R-CHOP будут проводиться только пациентам с отрицательным результатом ПЭТ-сканирования в середине лечения.
Другие имена:
Доза: 50 мг/м^2. Введение: внутривенно. День 1. График: цикл 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (неделя 1, 4, 7, 10, 14, 17). * Циклы 5 и 6 R-CHOP будут проводиться только пациентам с отрицательным результатом ПЭТ-сканирования в середине лечения.
Другие имена:
Доза: 1,4 мг/м^2. Введение: внутривенно. День 1. График: цикл 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (неделя 1, 4, 7, 10, 14, 17). * Циклы 5 и 6 R-CHOP будут проводиться только пациентам с отрицательным результатом ПЭТ-сканирования в середине лечения.
Другие имена:
Доза: 45 мг/м^2. Введение: внутривенная инфузия в день 1 (или день 2) в течение 90 минут-8 часов. График: цикл 1, 2, 3, 4, 5*, 6* (неделя 1, 4, 7, 10). , 14, 17) * Циклы 5 и 6 R-CHOP будут проводиться только пациентам с отрицательным результатом ПЭТ-сканирования в середине лечения.
Другие имена:
Премедикация для R-CHOP Доза: 8 мг Способ применения: внутрь График: 15 мин перед химиотерапией CHOP
Другие имена:
Премедикация для R-CHOP Доза: 12 мг Способ применения: внутрь График: 15 мин перед химиотерапией CHOP
Другие имена:
Премедикация для R-CHOP Доза: 50 мг Способ применения: внутрь Схема приема: до введения ритуксимаба, а затем каждые 4 часа во время инфузии ритуксимаба
Другие имена:
Премедикация для R-CHOP Доза: 650 мг Способ применения: внутрь Схема приема: до введения ритуксимаба, а затем каждые 4 часа во время инфузии ритуксимаба
Другие имена:
Премедикация для R-ICE Доза: 8 мг Способ применения: внутрь График: 15 минут перед химиотерапией ежедневно
Другие имена:
Премедикация для R-ICE Доза: 8 мг Способ применения: внутрь График: 15 минут перед химиотерапией ежедневно
Другие имена:
Премедикация для R-ICE Доза: 50 мг Путь: внутрь. Схема: до введения ритуксимаба, а затем каждые 4 часа во время инфузии ритуксимаба.
Другие имена:
Премедикация для R-ICE Доза: 650 мг Путь: перорально Схема: до введения ритуксимаба, а затем каждые 4 часа во время инфузии ритуксимаба
Другие имена:
Исследования: сканирование 18F-FDG-PET. Сроки: после 4 циклов R-CHOP (дни 21-28) и после 4 циклов R-ICE (дни 28-35).
Другие имена:
Схема химиотерапии R-ICE (циклы повторяются каждые 3 недели) Доза: 5000 мг/м^2 (общая доза за цикл) Введение: в 3 равных дозы В/в инфузии дни 1,2,3, более 2 часов Схема: Цикл 1, 2, 3, 4 (неделя 14, 16, 20, 23)
Другие имена:
Схема химиотерапии R-ICE (циклы повторяются каждые 3 недели) Доза: 5000 мг/м^2 (общая доза за цикл) Введение: в 3 равных дозы В/в 1, 2, 3 дни инфузии (с ифосфамидом) в течение 2 часов Схема: Цикл 1, 2, 3, 4 (неделя 14, 16, 20, 23)
Другие имена:
Схема химиотерапии R-ICE (циклы повторяются каждые 3 недели) Доза: 2 г. Введение: внутрь через 2 и 4 часа после инфузии ифосфамида в дни 1, 2, 3. Схема: цикл 1, 2, 3, 4 (неделя 14, 16, 20, 23)
Другие имена:
Схема химиотерапии R-ICE (циклы повторяются каждые 3 недели) Доза: 5 x (25+CrCl*) (максимальная доза 800 мг) Введение: внутривенная инфузия в 1-й день в течение 1 часа Схема: цикл 1, 2, 3, 4 (неделя 14) , 16, 20, 23) *Карбоплатин вводится по формуле Калверта с AUC 5, максимальная доза 800 мг на курс. Оценить клиренс креатинина (CrCl)
Другие имена:
Схема химиотерапии R-ICE (циклы повторяются каждые 3 недели) Доза: 100 мг/м^2 Введение: внутривенная инфузия в день 1, 2, 3 в течение 30 минут Схема: цикл 1, 2, 3, 4 (неделя 14, 16, 20) , 23)
Другие имена:
Схема химиотерапии R-ICE (циклы повторяются каждые 3 недели) Доза: 375 мг/м^2 Введение: внутривенная инфузия в день 1 (или день 2, или день 3) в течение 90 минут-8 часов Схема: цикл 1, 2, 3, 4 (неделя 14, 16, 20, 23)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS) у участников с продвинутой стадией DLBCL
Временное ограничение: Примерно два года
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) у участников с поздней стадией ДВККЛ, которые имеют отрицательный результат ПЭТ в середине лечения и получают стандартную терапию с шестью циклами CHOP-R, и у пациентов с положительным результатом ПЭТ в середине лечения, которые получают четыре цикла CHOP- R с последующими четырьмя циклами химиотерапии R-ICE. Выживаемость без прогрессирования определяется как период времени от постановки диагноза до времени прогрессирования заболевания или смерти от любой причины. У живых пациентов, у которых не наблюдалось прогрессирования заболевания, будет проведена цензура ВБП на дату, когда последний раз известно, что они живы. |
Примерно два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОВ) у участников с продвинутой стадией ДВККЛ
Временное ограничение: Несколько лет
|
Общая выживаемость (ОВ) у участников с поздней стадией ДВККЛ, которые имеют отрицательный результат ПЭТ-сканирования в середине лечения и получают стандартную терапию с шестью циклами CHOP-R, и пациентов с положительным ПЭТ-сканированием в середине лечения, которые получают четыре цикла CHOP-R с последующим четырьмя циклами химиотерапии R-ICE. Общая выживаемость будет определяться как время от постановки диагноза до даты смерти. Если участник потерян для последующего наблюдения, выживание будет подвергаться цензуре на последнюю дату, когда было известно, что участник жив. |
Несколько лет
|
|
Безопасность терапии R-ICE в терапии первой линии ДВККЛ после четырех циклов R-CHOP согласно оценке с использованием общих терминологических критериев NCI для нежелательных явлений, версия 3.0
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
|
|
Изучите клинические и биологические маркеры, которые характеризуют неоднородность участников и могут служить предикторами ответа на терапию и общего результата.
Временное ограничение: 1 год
|
Центральный патологоанатомический обзор оригинальных диагностических биопсий будет выполняться патологоанатомами Координационного центра для обеспечения соответствующей подклассификации лимфомы. Это централизованное рассмотрение не требуется перед включением в исследование при условии, что биопсия пациента была тщательно изучена местными патологоанатомами и определена как ДВККЛ. Коррелятивные исследования биологических маркеров будут проводиться в случаях с адекватно сохраненной тканью для изучения биологической гетерогенности между пациентами и изучения детерминант ответа на терапию. |
1 год
|
|
Эффективность адаптации терапии первой линии на основе результатов ПЭТ-сканирования в середине лечения для пациентов с поздней стадией ДВККЛ.
Временное ограничение: От четырех до шести месяцев
|
Все пациенты получат НАИЛУЧШИЙ ОТВЕТ на исследование, классифицированное как указано ниже.
Для пациентов с более чем шестью поддающимися измерению поражениями следует выбрать шесть наиболее отчетливо поддающихся измерению при постановке диагноза для оценки ответа с помощью КТ.
Если возможно, следует выбрать поражения как выше, так и ниже диафрагмы, по крайней мере, два из каждой области.
|
От четырех до шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laurie H Sehn, MD, BC Cancer Agency - Vancouver Centre
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Philip T, Guglielmi C, Hagenbeek A, Somers R, Van der Lelie H, Bron D, Sonneveld P, Gisselbrecht C, Cahn JY, Harousseau JL, et al. Autologous bone marrow transplantation as compared with salvage chemotherapy in relapses of chemotherapy-sensitive non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1995 Dec 7;333(23):1540-5. doi: 10.1056/NEJM199512073332305.
- Velasquez WS, Cabanillas F, Salvador P, McLaughlin P, Fridrik M, Tucker S, Jagannath S, Hagemeister FB, Redman JR, Swan F, et al. Effective salvage therapy for lymphoma with cisplatin in combination with high-dose Ara-C and dexamethasone (DHAP). Blood. 1988 Jan;71(1):117-22.
- Cheson BD, Horning SJ, Coiffier B, Shipp MA, Fisher RI, Connors JM, Lister TA, Vose J, Grillo-Lopez A, Hagenbeek A, Cabanillas F, Klippensten D, Hiddemann W, Castellino R, Harris NL, Armitage JO, Carter W, Hoppe R, Canellos GP. Report of an international workshop to standardize response criteria for non-Hodgkin's lymphomas. NCI Sponsored International Working Group. J Clin Oncol. 1999 Apr;17(4):1244. doi: 10.1200/JCO.1999.17.4.1244. Erratum In: J Clin Oncol 2000 Jun;18(11):2351.
- Philip T, Armitage JO, Spitzer G, Chauvin F, Jagannath S, Cahn JY, Colombat P, Goldstone AH, Gorin NC, Flesh M, et al. High-dose therapy and autologous bone marrow transplantation after failure of conventional chemotherapy in adults with intermediate-grade or high-grade non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1987 Jun 11;316(24):1493-8. doi: 10.1056/NEJM198706113162401.
- Coiffier B, Lepage E, Briere J, Herbrecht R, Tilly H, Bouabdallah R, Morel P, Van Den Neste E, Salles G, Gaulard P, Reyes F, Lederlin P, Gisselbrecht C. CHOP chemotherapy plus rituximab compared with CHOP alone in elderly patients with diffuse large-B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):235-42. doi: 10.1056/NEJMoa011795.
- Feugier P, Van Hoof A, Sebban C, Solal-Celigny P, Bouabdallah R, Ferme C, Christian B, Lepage E, Tilly H, Morschhauser F, Gaulard P, Salles G, Bosly A, Gisselbrecht C, Reyes F, Coiffier B. Long-term results of the R-CHOP study in the treatment of elderly patients with diffuse large B-cell lymphoma: a study by the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol. 2005 Jun 20;23(18):4117-26. doi: 10.1200/JCO.2005.09.131. Epub 2005 May 2.
- Jaffe ES, Harris NL, Stein H, Vardiman JW eds. World Health Organization Classification of Tumors. Pathology and Genetics of Tumors of Haematopoietic and Lymphoid Tissues. Lyon: IARC Press; 2001.
- McKelvey EM, Gottlieb JA, Wilson HE, Haut A, Talley RW, Stephens R, Lane M, Gamble JF, Jones SE, Grozea PN, Gutterman J, Coltman C, Moon TE. Hydroxyldaunomycin (Adriamycin) combination chemotherapy in malignant lymphoma. Cancer. 1976 Oct;38(4):1484-93. doi: 10.1002/1097-0142(197610)38:43.0.co;2-i.
- Fisher RI, Gaynor ER, Dahlberg S, Oken MM, Grogan TM, Mize EM, Glick JH, Coltman CA Jr, Miller TP. Comparison of a standard regimen (CHOP) with three intensive chemotherapy regimens for advanced non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1993 Apr 8;328(14):1002-6. doi: 10.1056/NEJM199304083281404.
- Anderson DR, Grillo-Lopez A, Varns C, Chambers KS, Hanna N. Targeted anti-cancer therapy using rituximab, a chimaeric anti-CD20 antibody (IDEC-C2B8) in the treatment of non-Hodgkin's B-cell lymphoma. Biochem Soc Trans. 1997 May;25(2):705-8. doi: 10.1042/bst0250705. No abstract available.
- Habermann TM, Weller EA, Morrison VA, et al. Phase III trial of Rituximab-CHOP (R-CHOP) vs. CHOP with a second randomization to maintenance rituximab (MR) or observation in patients 60 years of age and older with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Blood. 2003;102:6 abstr.
- Pfreundschuh M, Trumper L, Gill D, et al. First analysis of the completed Mabthera International (MInT) Trial in young patients with low-risk diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Addition of rituximab to a CHOP-like regimen significantly improves outcome of all patients with the identification of a very favorable subgroup with IPI=0 and no bulky disease. Blood. 2004;104:48a.
- Sehn LH, Donaldson J, Chhanabhai M, Fitzgerald C, Gill K, Klasa R, MacPherson N, O'Reilly S, Spinelli JJ, Sutherland J, Wilson KS, Gascoyne RD, Connors JM. Introduction of combined CHOP plus rituximab therapy dramatically improved outcome of diffuse large B-cell lymphoma in British Columbia. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5027-33. doi: 10.1200/JCO.2005.09.137. Epub 2005 Jun 13.
- Velasquez WS, McLaughlin P, Tucker S, Hagemeister FB, Swan F, Rodriguez MA, Romaguera J, Rubenstein E, Cabanillas F. ESHAP--an effective chemotherapy regimen in refractory and relapsing lymphoma: a 4-year follow-up study. J Clin Oncol. 1994 Jun;12(6):1169-76. doi: 10.1200/JCO.1994.12.6.1169.
- Kewalramani T, Zelenetz AD, Hedrick EE, Donnelly GB, Hunte S, Priovolos AC, Qin J, Lyons NC, Yahalom J, Nimer SD, Moskowitz CH. High-dose chemoradiotherapy and autologous stem cell transplantation for patients with primary refractory aggressive non-Hodgkin lymphoma: an intention-to-treat analysis. Blood. 2000 Oct 1;96(7):2399-404.
- Jerusalem G, Beguin Y, Fassotte MF, Najjar F, Paulus P, Rigo P, Fillet G. Whole-body positron emission tomography using 18F-fluorodeoxyglucose for posttreatment evaluation in Hodgkin's disease and non-Hodgkin's lymphoma has higher diagnostic and prognostic value than classical computed tomography scan imaging. Blood. 1999 Jul 15;94(2):429-33.
- Hoh CK, Glaspy J, Rosen P, Dahlbom M, Lee SJ, Kunkel L, Hawkin RA, Maddahi J, Phelps ME. Whole-body FDG-PET imaging for staging of Hodgkin's disease and lymphoma. J Nucl Med. 1997 Mar;38(3):343-8.
- Carr R, Barrington SF, Madan B, O'Doherty MJ, Saunders CA, van der Walt J, Timothy AR. Detection of lymphoma in bone marrow by whole-body positron emission tomography. Blood. 1998 May 1;91(9):3340-6.
- Spaepen K, Stroobants S, Dupont P, Van Steenweghen S, Thomas J, Vandenberghe P, Vanuytsel L, Bormans G, Balzarini J, De Wolf-Peeters C, Mortelmans L, Verhoef G. Prognostic value of positron emission tomography (PET) with fluorine-18 fluorodeoxyglucose ([18F]FDG) after first-line chemotherapy in non-Hodgkin's lymphoma: is [18F]FDG-PET a valid alternative to conventional diagnostic methods? J Clin Oncol. 2001 Jan 15;19(2):414-9. doi: 10.1200/JCO.2001.19.2.414.
- Naumann R, Vaic A, Beuthien-Baumann B, Bredow J, Kropp J, Kittner T, Franke WG, Ehninger G. Prognostic value of positron emission tomography in the evaluation of post-treatment residual mass in patients with Hodgkin's disease and non-Hodgkin's lymphoma. Br J Haematol. 2001 Dec;115(4):793-800. doi: 10.1046/j.1365-2141.2001.03147.x.
- Zinzani PL, Fanti S, Battista G, Tani M, Castellucci P, Stefoni V, Alinari L, Farsad M, Musuraca G, Gabriele A, Marchi E, Nanni C, Canini R, Monetti N, Baccarani M. Predictive role of positron emission tomography (PET) in the outcome of lymphoma patients. Br J Cancer. 2004 Aug 31;91(5):850-4. doi: 10.1038/sj.bjc.6602040.
- Juweid ME, Wiseman GA, Vose JM, Ritchie JM, Menda Y, Wooldridge JE, Mottaghy FM, Rohren EM, Blumstein NM, Stolpen A, Link BK, Reske SN, Graham MM, Cheson BD. Response assessment of aggressive non-Hodgkin's lymphoma by integrated International Workshop Criteria and fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography. J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4652-61. doi: 10.1200/JCO.2005.01.891. Epub 2005 Apr 18.
- Spaepen K, Stroobants S, Dupont P, Vandenberghe P, Thomas J, de Groot T, Balzarini J, De Wolf-Peeters C, Mortelmans L, Verhoef G. Early restaging positron emission tomography with ( 18)F-fluorodeoxyglucose predicts outcome in patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2002 Sep;13(9):1356-63. doi: 10.1093/annonc/mdf256.
- Kostakoglu L, Coleman M, Leonard JP, Kuji I, Zoe H, Goldsmith SJ. PET predicts prognosis after 1 cycle of chemotherapy in aggressive lymphoma and Hodgkin's disease. J Nucl Med. 2002 Aug;43(8):1018-27.
- Mikhaeel NG, Timothy AR, O'Doherty MJ, Hain S, Maisey MN. 18-FDG-PET as a prognostic indicator in the treatment of aggressive Non-Hodgkin's Lymphoma-comparison with CT. Leuk Lymphoma. 2000 Nov;39(5-6):543-53. doi: 10.3109/10428190009113384.
- Haioun C, Itti E, Rahmouni A, Brice P, Rain JD, Belhadj K, Gaulard P, Garderet L, Lepage E, Reyes F, Meignan M. [18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose positron emission tomography (FDG-PET) in aggressive lymphoma: an early prognostic tool for predicting patient outcome. Blood. 2005 Aug 15;106(4):1376-81. doi: 10.1182/blood-2005-01-0272. Epub 2005 Apr 28.
- Hutchings M, Mikhaeel NG, Fields P, Nunan T, O'Doherty M, Timothy A. The prognostic value of early FDG-PET during treatment of lymphoma and potential use in response-adapted treatment strategies. Annals of Oncology. 2005;16:280a.
- Cabanillas F, Hagemeister FB, McLaughlin P, Velasquez WS, Riggs S, Fuller L, Smith T. Results of MIME salvage regimen for recurrent or refractory lymphoma. J Clin Oncol. 1987 Mar;5(3):407-12. doi: 10.1200/JCO.1987.5.3.407.
- Moskowitz CH, Bertino JR, Glassman JR, Hedrick EE, Hunte S, Coady-Lyons N, Agus DB, Goy A, Jurcic J, Noy A, O'Brien J, Portlock CS, Straus DS, Childs B, Frank R, Yahalom J, Filippa D, Louie D, Nimer SD, Zelenetz AD. Ifosfamide, carboplatin, and etoposide: a highly effective cytoreduction and peripheral-blood progenitor-cell mobilization regimen for transplant-eligible patients with non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol. 1999 Dec;17(12):3776-85. doi: 10.1200/JCO.1999.17.12.3776.
- Zelenetz AD, Hamlin P, Kewalramani T, Yahalom J, Nimer S, Moskowitz CH. Ifosfamide, carboplatin, etoposide (ICE)-based second-line chemotherapy for the management of relapsed and refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i5-10. doi: 10.1093/annonc/mdg702.
- Kewalramani T, Zelenetz AD, Nimer SD, Portlock C, Straus D, Noy A, O'Connor O, Filippa DA, Teruya-Feldstein J, Gencarelli A, Qin J, Waxman A, Yahalom J, Moskowitz CH. Rituximab and ICE as second-line therapy before autologous stem cell transplantation for relapsed or primary refractory diffuse large B-cell lymphoma. Blood. 2004 May 15;103(10):3684-8. doi: 10.1182/blood-2003-11-3911. Epub 2004 Jan 22.
- Hertzberg MS, Crombie C, Benson W, Taper J, Gottlieb D, Bradstock KF. Outpatient-based ifosfamide, carboplatin and etoposide (ICE) chemotherapy in transplant-eligible patients with non-Hodgkin's lymphoma and Hodgkin's disease. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i11-6. doi: 10.1093/annonc/mdg703.
- Vose J, Sneller V. Outpatient regimen rituximab plus ifosfamide, carboplatin and etoposide (R-ICE) for relapsed non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i17-20. doi: 10.1093/annonc/mdg704. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2004 Mar;15(3):541.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома, неходжкинская
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Жаропонижающие
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Ингибиторы протеазы
- Защитные агенты
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Дерматологические агенты
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Антагонисты серотонина
- Снотворные и седативные средства
- Противотревожные агенты
- Анестетики местные
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Противоаллергические агенты
- Снотворное, Фармацевтика
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Противозудные средства
- Дексаметазон
- Дексаметазона ацетат
- ББ 1101
- Циклофосфамид
- Карбоплатин
- Этопозид
- Ифосфамид
- Ритуксимаб
- Ацетаминофен
- Дифенгидрамин
- Прометазин
- Преднизолон
- Доксорубицин
- Винкристин
- Ондансетрон
- Месна
Другие идентификационные номера исследования
- H06-00017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .