基于 PET 扫描结果的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的定制化治疗 (LYTPET)
2021年7月20日 更新者：British Columbia Cancer Agency
根据中期治疗正电子发射断层扫描 (PET) 扫描结果研究晚期弥漫性大 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的定制一线治疗的 II 期试验
本研究的目的是评估如治疗中期 PET 扫描所预测的那样可能失败 R-CHOP 的患者，如果改用标准补救方案 R-ICE（利妥昔单抗、异环磷酰胺、卡铂）是否可以改善结果, 依托泊苷）。
4 个周期的 R-CHOP 后 PET 扫描呈阴性的患者预后良好（>85% 的治愈机会），应完成 6 个周期的标准 R-CHOP 治疗。 4 个周期的 R-CHOP 后 PET 扫描呈阳性的患者预后极差（治愈几率约为 10%），如果改用非交叉耐药化疗组合 R-ICE，结果可能会有所改善。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
这是一项 II 期试验，研究根据中期治疗 18F-FDG- 正电子发射断层扫描 (PET) 扫描结果为晚期弥漫性大 B 细胞 NHL (DLBCL) 定制一线治疗。 超过一半的 DLBCL 患者可以通过 6-8 个周期的标准 R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）治愈。 未通过 R-CHOP 治愈的患者预后极差。 该研究将评估如治疗中期 PET 扫描所预测的那样，可能会失败 R-CHOP 的患者如果改用标准补救方案 R-ICE（利妥昔单抗、异环磷酰胺、卡铂、依托泊苷）是否可以改善结果。
目标：
- 评估根据中期治疗 PET 扫描结果为晚期 DLBCL 患者量身定制一线治疗的疗效。
- 评估中期治疗 PET 扫描阴性并接受 CHOP-R 六个周期标准治疗的晚期 DLBCL 患者和接受四个周期 PET 扫描阳性中期治疗的患者的无进展生存期 (PFS) CHOP-R 随后是四个周期的 R-ICE 化疗。
- 评估中期治疗 PET 扫描阴性并接受 CHOP-R 六个周期标准治疗的晚期 DLBCL 患者和接受四个周期 CHOP 治疗中期 PET 扫描阳性患者的总生存期 (OS) -R 随后是四个周期的 R-ICE 化疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 通过组织活检新诊断的组织学证实的 CD-20 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，根据 WHO/REAL 分类列于外周 B 细胞肿瘤（弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、纵隔大 B 细胞淋巴瘤、T 细胞富 B 细胞淋巴瘤、血管内大 B 细胞淋巴瘤）
- 晚期疾病定义为 - 患有 III 期或 IV 期疾病的患者；或具有以下附加标准之一的 I 期或 II 期疾病患者：B 症状，或单个受累野内放射无法涵盖的疾病，或不是短期化疗和放疗的候选者，或存在大体积肿瘤疾病（任何单个肿块 => 10 厘米）
- 既往未治疗或在入组前接受了最多 3 个周期的标准剂量 3 周 R-CHOP 化疗（即 患者可在第四周期 R-CHOP 化疗开始前入组）
- 入组时 ECOG 体能状态 0,1 或 2
- 在接受 R-CHOP 化疗期间没有疾病进展的证据
- 患者必须在注册前签署同意书
排除标准：
- 有任何其他淋巴增生性疾病病史的患者，包括既往惰性 NHL 病史
- 在当前诊断后 5 年内既往或并发恶性肿瘤病史的患者，除了经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌和经过根治性治疗的宫颈原位癌
- 已知的 HIV 感染
- 已知的乙型肝炎病毒感染
- 怀孕或哺乳。 育龄男女必须采取适当的避孕措施。
- 显着肾功能不全（血清肌酐> 200 mmol / L），除非是由于淋巴瘤
- 明显的肝功能不全（血清总胆红素> 30 mmol / L），除非是由于淋巴瘤
- 阿霉素治疗的心脏禁忌症（例如 超声心动图上的异常收缩）。 如果有心脏病史，射血分数必须在年龄的正常范围内。
- 长春新碱的神经系统禁忌症（例如 周围神经病变）
- 中性粒细胞绝对计数 <1.5 x 109/L（除非由于淋巴瘤累及骨髓或由于开始 R-CHOP 化疗）
- 血小板计数 < 100 x 109/L（除非由于脾肿大、淋巴瘤累及骨髓或由于开始 R-CHOP 化疗）
- 活动性全身感染的证据
- 研究者认为会影响治疗实施、增加毒性或损害评估的任何医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：R-CHOP（阴性治疗中期 PET 扫描）
所有参与者将接受 4 个周期的标准剂量 R-CHOP 化疗，每 3 周一次。
未进展的参与者将在 4 个 R-CHOP 周期后接受治疗中期 PET 扫描以及常规重新分期调查。
治疗中期 PET 扫描呈阴性（无异常 18F-FDG 摄取证据）的患者将完成治疗，再进行两个额外的 R-CHOP 周期，总共 6 个周期的化疗。
治疗中期 PET 扫描被解释为“不确定”或“模棱两可”的患者将被记录下来，但出于治疗计划的目的应被视为阴性，不应促使治疗发生变化。
|
剂量：750 mg/m^2 给药：第 1 天静脉输注 20-60 分钟 时间表：周期 1、2、3、4、5*、6*（第 1、4、7、10、14、17 周） * R-CHOP 的第 5 和第 6 周期将仅对治疗中期 PET 扫描呈阴性的患者进行
其他名称：
剂量：50 mg/m^2 给药：IV Push 第 1 天 时间表：周期 1、2、3、4、5*、6*（第 1、4、7、10、14、17 周） * R-CHOP 的第 5 和第 6 周期将仅对治疗中期 PET 扫描呈阴性的患者进行
其他名称：
剂量：1.4 mg/m^2 给药：IV Push 第 1 天 时间表：周期 1、2、3、4、5*、6*（第 1、4、7、10、14、17 周） * R-CHOP 的第 5 和第 6 周期将仅对治疗中期 PET 扫描呈阴性的患者进行
其他名称：
剂量：45 mg/m^2 给药：第 1 天（或第 2 天）静脉输注 90 分钟至 8 小时 时间表：周期 1、2、3、4、5*、6*（第 1、4、7、10 周, 14, 17) * R-CHOP 的第 5 和第 6 周期将仅对治疗中期 PET 扫描呈阴性的患者进行
其他名称：
R-CHOP 的术前用药 剂量：8 mg 途径：PO 时间表：CHOP 前化疗 15 分钟
其他名称：
R-CHOP 的术前用药 剂量：12 mg 途径：PO 时间表：CHOP 前化疗 15 分钟
其他名称：
R-CHOP 的术前用药 剂量：50 mg 途径：PO 时间表：在利妥昔单抗之前，然后在利妥昔单抗输注期间每 4 小时一次
其他名称：
R-CHOP 的术前给药 剂量：650 mg 途径：PO 时间表：在利妥昔单抗之前，然后在利妥昔单抗输注期间每 4 小时一次
其他名称：
R-ICE 的术前用药 剂量：8 mg 途径：PO 时间表：化疗前每天 15 分钟
其他名称：
R-ICE 的术前用药 剂量：8 mg 途径：PO 时间表：化疗前每天 15 分钟
其他名称：
R-ICE 的术前给药 剂量：50 mg 途径：PO 时间表：在利妥昔单抗之前，然后在利妥昔单抗输注期间每 4 小时一次
其他名称：
R-ICE 的术前给药 剂量：650 mg 途径：PO 时间表：在利妥昔单抗之前，然后在利妥昔单抗输注期间每 4 小时一次
其他名称：
研究：18F-FDG-PET 扫描时间：4 个 R-CHOP 循环后（第 21-28 天）和 4 个 R-ICE 循环后（第 28-35 天）
其他名称：
|
|
有源比较器：R-ICE（阳性中期治疗 PET 扫描
所有参与者将接受 4 个周期的标准剂量 R-CHOP 化疗，每 3 周一次。 未进展的参与者将在 4 个 R-CHOP 周期后接受治疗中期 PET 扫描以及常规重新分期调查。 治疗中期 PET 扫描（18F-FDG 摄取异常）的患者将转为 R-ICE 化疗并接受 4 个周期的 R-ICE，总共 8 个周期的化疗。 完成 R-ICE 化疗后，患者将接受治疗后 PET 扫描以及常规重新分期调查。 治疗后 PET 扫描将在 R-ICE 最后一个周期后的第 28 天到第 35 天之间进行。 治疗后 PET 扫描结果为阴性的患者将不再接受进一步治疗。 对应于 CT 扫描持续异常的治疗后 PET 扫描呈阳性的患者将考虑对 PET 阳性部位进行放射治疗。 |
剂量：750 mg/m^2 给药：第 1 天静脉输注 20-60 分钟 时间表：周期 1、2、3、4、5*、6*（第 1、4、7、10、14、17 周） * R-CHOP 的第 5 和第 6 周期将仅对治疗中期 PET 扫描呈阴性的患者进行
其他名称：
剂量：50 mg/m^2 给药：IV Push 第 1 天 时间表：周期 1、2、3、4、5*、6*（第 1、4、7、10、14、17 周） * R-CHOP 的第 5 和第 6 周期将仅对治疗中期 PET 扫描呈阴性的患者进行
其他名称：
剂量：1.4 mg/m^2 给药：IV Push 第 1 天 时间表：周期 1、2、3、4、5*、6*（第 1、4、7、10、14、17 周） * R-CHOP 的第 5 和第 6 周期将仅对治疗中期 PET 扫描呈阴性的患者进行
其他名称：
剂量：45 mg/m^2 给药：第 1 天（或第 2 天）静脉输注 90 分钟至 8 小时 时间表：周期 1、2、3、4、5*、6*（第 1、4、7、10 周, 14, 17) * R-CHOP 的第 5 和第 6 周期将仅对治疗中期 PET 扫描呈阴性的患者进行
其他名称：
R-CHOP 的术前用药 剂量：8 mg 途径：PO 时间表：CHOP 前化疗 15 分钟
其他名称：
R-CHOP 的术前用药 剂量：12 mg 途径：PO 时间表：CHOP 前化疗 15 分钟
其他名称：
R-CHOP 的术前用药 剂量：50 mg 途径：PO 时间表：在利妥昔单抗之前，然后在利妥昔单抗输注期间每 4 小时一次
其他名称：
R-CHOP 的术前给药 剂量：650 mg 途径：PO 时间表：在利妥昔单抗之前，然后在利妥昔单抗输注期间每 4 小时一次
其他名称：
R-ICE 的术前用药 剂量：8 mg 途径：PO 时间表：化疗前每天 15 分钟
其他名称：
R-ICE 的术前用药 剂量：8 mg 途径：PO 时间表：化疗前每天 15 分钟
其他名称：
R-ICE 的术前给药 剂量：50 mg 途径：PO 时间表：在利妥昔单抗之前，然后在利妥昔单抗输注期间每 4 小时一次
其他名称：
R-ICE 的术前给药 剂量：650 mg 途径：PO 时间表：在利妥昔单抗之前，然后在利妥昔单抗输注期间每 4 小时一次
其他名称：
研究：18F-FDG-PET 扫描时间：4 个 R-CHOP 循环后（第 21-28 天）和 4 个 R-ICE 循环后（第 28-35 天）
其他名称：
R-ICE 化疗方案（每 3 周重复一个周期） 剂量：5000 mg/m^2（每个周期的总剂量） 给药：在第 1、2、3 天分 3 次等分剂量静脉输注，超过 2 小时 方案：第 1 周期， 2、3、4（第 14、16、20、23 周）
其他名称：
R-ICE 化疗方案（每 3 周重复一个周期）剂量：5000 mg/m^2（每个周期的总剂量）给药：在第 1、2、3 天（使用异环磷酰胺）超过 2 小时的 3 次等分剂量静脉输注：第 1、2、3、4 周期（第 14、16、20、23 周）
其他名称：
R-ICE 化疗方案（每 3 周重复一个周期） 剂量：2 g 给药：第 1、2、3 天输注异环磷酰胺后 2 小时和 4 小时口服 方案：第 1、2、3、4 周期（第 14、16、20 周、 23)
其他名称：
R-ICE 化疗方案（每 3 周重复一个周期） 剂量：5 x (25+CrCl*)（最大剂量 800 mg） 给药：第 1 天超过 1 小时的静脉输注 方案：第 1、2、3、4 周期（第 14 周） , 16, 20, 23) *卡铂通过 Calvert 公式给药，AUC 为 5，每个周期最大剂量为 800 mg。 估计肌酐清除率 (CrCl)
其他名称：
R-ICE 化疗方案（每 3 周重复一个周期）剂量：100 mg/m^2 给药：第 1、2、3 天静脉输注 30 分钟 方案：第 1、2、3、4 周期（第 14、16、20 周, 23)
其他名称：
R-ICE 化疗方案（每 3 周重复一个周期）剂量：375 mg/m^2 给药：第 1 天（或第 2 天或第 3 天）静脉输注 90 分钟至 8 小时 方案：第 1、2、3、4 周期（第 14、16、20、23 周）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
晚期 DLBCL 参与者的无进展生存期 (PFS)
大体时间：估计两年
|
治疗中期 PET 扫描阴性并接受 CHOP-R 六个周期标准治疗的晚期 DLBCL 参与者和接受四个周期 CHOP-R 治疗中期 PET 扫描阳性患者的无进展生存期 (PFS) R 随后是四个周期的 R-ICE 化疗。 无进展生存期定义为从诊断到疾病进展或因任何原因死亡的持续时间。 仍然没有进展的存活患者的 PFS 将在已知最后存活的日期进行审查。 |
估计两年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
晚期 DLBCL 参与者的总生存期 (OS)
大体时间：几年
|
晚期 DLBCL 患者的总生存期 (OS) 在接受 6 个周期 CHOP-R 治疗的中期治疗 PET 扫描阴性和标准治疗的晚期 DLBCL 患者以及接受 4 个周期 CHOP-R 治疗的中期治疗 PET 扫描阳性患者中通过四个周期的 R-ICE 化疗。 总生存期定义为从诊断到死亡日期的时间。 如果参与者失访，则将在已知参与者还活着的最后日期截断生存。 |
几年
|
|
使用 NCI 不良事件通用术语标准 3.0 版评估 R-ICE 治疗在四个周期 R-CHOP 后一线治疗 DLBCL 中的安全性
大体时间：六个月
|
六个月
|
|
|
研究表征参与者异质性的临床和生物标志物，并可作为治疗反应和总体结果的预测指标。
大体时间：1年
|
协调中心的病理学家将对原始诊断活检进行中央病理学审查，以确保对淋巴瘤进行适当的亚分类。 如果患者的活检已经由当地病理学家仔细审查并确定为 DLBCL，则在入组前不需要进行集中审查。 将对组织保存充分的病例进行生物标志物的相关研究，以探索患者之间的生物异质性并研究治疗反应的决定因素。 |
1年
|
|
基于中期治疗 PET 扫描结果定制一线治疗对晚期 DLBCL 患者的疗效
大体时间：四到六个月
|
所有患者将对如下所述分类的研究有最佳反应。
对于具有超过六个可测量病灶的患者，应选择诊断时最明显可测量的六个病灶用于通过 CT 扫描进行反应评估。
如果可能，应选择膈肌上方和下方的病灶，每个区域至少两个。
|
四到六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurie H Sehn, MD、BC Cancer Agency - Vancouver Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Philip T, Guglielmi C, Hagenbeek A, Somers R, Van der Lelie H, Bron D, Sonneveld P, Gisselbrecht C, Cahn JY, Harousseau JL, et al. Autologous bone marrow transplantation as compared with salvage chemotherapy in relapses of chemotherapy-sensitive non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1995 Dec 7;333(23):1540-5. doi: 10.1056/NEJM199512073332305.
- Velasquez WS, Cabanillas F, Salvador P, McLaughlin P, Fridrik M, Tucker S, Jagannath S, Hagemeister FB, Redman JR, Swan F, et al. Effective salvage therapy for lymphoma with cisplatin in combination with high-dose Ara-C and dexamethasone (DHAP). Blood. 1988 Jan;71(1):117-22.
- Cheson BD, Horning SJ, Coiffier B, Shipp MA, Fisher RI, Connors JM, Lister TA, Vose J, Grillo-Lopez A, Hagenbeek A, Cabanillas F, Klippensten D, Hiddemann W, Castellino R, Harris NL, Armitage JO, Carter W, Hoppe R, Canellos GP. Report of an international workshop to standardize response criteria for non-Hodgkin's lymphomas. NCI Sponsored International Working Group. J Clin Oncol. 1999 Apr;17(4):1244. doi: 10.1200/JCO.1999.17.4.1244. Erratum In: J Clin Oncol 2000 Jun;18(11):2351.
- Philip T, Armitage JO, Spitzer G, Chauvin F, Jagannath S, Cahn JY, Colombat P, Goldstone AH, Gorin NC, Flesh M, et al. High-dose therapy and autologous bone marrow transplantation after failure of conventional chemotherapy in adults with intermediate-grade or high-grade non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1987 Jun 11;316(24):1493-8. doi: 10.1056/NEJM198706113162401.
- Coiffier B, Lepage E, Briere J, Herbrecht R, Tilly H, Bouabdallah R, Morel P, Van Den Neste E, Salles G, Gaulard P, Reyes F, Lederlin P, Gisselbrecht C. CHOP chemotherapy plus rituximab compared with CHOP alone in elderly patients with diffuse large-B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):235-42. doi: 10.1056/NEJMoa011795.
- Feugier P, Van Hoof A, Sebban C, Solal-Celigny P, Bouabdallah R, Ferme C, Christian B, Lepage E, Tilly H, Morschhauser F, Gaulard P, Salles G, Bosly A, Gisselbrecht C, Reyes F, Coiffier B. Long-term results of the R-CHOP study in the treatment of elderly patients with diffuse large B-cell lymphoma: a study by the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol. 2005 Jun 20;23(18):4117-26. doi: 10.1200/JCO.2005.09.131. Epub 2005 May 2.
- Jaffe ES, Harris NL, Stein H, Vardiman JW eds. World Health Organization Classification of Tumors. Pathology and Genetics of Tumors of Haematopoietic and Lymphoid Tissues. Lyon: IARC Press; 2001.
- McKelvey EM, Gottlieb JA, Wilson HE, Haut A, Talley RW, Stephens R, Lane M, Gamble JF, Jones SE, Grozea PN, Gutterman J, Coltman C, Moon TE. Hydroxyldaunomycin (Adriamycin) combination chemotherapy in malignant lymphoma. Cancer. 1976 Oct;38(4):1484-93. doi: 10.1002/1097-0142(197610)38:43.0.co;2-i.
- Fisher RI, Gaynor ER, Dahlberg S, Oken MM, Grogan TM, Mize EM, Glick JH, Coltman CA Jr, Miller TP. Comparison of a standard regimen (CHOP) with three intensive chemotherapy regimens for advanced non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1993 Apr 8;328(14):1002-6. doi: 10.1056/NEJM199304083281404.
- Anderson DR, Grillo-Lopez A, Varns C, Chambers KS, Hanna N. Targeted anti-cancer therapy using rituximab, a chimaeric anti-CD20 antibody (IDEC-C2B8) in the treatment of non-Hodgkin's B-cell lymphoma. Biochem Soc Trans. 1997 May;25(2):705-8. doi: 10.1042/bst0250705. No abstract available.
- Habermann TM, Weller EA, Morrison VA, et al. Phase III trial of Rituximab-CHOP (R-CHOP) vs. CHOP with a second randomization to maintenance rituximab (MR) or observation in patients 60 years of age and older with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Blood. 2003;102:6 abstr.
- Pfreundschuh M, Trumper L, Gill D, et al. First analysis of the completed Mabthera International (MInT) Trial in young patients with low-risk diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Addition of rituximab to a CHOP-like regimen significantly improves outcome of all patients with the identification of a very favorable subgroup with IPI=0 and no bulky disease. Blood. 2004;104:48a.
- Sehn LH, Donaldson J, Chhanabhai M, Fitzgerald C, Gill K, Klasa R, MacPherson N, O'Reilly S, Spinelli JJ, Sutherland J, Wilson KS, Gascoyne RD, Connors JM. Introduction of combined CHOP plus rituximab therapy dramatically improved outcome of diffuse large B-cell lymphoma in British Columbia. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5027-33. doi: 10.1200/JCO.2005.09.137. Epub 2005 Jun 13.
- Velasquez WS, McLaughlin P, Tucker S, Hagemeister FB, Swan F, Rodriguez MA, Romaguera J, Rubenstein E, Cabanillas F. ESHAP--an effective chemotherapy regimen in refractory and relapsing lymphoma: a 4-year follow-up study. J Clin Oncol. 1994 Jun;12(6):1169-76. doi: 10.1200/JCO.1994.12.6.1169.
- Kewalramani T, Zelenetz AD, Hedrick EE, Donnelly GB, Hunte S, Priovolos AC, Qin J, Lyons NC, Yahalom J, Nimer SD, Moskowitz CH. High-dose chemoradiotherapy and autologous stem cell transplantation for patients with primary refractory aggressive non-Hodgkin lymphoma: an intention-to-treat analysis. Blood. 2000 Oct 1;96(7):2399-404.
- Jerusalem G, Beguin Y, Fassotte MF, Najjar F, Paulus P, Rigo P, Fillet G. Whole-body positron emission tomography using 18F-fluorodeoxyglucose for posttreatment evaluation in Hodgkin's disease and non-Hodgkin's lymphoma has higher diagnostic and prognostic value than classical computed tomography scan imaging. Blood. 1999 Jul 15;94(2):429-33.
- Hoh CK, Glaspy J, Rosen P, Dahlbom M, Lee SJ, Kunkel L, Hawkin RA, Maddahi J, Phelps ME. Whole-body FDG-PET imaging for staging of Hodgkin's disease and lymphoma. J Nucl Med. 1997 Mar;38(3):343-8.
- Carr R, Barrington SF, Madan B, O'Doherty MJ, Saunders CA, van der Walt J, Timothy AR. Detection of lymphoma in bone marrow by whole-body positron emission tomography. Blood. 1998 May 1;91(9):3340-6.
- Spaepen K, Stroobants S, Dupont P, Van Steenweghen S, Thomas J, Vandenberghe P, Vanuytsel L, Bormans G, Balzarini J, De Wolf-Peeters C, Mortelmans L, Verhoef G. Prognostic value of positron emission tomography (PET) with fluorine-18 fluorodeoxyglucose ([18F]FDG) after first-line chemotherapy in non-Hodgkin's lymphoma: is [18F]FDG-PET a valid alternative to conventional diagnostic methods? J Clin Oncol. 2001 Jan 15;19(2):414-9. doi: 10.1200/JCO.2001.19.2.414.
- Naumann R, Vaic A, Beuthien-Baumann B, Bredow J, Kropp J, Kittner T, Franke WG, Ehninger G. Prognostic value of positron emission tomography in the evaluation of post-treatment residual mass in patients with Hodgkin's disease and non-Hodgkin's lymphoma. Br J Haematol. 2001 Dec;115(4):793-800. doi: 10.1046/j.1365-2141.2001.03147.x.
- Zinzani PL, Fanti S, Battista G, Tani M, Castellucci P, Stefoni V, Alinari L, Farsad M, Musuraca G, Gabriele A, Marchi E, Nanni C, Canini R, Monetti N, Baccarani M. Predictive role of positron emission tomography (PET) in the outcome of lymphoma patients. Br J Cancer. 2004 Aug 31;91(5):850-4. doi: 10.1038/sj.bjc.6602040.
- Juweid ME, Wiseman GA, Vose JM, Ritchie JM, Menda Y, Wooldridge JE, Mottaghy FM, Rohren EM, Blumstein NM, Stolpen A, Link BK, Reske SN, Graham MM, Cheson BD. Response assessment of aggressive non-Hodgkin's lymphoma by integrated International Workshop Criteria and fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography. J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4652-61. doi: 10.1200/JCO.2005.01.891. Epub 2005 Apr 18.
- Spaepen K, Stroobants S, Dupont P, Vandenberghe P, Thomas J, de Groot T, Balzarini J, De Wolf-Peeters C, Mortelmans L, Verhoef G. Early restaging positron emission tomography with ( 18)F-fluorodeoxyglucose predicts outcome in patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2002 Sep;13(9):1356-63. doi: 10.1093/annonc/mdf256.
- Kostakoglu L, Coleman M, Leonard JP, Kuji I, Zoe H, Goldsmith SJ. PET predicts prognosis after 1 cycle of chemotherapy in aggressive lymphoma and Hodgkin's disease. J Nucl Med. 2002 Aug;43(8):1018-27.
- Mikhaeel NG, Timothy AR, O'Doherty MJ, Hain S, Maisey MN. 18-FDG-PET as a prognostic indicator in the treatment of aggressive Non-Hodgkin's Lymphoma-comparison with CT. Leuk Lymphoma. 2000 Nov;39(5-6):543-53. doi: 10.3109/10428190009113384.
- Haioun C, Itti E, Rahmouni A, Brice P, Rain JD, Belhadj K, Gaulard P, Garderet L, Lepage E, Reyes F, Meignan M. [18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose positron emission tomography (FDG-PET) in aggressive lymphoma: an early prognostic tool for predicting patient outcome. Blood. 2005 Aug 15;106(4):1376-81. doi: 10.1182/blood-2005-01-0272. Epub 2005 Apr 28.
- Hutchings M, Mikhaeel NG, Fields P, Nunan T, O'Doherty M, Timothy A. The prognostic value of early FDG-PET during treatment of lymphoma and potential use in response-adapted treatment strategies. Annals of Oncology. 2005;16:280a.
- Cabanillas F, Hagemeister FB, McLaughlin P, Velasquez WS, Riggs S, Fuller L, Smith T. Results of MIME salvage regimen for recurrent or refractory lymphoma. J Clin Oncol. 1987 Mar;5(3):407-12. doi: 10.1200/JCO.1987.5.3.407.
- Moskowitz CH, Bertino JR, Glassman JR, Hedrick EE, Hunte S, Coady-Lyons N, Agus DB, Goy A, Jurcic J, Noy A, O'Brien J, Portlock CS, Straus DS, Childs B, Frank R, Yahalom J, Filippa D, Louie D, Nimer SD, Zelenetz AD. Ifosfamide, carboplatin, and etoposide: a highly effective cytoreduction and peripheral-blood progenitor-cell mobilization regimen for transplant-eligible patients with non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol. 1999 Dec;17(12):3776-85. doi: 10.1200/JCO.1999.17.12.3776.
- Zelenetz AD, Hamlin P, Kewalramani T, Yahalom J, Nimer S, Moskowitz CH. Ifosfamide, carboplatin, etoposide (ICE)-based second-line chemotherapy for the management of relapsed and refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i5-10. doi: 10.1093/annonc/mdg702.
- Kewalramani T, Zelenetz AD, Nimer SD, Portlock C, Straus D, Noy A, O'Connor O, Filippa DA, Teruya-Feldstein J, Gencarelli A, Qin J, Waxman A, Yahalom J, Moskowitz CH. Rituximab and ICE as second-line therapy before autologous stem cell transplantation for relapsed or primary refractory diffuse large B-cell lymphoma. Blood. 2004 May 15;103(10):3684-8. doi: 10.1182/blood-2003-11-3911. Epub 2004 Jan 22.
- Hertzberg MS, Crombie C, Benson W, Taper J, Gottlieb D, Bradstock KF. Outpatient-based ifosfamide, carboplatin and etoposide (ICE) chemotherapy in transplant-eligible patients with non-Hodgkin's lymphoma and Hodgkin's disease. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i11-6. doi: 10.1093/annonc/mdg703.
- Vose J, Sneller V. Outpatient regimen rituximab plus ifosfamide, carboplatin and etoposide (R-ICE) for relapsed non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i17-20. doi: 10.1093/annonc/mdg704. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2004 Mar;15(3):541.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月9日
首次发布 (估计)
2006年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月20日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
- 免疫系统疾病
- 组织学类型的肿瘤
- 肿瘤
- 淋巴增生性疾病
- 淋巴系统疾病
- 免疫增生性疾病
- 淋巴瘤
- 淋巴瘤，B细胞
- 淋巴瘤，非霍奇金
- 药物的生理作用
- 神经递质药物
- 药理作用的分子机制
- 中枢神经系统抑制剂
- 自主代理
- 周围神经系统药物
- 酶抑制剂
- 止痛药
- 感觉系统代理
- 麻醉剂
- 镇痛药，非麻醉药
- 抗炎药
- 抗风湿药
- 退烧药
- 抗肿瘤药
- 免疫抑制剂
- 免疫因素
- 微管蛋白调节剂
- 抗有丝分裂剂
- 有丝分裂调节剂
- 止吐药
- 胃肠道药物
- 糖皮质激素
- 荷尔蒙
- 激素、激素替代品和激素拮抗剂
- 抗肿瘤药，激素
- 蛋白酶抑制剂
- 保护剂
- 抗肿瘤药，烷基化
- 烷化剂
- 清髓性激动剂
- 抗肿瘤药，植物性
- 拓扑异构酶 II 抑制剂
- 拓扑异构酶抑制剂
- 抗肿瘤药，免疫学
- 皮肤病药物
- 抗精神病药
- 镇静剂
- 精神药品
- 血清素制剂
- 血清素拮抗剂
- 催眠药和镇静剂
- 抗焦虑剂
- 麻醉剂，局部
- 抗生素、抗肿瘤药
- 抗过敏剂
- 安眠药，制药
- 组胺 H1 拮抗剂
- 组胺拮抗剂
- 组胺剂
- 止痒药
- 地塞米松
- 醋酸地塞米松
- BB 1101
- 环磷酰胺
- 卡铂
- 依托泊甙
- 异环磷酰胺
- 利妥昔单抗
- 对乙酰氨基酚
- 苯海拉明
- 异丙嗪
- 强的松
- 阿霉素
- 长春新碱
- 昂丹司琼
- 美司那
其他研究编号
- H06-00017
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.