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うつ病の高齢退役軍人に対する遠隔心理学サービスの提供

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
この研究の目的は、同じ部屋にいないセラピストと患者がコミュニケーションできるビデオ会議技術(「遠隔心理学」)を使用して、大うつ病の高齢者に対する治療を効果的に提供できるかどうかを確認することです。 私たちは、この形式のメンタルヘルス サービスの提供が、患者と同じ部屋でセラピストとともに提供される従来の対面療法に代わる受け入れられるものであるかどうかを知りたいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

概要

遠隔心理学: うつ病の高齢退役軍人へのサービス提供

  1. 目的: 当面の目的は、家庭内ビデオ会議技術 (「テレサイコロジー」) を使用した、高齢者向けメンタルヘルス サービス提供の新しいモードが、従来のサービス提供モード (「同室」) と同じくらい効果的であるという仮説を検証することです。 )大うつ病性障害(MDD)に苦しむ高齢退役軍人を治療するため。 最終的な目的は、退役軍人隊が地方に住む高齢の退役軍人(その多くは少数派)にメンタルヘルスケアを提供するための戦略の開発と評価を支援することです。
  2. 研究デザイン: このプロジェクトは、2 つの異なるモード (遠隔心理学、同室) で実施される老人性うつ病に対する介入の有効性を比較する、4 年間の前向き無作為化グループ間研究​​です。 遠隔心理状態の参加者は、チャールストン VA メディカル センターのセラピストとのテレビ電話連絡を介して自宅でケアを受けることになります。同室条件の参加者は、チャールストンVA医療センターで開催される従来の対面療法セッションを通じてケアを受けることになります。 224 人の参加者は、チャールストン VA メディカル センターの管轄区域内のプライマリ ケアおよびメンタルヘルス クリニックから募集されます。 治療は 8 週間にわたって行われます (積極的な治療期)。そして参加者は、次の 3 つのアウトカム領域における治療の長期効果を確認するために、さらに 12 か月間追跡調査されます。(1) 臨床アウトカム: 症状の重症度および社会的機能。 (2) プロセスの結果: 患者の満足度と受け入れ、治療の信頼性、セッションへの出席、治療アドヒアランス、および治療のドロップアウト。 (3) 費用対効果。
  3. 方法論: 人口とサンプル: 参加者は、大うつ病性障害 (MDD) と診断された 60 歳以上の高齢退役軍人 (N = 224) です。 以前の調査と地元の人口統計に基づいて、サンプルの約 40% がアフリカ系アメリカ人になると予想されます。 データの種類: 結果を評価するために、MDD の高齢者の臨床評価で広く検証されている尺度を使用します。 測定値は、治療前、治療後、3 か月、および 12 か月後の追跡調査時に収集されます。 データ分析計画: 主な臨床反応変数は、治療に反応した患者の割合 (%) です。ここで、治療反応とは、GDS 上のベースラインから治療後レベルへの少なくとも 50% の改善として定義されます (ベースラインからの変化率:[ベースライン-ポスト]/ベースライン >= 50%)。 一次応答変数の推定には 2 つのアプローチが採用されます。 最初のアプローチでは、各治療にランダム化された総数に基づいて、8 週間の積極的な治療コース終了時の応答者の割合 (% 応答者) を推定します。 これは、すべての早期終了 (応答ステータスが欠落している) が非応答者として扱われる「最悪の場合」の分析に相当します。 また、8 週間の治療コースを完了した患者のみに基づいて、各治療の応答者の割合を推定します (完了者分析)。 2 番目のアプローチでは、多変数ロジスティック回帰を使用して、調整された応答者の割合を推定します。 最後に、人種間の有効性の違い、患者の好みと満足度、遵守状況を調べるために、アフリカ系アメリカ人と白人の被験者の間でさまざまな分析を実施します。
  4. 調査結果: データの分析は現在進行中です。
  5. 臨床関係:調査結果により、サービス提供の改善と、うつ病の高齢退役軍人へのアクセスが可能になります。
  6. 影響/重要性: 遠隔心理学の文献は未開発です。 退役軍人省は、遠隔医療を地方の退役軍人に質の高いサービスを提供するための優先戦略に据えている。 したがって、このサービス提供モードの有効性に対処する研究が緊急に必要とされています。 遠隔心理学の有効性と費用対効果が実証されれば、将来の研究とプログラム開発により、少数派の退役軍人の自宅や退役軍人地域ベースの外来診療所に専門的なメンタルヘルスサービスが提供されることになるでしょう。 さらに、遠隔心理学の有効性が経験的に確立できれば、さまざまな重要なシステム問題を検討する研究を進めることができます。 したがって、このプロジェクトは、農村地域や十分なサービスを受けられていない人々への精神保健サービスの提供に関する主要な計画的研究ラインの一歩を表しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

241

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は年配の男性と女性の退役軍人です。
  • 60歳以上、
  • DSM-IV の構造化臨床面接 (SCID; Spitzer et al., 1997) に基づいて割り当てられた大うつ病性障害 (MDD) の診断。

除外基準:

  • 活動性の精神異常者または認知症の人、
  • 自殺念慮と明確な意図の両方を持っている人、および
  • 薬物依存の基準を満たす個人は参加から除外されます。

ただし、結果の一般化を最大限に高めるために、他の形態の精神病理の存在は除外の根拠にはなりません。 これらの構造化されたインタビューはすべて、ランダムに選択された 20% に対する評価者間信頼性を計算するために録音されます。 (自殺願望のある参加者または潜在的な参加者に対して実施されている手順については、「人間の被験者」を参照してください)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔心理学
患者様のご自宅で行われる治療
患者様のご自宅で行われる治療
アクティブコンパレータ:対面療法
VAMCで提供される療法
VAMCで提供される療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者うつ病スケール (GDS) において、ベースラインから治療後まで少なくとも 50% 改善
時間枠:8週間と12ヶ月
高齢者うつ病スケール (GDS) は、高齢者のうつ病を特定するために特別に設計された 30 項目の自己申告評価です。 参加者は、過去 1 週間にどのように感じたかを「はい」または「いいえ」で答えるように求められます。 スコアが高いほど、より重度のうつ病を示します。
8週間と12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCID: DSM-IV の構造化された臨床面接
時間枠:12ヶ月
DSM-IV (SCID) の構造化された臨床面接は、被験者の状態を知らない評価者によって実施されます。 構造化された面接には、DSM-IV を使用して評価されたうつ病、PTSD、パニック、全般性不安障害 (GAD) の精神医学的評価が含まれていました。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leonard E. Egede, MD MS、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIR 04-421
  • HR16402 (その他の識別子:Medical University of South Carolina)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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