为抑郁的老年退伍军人提供远程心理服务
2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
这项研究的目的是了解是否可以使用视频会议技术(“远程心理学”)有效地为患有重度抑郁症的老年人提供治疗,该技术允许不在同一房间的治疗师和患者进行交流。
我们有兴趣了解这种形式的心理健康服务是否是治疗师与患者在同一房间提供的传统面对面治疗的可接受替代方案。
研究概览
详细说明
抽象的
远程心理学:为抑郁的老年退伍军人提供服务
- 目标:近期目标是检验这样一种假设,即使用家庭视频会议技术(“远程心理学”)的新型老年心理健康服务提供模式与传统服务提供模式(“同一房间”)一样有效) 用于治疗患有重度抑郁症 (MDD) 的老年退伍军人。 最终目标是帮助退伍军人事务部制定和评估为居住在农村地区的老年退伍军人(其中许多是少数民族)提供精神保健的策略。
- 研究设计:该项目是一项为期 4 年的前瞻性随机组间研究,比较通过两种不同模式(远程心理学,同一房间)进行的老年抑郁症干预的疗效。 Telepsychology 条件下的参与者将通过可视电话与查尔斯顿 VA 医疗中心的治疗师联系,在自己家中接受护理;同一房间条件下的参与者将通过在查尔斯顿 VA 医疗中心举行的传统面对面治疗课程获得护理。 将从查尔斯顿 VA 医疗中心集水区内的初级保健和心理健康诊所招募两百二十四 (224) 名参与者。 治疗将在 8 周内进行(积极治疗阶段);参与者将被随访 12 个月(随访阶段)以确定治疗对三个结果领域的长期影响:(1)临床结果:症状严重程度和社会功能; (2) 过程结果:患者满意度和接受度、治疗可信度、会议出勤率、治疗依从性和治疗退出率; (3) 成本效益。
- 方法:人口和样本:参与者将是老年退伍军人 (N = 224),年龄在 60 岁及以上,诊断患有重度抑郁症 (MDD)。 根据我们之前的研究和当地人口统计数据,我们预计大约 40% 的样本将是非裔美国人。 数据类型:为了评估结果,我们将使用在患有 MDD 的老年人的临床评估中得到广泛验证的措施。 将在治疗前、治疗后、3 个月和 12 个月的随访中收集措施。 数据分析计划:主要临床反应变量是对治疗有反应的患者比例 (%),其中治疗反应定义为 GDS 从基线到治疗后水平至少提高 50%(从基线的百分比变化:[ baseline-post]/baseline >= 50%). 将采用两种方法来估计主要响应变量。 第一种方法将根据随机分配到每种治疗的总数估计在 8 周积极治疗疗程结束时的反应者比例(% 反应者)。 这等同于“最坏情况”分析,其中所有过早退出(响应状态缺失)都将被视为无响应者。 我们还将仅根据完成 8 周疗程的患者(完成者分析)来估计每种治疗的应答者比例。 第二种方法将使用多变量逻辑回归来估计调整后的响应者百分比。 最后,我们将在非裔美国人和高加索人受试者之间进行一系列分析,以了解不同种族群体的不同疗效、患者偏好和满意度以及依从性。
- 结果:数据分析目前正在进行中。
- 临床关系:调查结果将允许改善服务提供和访问老年抑郁症退伍军人。
- 影响/意义:远程心理学文献尚未开发。 退伍军人事务部已将远程医疗作为为农村地区退伍军人提供优质服务的优先战略。 因此,迫切需要研究解决这种服务提供模式的功效。 如果 Telepsychology 的有效性和成本效益得到证明,那么未来的研究和项目开发将为少数民族退伍军人的家庭或基于 VA 社区的门诊诊所带来专门的心理健康服务。 此外,如果可以根据经验确定远程心理学的有效性,那么我们就可以继续研究一系列重要的系统问题。 因此,该项目代表了向农村和服务欠缺人群提供精神卫生服务的主要研究计划路线中的一步。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
241
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 参与者将是年长的男性和女性退伍军人,
- 60岁及以上,
- 根据 DSM-IV 的结构化临床访谈(SCID;Spitzer 等人,1997 年)分配的重度抑郁症 (MDD) 诊断。
排除标准:
- 积极精神病或痴呆的人,
- 有自杀念头和明确意图的人,以及
- 符合物质依赖标准的个人将被排除在参与之外。
然而,为了最大限度地概括结果,其他形式的精神病理学的存在不会成为排除的基础。 所有这些结构化访谈都将被录音,以计算随机选择的 20% 的评分者间可靠性。 (有关自杀参与者或潜在参与者的程序,请参阅人类受试者)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:远程心理学
在患者家中进行的治疗
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在患者家中进行的治疗
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有源比较器:面对面治疗
在 VAMC 提供的治疗
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在 VAMC 提供的治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年抑郁量表 (GDS) 从基线到治疗后至少有 50% 的改善
大体时间:8周和12个月
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老年抑郁量表 (GDS) 是一个包含 30 个项目的自我报告评估,专门用于识别老年人的抑郁症。
要求参与者根据他们在过去一周的感受回答“是”或“否”。
分数越高表示抑郁越严重。
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8周和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SCID:DSM-IV 的结构化临床访谈
大体时间:12个月
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DSM-IV (SCID) 的结构化临床访谈,由对受试者情况视而不见的评估者进行。
结构化访谈包括使用 DSM-IV 评估的抑郁症、创伤后应激障碍、恐慌、广泛性焦虑症 (GAD) 的精神病学评估。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Leonard E. Egede, MD MS、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cluver JS, Schuyler D, Frueh BC, Brescia F, Arana GW. Remote psychotherapy for terminally ill cancer patients. J Telemed Telecare. 2005;11(3):157-9. doi: 10.1258/1357633053688741.
- Egede LE, Frueh CB, Richardson LK, Acierno R, Mauldin PD, Knapp RG, Lejuez C. Rationale and design: telepsychology service delivery for depressed elderly veterans. Trials. 2009 Apr 20;10:22. doi: 10.1186/1745-6215-10-22.
- Richardson LK, Frueh BC, Grubaugh AL, Egede L, Elhai JD. Current Directions in Videoconferencing Tele-Mental Health Research. Clin Psychol (New York). 2009 Sep 1;16(3):323-338. doi: 10.1111/j.1468-2850.2009.01170.x.
- Osborn CY, Egede LE. The relationship between depressive symptoms and medication nonadherence in type 2 diabetes: the role of social support. Gen Hosp Psychiatry. 2012 May-Jun;34(3):249-53. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.01.015. Epub 2012 Mar 7.
- Tuerk PW, Gros DF, Acierno RE, Strachan MK, Egede LE, Morland LA, Greene CJ, Myrick DL, Frueh BC. Delivery of evidence-based psychotherapy via video telehealth. Journal of psychopathology and behavioral assessment. 2013 Dec 1; 35(4):506-521.
- Egede LE, Dismuke CE, Walker RJ, Acierno R, Frueh BC. Cost-Effectiveness of Behavioral Activation for Depression in Older Adult Veterans: In-Person Care Versus Telehealth. J Clin Psychiatry. 2018 Aug 28;79(5):17m11888. doi: 10.4088/JCP.17m11888.
- Egede LE, Acierno R, Knapp RG, Walker RJ, Payne EH, Frueh BC. Psychotherapy for Depression in Older Veterans Via Telemedicine: Effect on Quality of Life, Satisfaction, Treatment Credibility, and Service Delivery Perception. J Clin Psychiatry. 2016 Dec;77(12):1704-1711. doi: 10.4088/JCP.16m10951.
- Egede LE, Acierno R, Knapp RG, Lejuez C, Hernandez-Tejada M, Payne EH, Frueh BC. Psychotherapy for depression in older veterans via telemedicine: a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet Psychiatry. 2015 Aug;2(8):693-701. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00122-4. Epub 2015 Jul 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月9日
首次发布 (估计)
2006年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月6日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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