Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telepszichológia-szolgáltatás depressziós idős veteránok számára

2015. április 6. frissítette: US Department of Veterans Affairs
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a súlyos depresszióban szenvedő idős felnőttek terápiája hatékonyan kivitelezhető-e a videokonferencia-technológia ("telepszichológia") használatával, amely lehetővé teszi a terapeuta és a páciensek kommunikációját, akik nem tartózkodnak egy szobában. Kíváncsiak vagyunk arra, hogy megtudjuk, vajon a mentálhigiénés szolgáltatásnyújtás ezen formája elfogadható alternatívája-e a hagyományos, szemtől szembeni terápiának, amelyet a terapeutával a pácienssel egy szobában végeznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ABSZTRAKT

Telepszichológia: szolgáltatásnyújtás depressziós idős veteránok számára

  1. Célkitűzés: A közvetlen cél annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a geriátriai mentálhigiénés szolgáltatásnyújtás új módja, otthoni videokonferencia technológiával ("Telepszichológia") ugyanolyan hatékony lesz, mint a szolgáltatásnyújtás hagyományos módja ("Azonos szoba"). ) súlyos depressziós rendellenességben (MDD) szenvedő idősebb felnőtt veteránok kezelésére. A végső cél az, hogy segítse a VA-t olyan stratégiák kidolgozásában és értékelésében, amelyek a vidéki területeken élő idős veteránok mentálhigiénés ellátását biztosítják, akik közül sok kisebbség.
  2. Kutatási terv: Ez a projekt egy 4 éves prospektív, randomizált, csoportok közötti tanulmány, amely összehasonlítja a geriátriai depresszióban két különböző módban (telepszichológia, egy szobában) végrehajtott beavatkozás hatékonyságát. A telepszichológiai állapotú résztvevők saját otthonukban részesülnek ellátásban videotelefonos kapcsolaton keresztül a Charleston VA Medical Center terapeutájával; Az azonos szoba állapotú résztvevők a Charleston VA Medical Centerben tartott hagyományos, szemtől szembeni terápiás üléseken keresztül kapják meg ellátásukat. Kétszázhuszonnégy (224) résztvevőt a Charleston VA Medical Center vonzáskörzetében található alapellátási és mentálhigiénés klinikákról vesznek fel. A kezelést 8 hetes periódusban (aktív kezelési szakasz) adják; és a résztvevőket további 12 hónapig követik (követési szakasz), hogy megállapítsák a kezelés hosszabb távú hatásait három kimeneti területen: (1) klinikai kimenetelek: a tünetek súlyossága és szociális működés; (2) a folyamat eredményei: a betegek elégedettsége és elfogadása, a kezelés hitelessége, az ülések látogatottsága, a kezelés betartása és a kezelés lemorzsolódása; és (3) költséghatékonyság.
  3. Módszertan: Népesség és minta: A résztvevők idős veteránok (N = 224), 60 év felettiek, major depressziós rendellenesség (MDD) diagnózisával. Korábbi kutatásaink és a helyi demográfiai adatok alapján azt várjuk, hogy mintánk körülbelül 40%-a afro-amerikai származású lesz. Adattípusok: A kimenetel értékeléséhez olyan méréseket fogunk használni, amelyeket széles körben validáltak az MDD-vel rendelkező idősebb felnőttek klinikai értékelésében. Az intézkedések összegyűjtése az előkezelésnél, a kezelés utáni, valamint a 3 és 12 hónapos utánkövetésnél történik. Adatelemzési terv: Az elsődleges klinikai válasz változó a kezelésre reagáló betegek aránya (%), ahol a kezelésre adott válasz legalább 50%-os javulást jelent a kiindulási értékről a kezelés utáni szintre a GDS-ben (százalékos változás a kiindulási értékhez képest:[ alapvonal-post]/alapvonal >= 50%). Az elsődleges válaszváltozó becsléséhez két megközelítést alkalmazunk. Az első megközelítés a válaszadók arányát (a válaszadók százaléka) becsüli meg a 8 hetes aktív kezelési kúra végén az egyes kezelésekre randomizált teljes szám alapján. Ez egyenértékű a "legrosszabb eset" elemzésével, amelyben minden idő előtti kilépést (amelynél hiányzik a válaszstátusz) nem válaszolóként kezeljük. A válaszadók arányát is megbecsüljük az egyes kezeléseknél csak azok alapján, akik a 8 hetes kezelési kúrát befejezték (teljes elemzés). A második megközelítés többváltozós logisztikus regressziót használ a korrigált válaszadók százalékos becslésére. Végül egy sor elemzést fogunk végezni afro-amerikai és kaukázusi alanyok között, hogy megvizsgáljuk a különbségi hatékonyságot, a betegek preferenciáit és elégedettségét, valamint a faji csoportok közötti ragaszkodást.
  4. Megállapítások: Az adatok elemzése jelenleg folyamatban van.
  5. Klinikai kapcsolat: Az eredmények jobb szolgáltatásnyújtást és idős depressziós veteránokhoz való hozzáférést tesznek lehetővé.
  6. Hatás/jelentőség: A telepszichológiai szakirodalom fejletlen. A VA kiemelt stratégiává tette a távegészségügyet, hogy minőségi szolgáltatásokat nyújtson a vidéki területeken élő veteránoknak. Ezért égetően szükség van olyan kutatásra, amely a szolgáltatásnyújtás ezen módjának hatékonyságával foglalkozik. Ha bebizonyosodik a telepszichológia hatékonysága és költséghatékonysága, akkor a jövőbeli kutatás és programfejlesztés speciális mentálhigiénés szolgáltatásokat hoz majd a kisebbségi veteránok otthonába vagy a VA közösségi alapú járóbeteg klinikákba. Továbbá, ha a telepszichológia hatékonysága empirikusan megállapítható, akkor folytathatjuk a kutatást, amely számos fontos rendszerkérdést vizsgál. Így ez a projekt egy lépést jelent a mentális egészségügyi szolgáltatások vidéki és rosszul ellátott népesség számára történő nyújtása terén folytatott jelentős programozott kutatási vonalban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

241

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők idősebb férfi és női veteránok lesznek,
  • 60 éves és idősebb,
  • súlyos depressziós rendellenesség (MDD) diagnózisával, amelyet a DSM-IV strukturált klinikai interjúja (SCID; Spitzer és mtsai, 1997) alapján határoztak meg.

Kizárási kritériumok:

  • aktívan pszichotikus vagy demens személyek,
  • öngyilkossági szándékkal és egyértelmű szándékkal egyaránt rendelkező személyek, ill
  • a szerfüggőség kritériumainak megfelelő személyeket kizárják a részvételből.

Az eredmények maximalizálása érdekében azonban a pszichopatológia egyéb formáinak jelenléte nem lehet kizáró ok. Az összes ilyen strukturált interjút hangszalagra rögzítik, hogy kiszámítsák az értékelők közötti megbízhatóságot egy véletlenszerűen kiválasztott 20%-on. (Lásd az Emberi alanyokat az öngyilkos résztvevőkre vagy potenciális résztvevőkre vonatkozó eljárásokról).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telepszichológia
a betegek otthonában végzett terápia
a betegek otthonában végzett terápia
Aktív összehasonlító: Szemtől szembe terápia
terápia a VAMC-ben
terápia a VAMC-ben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Legalább 50%-os javulás a kiindulási állapottól az utókezelésig a Geriatric Depression Scale (GDS) szerint
Időkeret: 8 hét és 12 hónap
A Geriatric Depression Scale (GDS) egy 30 elemből álló önértékelési értékelés, amelyet kifejezetten az idősek depressziójának azonosítására terveztek. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak igennel vagy nemmel, utalva arra, hogyan érezték magukat az elmúlt héten. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek.
8 hét és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SCID: Strukturált klinikai interjú a DSM-IV-hez
Időkeret: 12 hónap
Strukturált klinikai interjú a DSM-IV-hez (SCID), amelyet az alany állapotára vak értékelők adnak be. A strukturált interjúk tartalmazták a depresszió, a PTSD, a pánik, a generalizált szorongásos zavar (GAD) pszichiátriai értékelését, amelyet a DSM-IV segítségével értékeltek ki.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leonard E. Egede, MD MS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 04-421
  • HR16402 (Egyéb azonosító: Medical University of South Carolina)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel