Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadczenie usług telepsychologicznych dla starszych weteranów z depresją

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy terapia osób starszych z dużą depresją może być skutecznie prowadzona przy użyciu technologii wideokonferencji („telepsychologii”), która umożliwia komunikację terapeucie i pacjentowi, którzy nie przebywają w tym samym pokoju. Jesteśmy zainteresowani poznaniem, czy ta forma świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego jest akceptowalną alternatywą dla tradycyjnej terapii twarzą w twarz prowadzonej z terapeutą w tym samym pomieszczeniu co pacjent.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

ABSTRAKCYJNY

Telepsychologia: Świadczenie usług dla starszych weteranów z depresją

  1. Cel: Bezpośrednim celem jest przetestowanie hipotezy, że nowy sposób świadczenia geriatrycznych usług w zakresie zdrowia psychicznego, wykorzystujący technologię wideokonferencji w domu („Telepsychologia”), będzie równie skuteczny jak tradycyjny sposób świadczenia usług („Same-Room” ) na leczenie starszych dorosłych weteranów cierpiących na duże zaburzenie depresyjne (MDD). Ostatecznym celem jest pomoc VA w opracowaniu i ocenie strategii zapewniania opieki w zakresie zdrowia psychicznego starszym weteranom mieszkającym na obszarach wiejskich, z których wielu to mniejszości.
  2. Projekt badania: Ten projekt jest 4-letnim, prospektywnym, randomizowanym badaniem międzygrupowym porównującym skuteczność interwencji w przypadku depresji geriatrycznej realizowanej za pomocą dwóch różnych trybów (telepsychologia, ten sam pokój). Uczestnicy warunku Telepsychologia otrzymają opiekę we własnym domu poprzez kontakt wideofoniczny z terapeutą w Charleston VA Medical Center; uczestnicy w tym samym pokoju otrzymają opiekę podczas tradycyjnych sesji terapii twarzą w twarz, które odbywają się w Charleston VA Medical Center. Dwustu dwudziestu czterech (224) uczestników zostanie zrekrutowanych z poradni podstawowej opieki zdrowotnej i klinik zdrowia psychicznego w rejonie Charleston VA Medical Center. Leczenie będzie prowadzone przez okres 8 tygodni (faza aktywnego leczenia); a uczestnicy będą obserwowani przez dodatkowe 12 miesięcy (faza obserwacji), aby ustalić długoterminowe skutki leczenia w trzech domenach wyników: (1) wyniki kliniczne: nasilenie objawów i funkcjonowanie społeczne; (2) wyniki procesu: satysfakcja i akceptacja pacjenta, wiarygodność leczenia, obecność na sesji, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i rezygnacja z leczenia; oraz (3) opłacalność.
  3. Metodologia: Populacja i próba: Uczestnikami będą weterani w podeszłym wieku (N = 224), w wieku 60 lat i starsi, z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego (MDD). Na podstawie naszych wcześniejszych badań i lokalnych danych demograficznych spodziewamy się, że około 40% naszej próby będzie stanowić Afroamerykanie. Rodzaje danych: Aby ocenić wynik, użyjemy środków, które zostały szeroko potwierdzone w ocenie klinicznej starszych osób dorosłych z MDD. Pomiary będą zbierane przed leczeniem, po leczeniu, 3- i 12-miesięczna obserwacja. Plan analiz danych: Podstawową zmienną odpowiedzi klinicznej jest odsetek (%) pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie, przy czym odpowiedź na leczenie jest zdefiniowana jako co najmniej 50% poprawa w skali GDS w stosunku do stanu początkowego do stanu po leczeniu (procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej:[ punkt bazowy]/punkt bazowy >= 50%). Przyjęte zostaną dwa podejścia do szacowania pierwotnej zmiennej odpowiedzi. W ramach pierwszego podejścia zostanie oszacowany odsetek pacjentów z odpowiedzią (% pacjentów z odpowiedzią) pod koniec 8-tygodniowego kursu aktywnego leczenia w oparciu o całkowitą liczbę losowo przydzieloną do każdego leczenia. Jest to równoznaczne z analizą „najgorszego przypadku”, w której wszystkie przedwczesne wyjścia (dla których brakuje statusu odpowiedzi) będą traktowane jako osoby niereagujące. Oszacujemy również odsetek osób odpowiadających na każde leczenie na podstawie tylko tych, którzy ukończyli 8-tygodniowy cykl leczenia (pełna analiza). Drugie podejście będzie wykorzystywać wielowymiarową regresję logistyczną do oszacowania skorygowanego % respondentów. Na koniec przeprowadzimy szereg analiz między osobami afroamerykańskimi i kaukaskimi, aby przyjrzeć się zróżnicowanej skuteczności, preferencjom i zadowoleniu pacjentów oraz przestrzeganiu zaleceń w różnych grupach rasowych.
  4. Ustalenia: Obecnie trwa analiza danych.
  5. Relacja kliniczna: ustalenia pozwolą na lepsze świadczenie usług i dostęp do starszych weteranów z depresją.
  6. Wpływ/Znaczenie: Literatura telepsychologiczna jest nierozwinięta. VA uczyniła telezdrowie priorytetową strategią dostarczania wysokiej jakości usług weteranom na obszarach wiejskich. Dlatego pilnie potrzebne są badania dotyczące skuteczności tego sposobu świadczenia usług. Jeśli zostanie wykazana skuteczność i opłacalność telepsychologii, przyszłe badania i rozwój programów przyniosą specjalistyczne usługi w zakresie zdrowia psychicznego do domów weteranów należących do mniejszości lub przychodni społeczności VA. Ponadto, jeśli skuteczność telepsychologii może zostać ustalona empirycznie, możemy przystąpić do badań, które badają szereg ważnych problemów systemowych. Tak więc projekt ten stanowi krok w głównej programowej linii badań w zakresie świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego na rzecz populacji wiejskich i populacji o niedostatecznym dostępie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

241

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą starsi weterani i weterani,
  • wiek 60 lat i więcej,
  • z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) przypisanego na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID; Spitzer i in., 1997).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby aktywnie psychotyczne lub z demencją,
  • osoby z myślami samobójczymi i wyraźnym zamiarem oraz
  • osoby spełniające kryteria uzależnienia zostaną wykluczone z udziału.

Jednak w celu maksymalizacji uogólnienia wyników obecność innych form psychopatologii nie będzie podstawą do wykluczenia. Wszystkie te ustrukturyzowane wywiady zostaną nagrane w celu obliczenia wiarygodności między oceniającymi na losowo wybranych 20%. (Zobacz Ludzkie podmioty, aby zapoznać się z procedurami dla uczestników samobójczych lub potencjalnych uczestników).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telepsychologia
terapia wykonywana w domu pacjenta
terapia wykonywana w domu pacjenta
Aktywny komparator: Terapia twarzą w twarz
Terapia prowadzona w VAMC
Terapia prowadzona w VAMC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Co najmniej 50% poprawa od stanu początkowego do okresu po leczeniu w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: 8 tydzień i 12 miesięcy
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) to składająca się z 30 pozycji samoocena, zaprojektowana specjalnie w celu identyfikacji depresji u osób starszych. Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi tak lub nie w odniesieniu do tego, jak czuli się w ciągu ostatniego tygodnia. Wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
8 tydzień i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SCID: Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV (SCID) przeprowadzony przez oceniających nie znających stanu badanego. Ustrukturyzowane wywiady obejmowały ocenę psychiatryczną pod kątem depresji, zespołu stresu pourazowego, paniki, zespołu lęku uogólnionego (GAD) ocenianego za pomocą DSM-IV.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonard E. Egede, MD MS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 04-421
  • HR16402 (Inny identyfikator: Medical University of South Carolina)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj