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Entrega de servicios de telepsicología para veteranos ancianos deprimidos

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El propósito de este estudio es ver si la terapia para adultos mayores con depresión mayor se puede administrar de manera efectiva utilizando la tecnología de videoconferencia ("telepsicología"), que permite que un terapeuta y un paciente que no están en la misma habitación se comuniquen. Estamos interesados ​​en saber si esta forma de prestación de servicios de salud mental es una alternativa aceptable a la terapia tradicional cara a cara impartida con el terapeuta en la misma habitación que el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

ABSTRACTO

Telepsicología: prestación de servicios para veteranos ancianos deprimidos

  1. Objetivo: El objetivo inmediato es probar la hipótesis de que un modo novedoso de prestación de servicios de salud mental geriátrica, utilizando tecnología de videoconferencia en el hogar ("Telepsicología"), será tan eficaz como el modo tradicional de prestación de servicios ("Misma habitación" ) para el tratamiento de veteranos adultos mayores que sufren de trastorno depresivo mayor (MDD). El objetivo final es ayudar al VA a desarrollar y evaluar estrategias para brindar atención de salud mental a los veteranos de edad avanzada que viven en áreas rurales, muchos de los cuales son minorías.
  2. Diseño de la investigación: este proyecto es un estudio prospectivo, aleatorizado entre grupos de 4 años que compara la eficacia de una intervención para la depresión geriátrica administrada a través de dos modos diferentes (telepsicología, misma habitación). Los participantes en la condición de Telepsicología recibirán atención en su propio hogar a través de un contacto de videoteléfono con un terapeuta en el Centro Médico de VA de Charleston; los participantes en la condición de la misma habitación recibirán su atención a través de sesiones tradicionales de terapia cara a cara realizadas en el Charleston VA Medical Center. Doscientos veinticuatro (224) participantes serán reclutados de clínicas de atención primaria y salud mental dentro del área de captación del Centro Médico de VA de Charleston. El tratamiento se administrará durante un período de 8 semanas (fase de tratamiento activo); y se realizará un seguimiento de los participantes durante 12 meses adicionales (fase de seguimiento) para determinar los efectos a largo plazo del tratamiento en tres dominios de resultados: (1) resultados clínicos: gravedad de los síntomas y funcionamiento social; (2) resultados del proceso: satisfacción y aceptación del paciente, credibilidad del tratamiento, asistencia a la sesión, adherencia al tratamiento y abandono del tratamiento; y (3) rentabilidad.
  3. Metodología: Población y Muestra: Los participantes serán ancianos veteranos (N = 224), mayores de 60 años, con diagnóstico de trastorno depresivo mayor (TDM). Según nuestra investigación anterior y la demografía local, esperamos que aproximadamente el 40 % de nuestra muestra sea afroamericana. Tipos de datos: para evaluar el resultado, utilizaremos medidas que han sido ampliamente validadas en la evaluación clínica de adultos mayores con TDM. Las medidas se recopilarán en el pretratamiento, el postratamiento y el seguimiento a los 3 y 12 meses. Plan de análisis de datos: la variable de respuesta clínica principal es la proporción (%) de pacientes que responden al tratamiento, donde la respuesta al tratamiento se define como una mejora de al menos el 50 % desde el nivel inicial hasta el nivel posterior al tratamiento en el GDS (cambio porcentual desde el inicio:[ línea base-post]/línea base >= 50%). Se tomarán dos enfoques para la estimación de la variable de respuesta primaria. El primer enfoque estimará la proporción de respondedores (% de respondedores) al final del curso de tratamiento activo de 8 semanas en función del número total asignado al azar a cada tratamiento. Esto es equivalente a un análisis del "peor de los casos" en el que todas las salidas prematuras (para quienes falta el estado de respuesta) se tratarán como no respondedores. También estimaremos la proporción de respondedores para cada tratamiento con base únicamente en aquellos que completaron el ciclo de tratamiento de 8 semanas (análisis completo). El segundo enfoque utilizará la regresión logística multivariable para estimar el porcentaje ajustado de respondedores. Finalmente, realizaremos una variedad de análisis entre sujetos afroamericanos y caucásicos para observar la eficacia diferencial, las preferencias y la satisfacción del paciente, y la adherencia entre grupos raciales.
  4. Hallazgos: El análisis de datos está actualmente en proceso.
  5. Relación clínica: los hallazgos permitirán una mejor prestación de servicios y acceso a los veteranos ancianos deprimidos.
  6. Impacto/Importancia: La literatura de telepsicología no está desarrollada. El VA ha hecho de la telesalud una estrategia prioritaria para brindar servicios de calidad a los veteranos en áreas rurales. Por lo tanto, se necesita urgentemente una investigación que aborde la eficacia de este modo de prestación de servicios. Si se demuestra la eficacia y la rentabilidad de la telepsicología, la investigación y el desarrollo de programas futuros traerán servicios de salud mental especializados a los hogares de los veteranos de minorías oa las clínicas ambulatorias basadas en la comunidad de VA. Además, si se puede establecer empíricamente la eficacia de la telepsicología, entonces podemos proceder con una investigación que examine una serie de cuestiones importantes del sistema. Por lo tanto, este proyecto representa un paso en una importante línea programática de investigación en la prestación de servicios de salud mental a las poblaciones rurales y desatendidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

241

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes serán veteranos mayores masculinos y femeninos,
  • 60 años o más,
  • con diagnósticos de trastorno depresivo mayor (TDM) asignados sobre la base de la Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV (SCID; Spitzer et al., 1997).

Criterio de exclusión:

  • Personas activamente psicóticas o dementes,
  • individuos con ideación suicida e intención clara, y
  • las personas que cumplan los criterios de dependencia de sustancias serán excluidas de la participación.

Sin embargo, para maximizar la generalización de los resultados, la presencia de otras formas de psicopatología no será motivo de exclusión. Todas estas entrevistas estructuradas se grabarán en audio para calcular la confiabilidad entre evaluadores en un 20% seleccionado al azar. (Consulte Sujetos humanos para conocer los procedimientos vigentes para participantes suicidas o posibles participantes).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Telepsicología
terapia hecha en casa de los pacientes
terapia hecha en casa de los pacientes
Comparador activo: Terapia presencial
terapia impartida en el VAMC
terapia impartida en el VAMC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Al menos una mejora del 50 % desde el inicio hasta el postratamiento en la escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: 8 semanas y 12 meses
La Escala de depresión geriátrica (GDS) es una evaluación de autoinforme de 30 ítems diseñada específicamente para identificar la depresión en los ancianos. Se les pide a los participantes que respondan sí o no en referencia a cómo se sintieron durante la semana pasada. Las puntuaciones más altas indican una depresión más severa.
8 semanas y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SCID: Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV
Periodo de tiempo: 12 meses
Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV (SCID) administrada por evaluadores ciegos a la condición del sujeto. Las entrevistas estructuradas incluyeron evaluación psiquiátrica para depresión, TEPT, pánico, trastorno de ansiedad generalizada (TAG) evaluadas mediante el DSM-IV.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leonard E. Egede, MD MS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 04-421
  • HR16402 (Otro identificador: Medical University of South Carolina)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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