Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telepsykologi-serviceleverans för deprimerade äldre veteraner

6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Syftet med denna studie är att se om terapi för äldre vuxna med svår depression kan levereras effektivt med hjälp av videokonferensteknik ("telepsykologi"), som tillåter en terapeut och patient som inte är i samma rum som varandra att kommunicera. Vi är intresserade av att lära oss om denna form av tillhandahållande av mentalvårdstjänster är ett acceptabelt alternativ till traditionell ansikte-mot-ansikte terapi som levereras med terapeuten i samma rum som patienten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

ABSTRAKT

Telepsykologi: Serviceleverans för deprimerade äldre veteraner

  1. Syfte: Det omedelbara målet är att testa hypotesen att ett nytt sätt att tillhandahålla tjänster inom geriatrisk mentalvård, med användning av videokonferensteknik i hemmet ("Telepsykologi"), kommer att vara lika effektivt som det traditionella sättet att tillhandahålla tjänster ("Same-Room" ) för behandling av äldre vuxna veteraner som lider av allvarlig depressiv sjukdom (MDD). Det slutliga målet är att hjälpa VA att utveckla och utvärdera strategier för att tillhandahålla mentalvård till äldre veteraner som bor på landsbygden, av vilka många är minoriteter.
  2. Forskningsdesign: Detta projekt är en 4-årig prospektiv, randomiserad studie mellan grupper som jämför effekten av en intervention för geriatrisk depression som levereras via två olika metoder (Telepsykologi, Same-Room). Deltagare i tillståndet Telepsykologi kommer att få vård i sitt eget hem via videotelefonkontakt med en terapeut vid Charleston VA Medical Center; deltagare i Same-room condition kommer att få sin vård via traditionella ansikte mot ansikte terapisessioner som hålls på Charleston VA Medical Center. Tvåhundra tjugofyra (224) deltagare kommer att rekryteras från primärvårds- och mentalvårdskliniker inom Charleston VA Medical Centers upptagningsområde. Behandlingen kommer att ges under en 8-veckorsperiod (aktiv behandlingsfas); och deltagarna kommer att följas i ytterligare 12 månader (uppföljningsfas) för att fastställa långsiktiga effekter av behandlingen på tre resultatdomäner: (1) kliniska resultat: symtomens svårighetsgrad och social funktion; (2) processresultat: patienttillfredsställelse och acceptans, behandlingstrovärdighet, närvaro vid sessioner, behandlingsföljsamhet och behandlingsbortfall; och (3) kostnadseffektivitet.
  3. Metod: Population och urval: Deltagarna kommer att vara äldre veteraner (N = 224), 60 år och äldre, med diagnoser av egentlig depression (MDD). Baserat på vår tidigare forskning och lokal demografi förväntar vi oss att cirka 40 % av vårt urval kommer att vara afroamerikanska. Typer av data: För att bedöma resultatet kommer vi att använda mått som har validerats brett i den kliniska utvärderingen av äldre vuxna med MDD. Åtgärder kommer att samlas in vid förbehandling, efterbehandling, 3- och 12 månaders uppföljning. Dataanalysplan: Den primära kliniska svarsvariabeln är andelen (%) patienter som svarar på behandlingen, där behandlingssvaret definieras som minst 50 % förbättring från baslinjen till nivån efter behandling på GDS (procentuell förändring från baslinjen:[ baseline-post]/baseline >= 50 %). Två metoder för uppskattning av den primära svarsvariabeln kommer att användas. Det första tillvägagångssättet kommer att uppskatta andelen responders (% responders) i slutet av den 8-veckors aktiva behandlingskuren baserat på det totala antalet randomiserade till varje behandling. Detta motsvarar en "worst case"-analys där alla förtida utgångar (för vilka svarsstatus saknas) kommer att behandlas som icke-svarare. Vi kommer också att uppskatta andelen svarande för varje behandling baserat på endast de som fullföljer den 8 veckor långa behandlingsförloppet (komplett analys). Den andra metoden kommer att använda multivariabel logistisk regression för att uppskatta justerade % svarande. Slutligen kommer vi att genomföra en rad analyser mellan afroamerikanska och kaukasiska ämnen för att titta på differentiell effekt, patientpreferenser och tillfredsställelse, och efterlevnad över rasgrupper.
  4. Resultat: Analys av data pågår för närvarande.
  5. Klinisk relation: Resultaten kommer att möjliggöra förbättrad serviceleverans och tillgång till äldre deprimerade veteraner.
  6. Effekt/betydelse: Den telepsykologiska litteraturen är outvecklad. VA har gjort telehälsa till en prioriterad strategi för att tillhandahålla kvalitetstjänster till veteraner på landsbygden. Därför behövs forskning som tar upp effektiviteten av detta sätt att leverera tjänster akut. Om telepsykologisk effektivitet och kostnadseffektivitet påvisas, kommer framtida forskning och programutveckling att föra specialiserade mentalvårdstjänster till hemmen för minoritetsveteraner eller VA-gemenskapsbaserade polikliniker. Vidare, om telepsykologisk effektivitet kan fastställas empiriskt, kan vi fortsätta med forskning som undersöker en rad viktiga systemfrågor. Sålunda representerar detta projekt ett steg i en stor programmatisk forskningslinje inom mentalvårdstjänster till landsbygds- och underbetjänade befolkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

241

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare kommer att vara äldre manliga och kvinnliga veteraner,
  • ålder 60 och uppåt,
  • med diagnoser av major depressive disorder (MDD) tilldelade på basis av Structured Clinical Interview för DSM-IV (SCID; Spitzer et al., 1997).

Exklusions kriterier:

  • aktivt psykotiska eller dementa personer,
  • individer med både självmordstankar och tydliga avsikter, och
  • Personer som uppfyller kriterierna för substansberoende kommer att uteslutas från deltagande.

Men för att maximera generaliseringen av resultaten kommer förekomsten av andra former av psykopatologi inte att utgöra en grund för uteslutning. Alla dessa strukturerade intervjuer kommer att spelas in på ljudband för att beräkna interbedömarnas tillförlitlighet på en slumpmässigt utvald 20 %. (Se Mänskliga försökspersoner för rutiner för suicidala deltagare eller potentiella deltagare).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telepsykologi
terapi utförd på patientens hem
terapi utförd på patientens hem
Aktiv komparator: Ansikte mot ansikte terapi
terapi levererad vid VAMC
terapi levererad vid VAMC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minst 50 % förbättring från baslinje till efterbehandling på skalan för geriatrisk depression (GDS)
Tidsram: 8 veckor & 12 månader
Geriatric Depression Scale (GDS) är en självrapporteringsbedömning med 30 punkter utformad specifikt för att identifiera depression hos äldre. Deltagarna uppmanas att svara genom att svara ja eller nej med hänvisning till hur de känt sig under den senaste veckan. Högre poäng tyder på svårare depression.
8 veckor & 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SCID: Strukturerad klinisk intervju för DSM-IV
Tidsram: 12 månader
Strukturerad klinisk intervju för DSM-IV (SCID) administrerad av bedömare som är blinda för ämnets tillstånd. Strukturerade intervjuer inkluderade psykiatrisk bedömning för depression, PTSD, panik, generaliserat ångestsyndrom (GAD) utvärderat med DSM-IV.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leonard E. Egede, MD MS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 04-421
  • HR16402 (Annan identifierare: Medical University of South Carolina)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera