Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telepsykologi-tjenestelevering for deprimerte eldre veteraner

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Hensikten med denne studien er å se om terapi for eldre voksne med alvorlig depresjon kan gis effektivt ved hjelp av videokonferanseteknologi ("telepsykologi"), som lar en terapeut og pasient som ikke er i samme rom som hverandre, kommunisere. Vi er interessert i å lære om denne formen for levering av psykisk helsetjeneste er et akseptabelt alternativ til tradisjonell ansikt-til-ansikt terapi levert med terapeuten i samme rom som pasienten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

ABSTRAKT

Telepsykologi: Tjenestelevering for deprimerte eldre veteraner

  1. Mål: Det umiddelbare målet er å teste hypotesen om at en ny modus for levering av geriatrisk psykisk helsetjeneste, ved bruk av hjemmevideokonferanseteknologi ("Telepsykologi"), vil være like effektiv som den tradisjonelle modusen for tjenestelevering ("Same-Room" ) for behandling av eldre voksne veteraner som lider av alvorlig depressiv lidelse (MDD). Det endelige målet er å hjelpe VA med å utvikle og evaluere strategier for å gi psykisk helsehjelp til eldre veteraner som bor i landlige områder, hvorav mange er minoriteter.
  2. Forskningsdesign: Dette prosjektet er en 4-årig prospektiv, randomisert studie mellom grupper som sammenligner effekten av en intervensjon for geriatrisk depresjon levert via to forskjellige moduser (Telepsykologi, Same-Room). Deltakere i Telepsychology-tilstanden vil motta omsorg i sitt eget hjem via videotelefonkontakt med en terapeut ved Charleston VA Medical Center; deltakere i Same-room-tilstanden vil motta sin omsorg via tradisjonelle ansikt-til-ansikt-terapiøkter som holdes ved Charleston VA Medical Center. To hundre og tjuefire (224) deltakere vil bli rekruttert fra primærhelsetjenesten og klinikker for psykisk helse innenfor Charleston VA Medical Centers nedslagsfelt. Behandlingen vil bli administrert over en 8-ukers periode (aktiv behandlingsfase); og deltakerne vil bli fulgt i ytterligere 12 måneder (oppfølgingsfase) for å fastslå langsiktige effekter av behandling på tre utfallsdomener: (1) kliniske utfall: alvorlighetsgrad av symptomer og sosial funksjon; (2) prosessresultater: pasienttilfredshet og aksept, behandlings troverdighet, sesjonsoppmøte, behandlingsoverholdelse og behandlingsfrafall; og (3) kostnadseffektivitet.
  3. Metodikk: Populasjon og utvalg: Deltakerne vil være eldre veteraner (N = 224), 60 år og oppover, med diagnoser av alvorlig depressiv lidelse (MDD). Basert på vår tidligere forskning og lokal demografi, forventer vi at omtrent 40 % av vårt utvalg vil være afroamerikanske. Datatyper: For å vurdere utfallet vil vi bruke tiltak som har blitt bredt validert i den kliniske evalueringen av eldre voksne med MDD. Tiltak vil bli samlet inn ved forbehandling, etterbehandling, 3- og 12 måneders oppfølging. Dataanalyseplan: Den primære kliniske responsvariabelen er andelen (%) av pasientene som responderer på behandlingen, der behandlingsresponsen er definert som minst 50 % forbedring fra baseline til nivå etter behandling på GDS (prosentvis endring fra baseline:[ baseline-post]/baseline >= 50 %). To tilnærminger til estimering av den primære responsvariabelen vil bli tatt. Den første tilnærmingen vil estimere andelen respondere (% respondere) ved slutten av det 8-ukers aktive behandlingsforløpet basert på det totale antallet randomisert til hver behandling. Dette tilsvarer en "worst case"-analyse der alle premature utganger (for hvem responsstatus mangler) vil bli behandlet som ikke-respondere. Vi vil også estimere andelen respondere for hver behandling basert på kun de som fullfører det 8-ukers behandlingsforløpet (kompletter analyse). Den andre tilnærmingen vil bruke multivariabel logistisk regresjon for å estimere justerte % respondere. Til slutt vil vi gjennomføre en rekke analyser mellom afroamerikanske og kaukasiske forsøkspersoner for å se på differensiell effekt, pasientpreferanser og tilfredshet, og etterlevelse på tvers av rasegrupper.
  4. Funn: Analyse av data pågår for tiden.
  5. Klinisk forhold: Funn vil tillate forbedret tjenestelevering og tilgang til eldre deprimerte veteraner.
  6. Virkning/Betydning: Telepsykologisk litteratur er uutviklet. VA har gjort telehelse til en prioritert strategi for å bringe kvalitetstjenester til veteraner i landlige områder. Derfor er det et akutt behov for forskning som tar for seg effektiviteten av denne modusen for tjenestelevering. Hvis telepsykologisk effektivitet og kostnadseffektivitet blir demonstrert, vil fremtidig forskning og programutvikling bringe spesialiserte psykiske helsetjenester til hjemmene til minoritetsveteraner eller VA-samfunnsbaserte poliklinikker. Videre, hvis telepsykologisk effektivitet kan etableres empirisk, kan vi fortsette med forskning som undersøker en rekke viktige systemproblemer. Dermed representerer dette prosjektet et steg i en større programmatisk forskningslinje innen levering av psykisk helsetjenester til landlige og undertjente befolkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

241

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være eldre mannlige og kvinnelige veteraner,
  • alder 60 og oppover,
  • med diagnoser av alvorlig depressiv lidelse (MDD) tildelt på grunnlag av Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID; Spitzer et al., 1997).

Ekskluderingskriterier:

  • aktivt psykotiske eller demente personer,
  • individer med både selvmordstanker og klare hensikter, og
  • personer som oppfyller kriterier for rusavhengighet vil bli ekskludert fra deltakelse.

Men for å maksimere generalisering av resultater, vil tilstedeværelse av andre former for psykopatologi ikke være grunnlag for eksklusjon. Alle disse strukturerte intervjuene vil bli tatt opp på lydbånd for å beregne inter-rater reliabilitet på en tilfeldig valgt 20 %. (Se Human Subjects for prosedyrer på plass for suicidale deltakere eller potensielle deltakere).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telepsykologi
terapi utført hos pasienten
terapi utført hos pasienten
Aktiv komparator: Ansikt til ansikt terapi
terapi levert ved VAMC
terapi levert ved VAMC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minst 50 % forbedring fra baseline til etterbehandling på Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: 8 uker og 12 måneder
Geriatric Depression Scale (GDS) er en 30-elements selvrapporteringsvurdering designet spesielt for å identifisere depresjon hos eldre. Deltakerne blir bedt om å svare ved å svare ja eller nei med henvisning til hvordan de har følt seg den siste uken. Høyere skår indikerer mer alvorlig depresjon.
8 uker og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SCID: Strukturert klinisk intervju for DSM-IV
Tidsramme: 12 måneder
Strukturert klinisk intervju for DSM-IV (SCID) administrert av vurderere som er blinde for emnets tilstand. Strukturerte intervjuer inkluderte psykiatrisk vurdering for depresjon, PTSD, panikk, generalisert angstlidelse (GAD) evaluert ved hjelp av DSM-IV.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonard E. Egede, MD MS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 04-421
  • HR16402 (Annen identifikator: Medical University of South Carolina)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere