Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telepsykologiapalvelu masentuneille vanhuksille veteraaneille

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko vakavasta masennuksesta kärsivien iäkkäiden aikuisten hoitoa tarjota tehokkaasti käyttämällä videoneuvottelutekniikkaa ("telepsykologia"), jonka avulla terapeutti ja potilas, jotka eivät ole samassa huoneessa, voivat kommunikoida keskenään. Olemme kiinnostuneita saamaan selville, onko tämä mielenterveyspalveluiden toimitusmuoto hyväksyttävä vaihtoehto perinteiselle kasvokkain tapahtuvalle terapialle, joka suoritetaan terapeutin kanssa samassa huoneessa potilaan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ABSTRAKTI

Telepsykologia: Palvelut masentuneille vanhuksille veteraaneille

  1. Tavoite: Välittömänä tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan uusi geriatristen mielenterveyspalvelujen toimitustapa, jossa käytetään kotivideoneuvottelutekniikkaa ("Telepsychology"), on yhtä tehokas kuin perinteinen palvelun toimitustapa ("Same-Room"). ) ikääntyneiden aikuisten veteraanien hoitoon, jotka kärsivät vakavasta masennushäiriöstä (MDD). Lopullisena tavoitteena on auttaa VA:ta kehittämään ja arvioimaan strategioita mielenterveyshuollon tarjoamiseksi maaseudulla asuville iäkkäille veteraaneille, joista monet ovat vähemmistöjä.
  2. Tutkimussuunnittelu: Tämä projekti on 4-vuotinen prospektiivinen, satunnaistettu ryhmien välinen tutkimus, jossa verrataan kahdella eri tavalla (Telepsychology, Same-Room) toteutetun geriatrisen masennuksen interventioiden tehokkuutta. Telepsykologisessa tilassa olevat osallistujat saavat hoitoa omassa kodissaan videopuhelimen välityksellä Charleston VA Medical Centerin terapeutin kanssa; Osallistujat, jotka ovat samassa huoneessa, saavat hoitonsa perinteisten kasvotusten terapiaistuntojen kautta, jotka pidetään Charleston VA Medical Centerissä. Kaksisataa kaksikymmentäneljä (224) osallistujaa rekrytoidaan perusterveydenhuollon ja mielenterveyden klinikoilta Charleston VA Medical Centerin vaikutusalueella. Hoito annetaan 8 viikon ajan (aktiivinen hoitovaihe); ja osallistujia seurataan vielä 12 kuukauden ajan (seurantavaihe) hoidon pidemmän aikavälin vaikutusten selvittämiseksi kolmella tulosalueella: (1) kliiniset tulokset: oireiden vakavuus ja sosiaalinen toimintakyky; (2) prosessin tulokset: potilaiden tyytyväisyys ja hyväksyntä, hoidon uskottavuus, istuntoihin osallistuminen, hoitoon sitoutuminen ja hoidon keskeyttäminen; ja (3) kustannustehokkuus.
  3. Metodologia: Populaatio ja näyte: Osallistujat ovat iäkkäitä veteraaneja (N = 224), iältään 60-vuotiaita tai vanhempia, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD). Aiempien tutkimuksiemme ja paikallisten väestötietojen perusteella odotamme, että noin 40 % otoksestamme on afroamerikkalaisia. Tietotyypit: Tuloksen arvioimiseksi käytämme mittareita, jotka on laajalti validoitu MDD-potilaiden iäkkäiden aikuisten kliinisissä arvioinneissa. Toimenpiteet kerätään esikäsittelyssä, hoidon jälkeen, 3 ja 12 kuukauden seurannassa. Tietojen analysointisuunnitelma: Ensisijainen kliininen vastemuuttuja on niiden potilaiden osuus (%), jotka reagoivat hoitoon, jolloin hoitovaste määritellään vähintään 50 %:n parantumiseksi lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen GDS:n tasoon (prosenttimuutos lähtötasosta:[ lähtötaso-post]/perustila >= 50 %). Ensisijaisen vastemuuttujan estimointiin käytetään kahta lähestymistapaa. Ensimmäinen lähestymistapa arvioi vasteen saaneiden osuuden (% vastetta) 8 viikon aktiivisen hoitojakson lopussa kullekin hoidolle satunnaistetun kokonaismäärän perusteella. Tämä vastaa "pahimman tapauksen" analyysiä, jossa kaikki ennenaikaiset poistumiset (joille vastaustila puuttuu) käsitellään vastaamattomina. Arvioimme myös kunkin hoidon vasteen saaneiden osuuden vain niiden perusteella, jotka ovat suorittaneet 8 viikon hoitojakson (täydellinen analyysi). Toinen lähestymistapa käyttää monimuuttujaa logistista regressiota arvioimaan mukautettuja vastaajien prosenttiosuutta. Lopuksi teemme joukon analyyseja afroamerikkalaisten ja valkoihoisten koehenkilöiden välillä tarkastellaksemme erilaista tehokkuutta, potilaiden mieltymyksiä ja tyytyväisyyttä sekä hoitoon sitoutumista rodullisten ryhmien välillä.
  4. Havainnot: Tietojen analysointi on parhaillaan käynnissä.
  5. Kliininen suhde: Löydökset mahdollistavat paremman palvelun tarjoamisen ja iäkkäiden masentuneiden veteraanien pääsyn.
  6. Vaikutus/merkitys: Telepsykologian kirjallisuus on kehittymätöntä. VA on asettanut etäterveyden ensisijaiseksi strategiaksi laadukkaiden palvelujen tuomiseksi veteraaneille maaseudulla. Siksi tutkimusta, joka käsittelee tämän palvelun toimitustavan tehokkuutta, tarvitaan kipeästi. Jos telepsykologian tehokkuus ja kustannustehokkuus osoitetaan, niin tuleva tutkimus ja ohjelmakehitys tuo erikoistuneita mielenterveyspalveluita vähemmistöjen veteraanien koteihin tai VA-yhteisöpohjaisille poliklinikoille. Lisäksi, jos telepsykologian tehokkuus voidaan määrittää empiirisesti, voimme jatkaa tutkimusta, joka tutkii useita tärkeitä järjestelmäkysymyksiä. Siten tämä projekti edustaa askelta tärkeässä ohjelmallisessa tutkimuslinjassa mielenterveyspalvelujen toimittamisessa maaseutuväestölle ja alipalveltuille väestöryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

241

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat vanhempia mies- ja naisveteraaneja,
  • yli 60-vuotiaat,
  • joilla on DSM-IV:n strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID; Spitzer et ai., 1997) perusteella diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisesti psykoottiset tai dementoituneet henkilöt,
  • henkilöt, joilla on sekä itsemurha-ajatuksia että selkeä aikomus, ja
  • henkilöt, jotka täyttävät päihderiippuvuuden kriteerit, suljetaan pois osallistumisesta.

Tulosten yleistämisen maksimoimiseksi muiden psykopatologian muotojen esiintyminen ei kuitenkaan ole peruste poissulkemiselle. Kaikki nämä jäsennellyt haastattelut äänitetään, jotta voidaan laskea arvioijien välinen luotettavuus satunnaisesti valitulle 20 %:lle. (Katso itsemurhaan osallistujia tai mahdollisia osallistujia koskevia menettelyjä kohdasta Ihmiskohteet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telepsykologia
terapia tehdään potilaiden kotona
terapia tehdään potilaiden kotona
Active Comparator: Kasvotusten terapiaa
VAMC:ssä annettu terapia
VAMC:ssä annettu terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähintään 50 % parannus perustilanteesta jälkihoitoon geriatrisella masennusasteikolla (GDS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 12 kuukautta
Geriatric Depression Scale (GDS) on 30 kohdan itsearviointi, joka on suunniteltu erityisesti tunnistamaan ikääntyneiden masennus. Osallistujia pyydetään vastaamaan kyllä ​​tai ei sen mukaan, miltä heistä tuntui kuluneen viikon aikana. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
8 viikkoa ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCID: Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV:lle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV:tä (SCID) varten, jonka arvioijat sokeavat koehenkilön tilaan. Strukturoidut haastattelut sisälsivät psykiatrisen arvioinnin masennuksen, PTSD:n, paniikkikohtauksen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) varalta, jotka arvioitiin DSM-IV:llä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonard E. Egede, MD MS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 04-421
  • HR16402 (Muu tunniste: Medical University of South Carolina)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa