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Prestation de services de télépsychologie pour les vétérans âgés déprimés

6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Le but de cette étude est de voir si la thérapie des adultes âgés souffrant de dépression majeure peut être dispensée efficacement à l'aide de la technologie de vidéoconférence ("télépsychologie"), qui permet à un thérapeute et à un patient qui ne sont pas dans la même pièce de communiquer. Nous souhaitons savoir si cette forme de prestation de services de santé mentale est une alternative acceptable à la thérapie traditionnelle en face à face dispensée avec le thérapeute dans la même pièce que le patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ABSTRAIT

Télépsychologie : prestation de services pour les anciens combattants âgés déprimés

  1. Objectif : L'objectif immédiat est de tester l'hypothèse selon laquelle un nouveau mode de prestation de services de santé mentale gériatrique, utilisant la technologie de vidéoconférence à domicile ("Télépsychologie"), sera aussi efficace que le mode traditionnel de prestation de services ("Same-Room" ) pour le traitement des anciens combattants âgés souffrant de trouble dépressif majeur (TDM). L'objectif ultime est d'aider le VA développer et évaluer des stratégies pour fournir des soins de santé mentale aux anciens combattants âgés qui vivent dans les zones rurales, dont beaucoup sont des minorités.
  2. Conception de la recherche : Ce projet est une étude prospective randomisée intergroupes de 4 ans comparant l'efficacité d'une intervention pour la dépression gériatrique administrée via deux modes différents (Télépsychologie, Same-Room). Les participants à la condition de télépsychologie recevront des soins à leur domicile par contact vidéo avec un thérapeute du Charleston VA Medical Center ; les participants dans la même condition recevront leurs soins via des séances de thérapie en face à face traditionnelles tenues au Charleston VA Medical Center. Deux cent vingt-quatre (224) participants seront recrutés dans des cliniques de soins primaires et de santé mentale de la zone de chalandise du Charleston VA Medical Center. Le traitement sera administré sur une période de 8 semaines (phase de traitement actif) ; et les participants seront suivis pendant 12 mois supplémentaires (phase de suivi) pour déterminer les effets à plus long terme du traitement sur trois domaines de résultats : (1) résultats cliniques : gravité des symptômes et fonctionnement social ; (2) résultats du processus : satisfaction et acceptation du patient, crédibilité du traitement, participation aux séances, observance du traitement et abandon du traitement ; et (3) rentabilité.
  3. Méthodologie : Population et échantillon : Les participants seront des anciens combattants âgés (N = 224), âgés de 60 ans et plus, avec un diagnostic de trouble dépressif majeur (TDM). Sur la base de nos recherches précédentes et de la démographie locale, nous prévoyons qu'environ 40 % de notre échantillon sera afro-américain. Types de données : Pour évaluer les résultats, nous utiliserons des mesures qui ont été largement validées dans l'évaluation clinique des personnes âgées atteintes de TDM. Les mesures seront collectées lors des suivis pré-traitement, post-traitement, 3 et 12 mois. Plan d'analyse des données : la variable de réponse clinique principale est la proportion (%) de patients qui répondent au traitement, où la réponse au traitement est définie comme une amélioration d'au moins 50 % entre le niveau initial et le niveau post-traitement sur le GDS (changement en pourcentage par rapport au niveau initial : [ ligne de base-post]/ligne de base >= 50 %). Deux approches d'estimation de la variable de réponse primaire seront adoptées. La première approche estimera la proportion de répondeurs (% de répondeurs) à la fin du traitement actif de 8 semaines sur la base du nombre total randomisé pour chaque traitement. Cela équivaut à une analyse du "pire cas" dans laquelle toutes les sorties prématurées (pour lesquelles le statut de réponse est manquant) seront traitées comme des non-répondants. Nous estimerons également la proportion de répondeurs pour chaque traitement en nous basant uniquement sur ceux qui terminent le traitement de 8 semaines (analyse complète). La deuxième approche utilisera une régression logistique multivariée pour estimer le pourcentage ajusté de répondants. Enfin, nous effectuerons une série d'analyses entre des sujets afro-américains et caucasiens pour examiner l'efficacité différentielle, les préférences et la satisfaction des patients, et l'adhésion entre les groupes raciaux.
  4. Constatations : L'analyse des données est actuellement en cours.
  5. Relation clinique : les résultats permettront d'améliorer la prestation de services et l'accès aux anciens combattants âgés déprimés.
  6. Impact/importance : La documentation sur la télépsychologie est peu développée. La VA a fait de la télésanté une stratégie prioritaire pour apporter des services de qualité aux anciens combattants dans les zones rurales. Par conséquent, des recherches portant sur l'efficacité de ce mode de prestation de services sont absolument nécessaires. Si l'efficacité et la rentabilité de la télépsychologie sont démontrées, la recherche future et le développement de programmes apporteront des services de santé mentale spécialisés aux domiciles des anciens combattants appartenant à des minorités ou des cliniques ambulatoires basées dans la communauté VA. De plus, si l'efficacité de la télépsychologie peut être établie de manière empirique, nous pouvons alors procéder à des recherches qui examinent une gamme de problèmes systémiques importants. Ainsi, ce projet représente une étape dans un axe programmatique majeur de recherche sur la prestation de services de santé mentale aux populations rurales et mal desservies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

241

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront des vétérans masculins et féminins plus âgés,
  • 60 ans et plus,
  • avec des diagnostics de trouble dépressif majeur (TDM) attribués sur la base de l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID ; Spitzer et al., 1997).

Critère d'exclusion:

  • Personnes actives psychotiques ou démentes,
  • les personnes ayant à la fois des idées suicidaires et une intention claire, et
  • les personnes répondant aux critères de dépendance à une substance seront exclues de la participation.

Cependant, afin de maximiser la généralisation des résultats, la présence d'autres formes de psychopathologie ne sera pas une base d'exclusion. Tous ces entretiens structurés seront enregistrés sur bande audio afin de calculer la fiabilité inter-juges sur un échantillon de 20 % sélectionné au hasard. (Voir Sujets humains pour les procédures en place pour les participants suicidaires ou les participants potentiels).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télépsychologie
thérapie faite à la maison des patients
thérapie faite à la maison des patients
Comparateur actif: Thérapie en face à face
thérapie délivrée au VAMC
thérapie délivrée au VAMC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Au moins une amélioration de 50 % de la ligne de base au post-traitement sur l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: 8 semaines et 12 mois
L'échelle de dépression gériatrique (GDS) est une auto-évaluation de 30 items conçue spécifiquement pour identifier la dépression chez les personnes âgées. Les participants sont invités à répondre par oui ou non en référence à ce qu'ils ont ressenti au cours de la semaine écoulée. Des scores plus élevés indiquent une dépression plus sévère.
8 semaines et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SCID : Entretien clinique structuré pour le DSM-IV
Délai: 12 mois
Entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID) administré par des évaluateurs aveugles à l'état du sujet. Les entretiens structurés comprenaient une évaluation psychiatrique pour la dépression, le SSPT, la panique, le trouble anxieux généralisé (TAG) évalués à l'aide du DSM-IV.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonard E. Egede, MD MS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2006

Première publication (Estimation)

11 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 04-421
  • HR16402 (Autre identifiant: Medical University of South Carolina)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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