Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telepsychologie-dienstverlening voor depressieve oudere veteranen

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Het doel van deze studie is om te zien of therapie voor oudere volwassenen met ernstige depressie effectief kan worden geleverd met behulp van videoconferentietechnologie ("telepsychologie"), waarmee een therapeut en patiënt die niet in dezelfde kamer zijn, kunnen communiceren. We zijn geïnteresseerd om te leren of deze vorm van geestelijke gezondheidszorg een acceptabel alternatief is voor traditionele face-to-face therapie die wordt gegeven met de therapeut in dezelfde kamer als de patiënt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ABSTRACT

Telepsychologie: dienstverlening voor depressieve oudere veteranen

  1. Doelstelling: Het onmiddellijke doel is om de hypothese te testen dat een nieuwe vorm van dienstverlening op het gebied van geriatrische geestelijke gezondheidszorg, waarbij gebruik wordt gemaakt van in-home videoconferentietechnologie ("Telepsychologie"), even effectief zal zijn als de traditionele vorm van dienstverlening ("Same-Room" ) voor de behandeling van oudere volwassen veteranen die lijden aan depressieve stoornis (MDD). Het uiteindelijke doel is om de VA te helpen bij het ontwikkelen en evalueren van strategieën voor het bieden van geestelijke gezondheidszorg aan oudere veteranen die op het platteland wonen, van wie velen tot een minderheid behoren.
  2. Onderzoeksopzet: Dit project is een 4 jaar durend prospectief, gerandomiseerd onderzoek tussen groepen waarin de werkzaamheid wordt vergeleken van een interventie voor geriatrische depressie die wordt geleverd via twee verschillende modi (telepsychologie, dezelfde kamer). Deelnemers aan de aandoening Telepsychologie krijgen zorg in hun eigen huis via videofooncontact met een therapeut in het Charleston VA Medical Center; deelnemers in dezelfde kamer krijgen hun zorg via traditionele face-to-face therapiesessies in het Charleston VA Medical Center. Tweehonderdvierentwintig (224) deelnemers zullen worden gerekruteerd uit klinieken voor eerstelijnszorg en geestelijke gezondheidszorg in het verzorgingsgebied van het Charleston VA Medical Center. De behandeling wordt toegediend over een periode van 8 weken (actieve behandelingsfase); en deelnemers zullen gedurende nog eens 12 maanden worden gevolgd (follow-upfase) om langetermijneffecten van behandeling op drie uitkomstdomeinen vast te stellen: (1) klinische uitkomsten: ernst van de symptomen en sociaal functioneren; (2) procesresultaten: patiënttevredenheid en -acceptatie, geloofwaardigheid van de behandeling, deelname aan sessies, therapietrouw en uitval van de behandeling; en (3) kosteneffectiviteit.
  3. Methodologie: Bevolking en steekproef: Deelnemers zijn oudere veteranen (N = 224), 60 jaar en ouder, met de diagnose depressieve stoornis (MDD). Op basis van ons eerdere onderzoek en lokale demografie verwachten we dat ongeveer 40% van onze steekproef Afrikaans-Amerikaans zal zijn. Soorten gegevens: Om de uitkomst te beoordelen, zullen we maatregelen gebruiken die breed zijn gevalideerd in de klinische evaluatie van oudere volwassenen met MDD. Maatregelen worden verzameld bij de voorbehandeling, nabehandeling, 3- en 12-maanden follow-up. Gegevensanalyseplan: de primaire klinische responsvariabele is het percentage (%) van de patiënten dat reageert op de behandeling, waarbij de behandelingsrespons wordt gedefinieerd als een verbetering van ten minste 50% ten opzichte van de uitgangswaarde tot het niveau na de behandeling op de GDS (procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde:[ baseline-post]/baseline >= 50%). Er zullen twee benaderingen worden gevolgd voor het schatten van de primaire responsvariabele. De eerste benadering schat het percentage responders (% responders) aan het einde van de 8 weken durende actieve behandelingskuur op basis van het totale aantal gerandomiseerd voor elke behandeling. Dit komt overeen met een "worst case"-analyse waarin alle voortijdige exits (voor wie de responsstatus ontbreekt) worden behandeld als non-responders. We zullen ook het percentage responders voor elke behandeling schatten op basis van alleen degenen die de behandelingskuur van 8 weken hebben voltooid (volledige analyse). De tweede benadering gebruikt multivariabele logistische regressie om het aangepaste % responders te schatten. Ten slotte zullen we een reeks analyses uitvoeren tussen Afro-Amerikaanse en blanke proefpersonen om te kijken naar differentiële werkzaamheid, patiëntvoorkeuren en -tevredenheid, en therapietrouw tussen raciale groepen.
  4. Bevindingen: Analyse van gegevens is momenteel aan de gang.
  5. Klinische relatie: bevindingen zullen zorgen voor verbeterde dienstverlening en toegang tot oudere depressieve veteranen.
  6. Impact/Betekenis: De literatuur over telepsychologie is onderontwikkeld. De VA heeft van telegezondheid een prioriteitsstrategie gemaakt om kwaliteitsdiensten aan veteranen in plattelandsgebieden te bieden. Onderzoek naar de effectiviteit van deze vorm van dienstverlening is daarom dringend nodig. Als de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van telepsychologie worden aangetoond, zullen toekomstig onderzoek en programma-ontwikkeling gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg naar de huizen van minderheidsveteranen of poliklinieken in de VA-gemeenschap brengen. Verder, als de effectiviteit van telepsychologie empirisch kan worden vastgesteld, kunnen we doorgaan met onderzoek dat een reeks belangrijke systeemkwesties onderzoekt. Dit project vertegenwoordigt dus een stap in een belangrijke programmatische onderzoekslijn naar de levering van geestelijke gezondheidszorg aan plattelands- en achtergestelde bevolkingsgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

241

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn oudere mannelijke en vrouwelijke veteranen,
  • 60 jaar en ouder,
  • met diagnoses van depressieve stoornis (MDD) toegewezen op basis van het Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID; Spitzer et al., 1997).

Uitsluitingscriteria:

  • Actief psychotische of dementerende personen,
  • individuen met zowel zelfmoordgedachten als duidelijke bedoelingen, en
  • personen die voldoen aan de criteria voor middelenafhankelijkheid worden uitgesloten van deelname.

Echter, om de generalisatie van de resultaten te maximaliseren, zal de aanwezigheid van andere vormen van psychopathologie geen reden zijn voor uitsluiting. Al deze gestructureerde interviews worden op audio opgenomen om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te berekenen op een willekeurig geselecteerde 20%. (Zie Menselijke proefpersonen voor procedures voor suïcidale deelnemers of potentiële deelnemers).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telepsychologie
therapie gedaan bij patiënten thuis
therapie gedaan bij patiënten thuis
Actieve vergelijker: Face-to-face therapie
therapie geleverd in het VAMC
therapie geleverd in het VAMC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ten minste een verbetering van 50% van baseline tot nabehandeling op de Geriatric Depression Scale (GDS)
Tijdsspanne: 8 weken & 12 maanden
De Geriatric Depression Scale (GDS) is een zelfrapportage van 30 items die specifiek is ontworpen om depressie bij ouderen te identificeren. Deelnemers wordt gevraagd om met ja of nee te antwoorden op basis van hoe ze zich de afgelopen week voelden. Hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
8 weken & 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SCID: Gestructureerd klinisch interview voor de DSM-IV
Tijdsspanne: 12 maanden
Gestructureerd klinisch interview voor de DSM-IV (SCID) afgenomen door beoordelaars die blind zijn voor de toestand van de proefpersoon. Gestructureerde interviews omvatten psychiatrische beoordeling voor depressie, PTSS, paniek, gegeneraliseerde angststoornis (GAD), geëvalueerd met behulp van de DSM-IV.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonard E. Egede, MD MS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 04-421
  • HR16402 (Andere identificatie: Medical University of South Carolina)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren