Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телепсихология-услуги для пожилых ветеранов, страдающих депрессией

6 апреля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Цель этого исследования — выяснить, можно ли эффективно проводить терапию пожилых людей с большой депрессией с помощью технологии видеоконференцсвязи («телепсихологии»), которая позволяет терапевту и пациенту, находящимся в разных комнатах, общаться друг с другом. Мы заинтересованы в том, чтобы узнать, является ли эта форма оказания психиатрической помощи приемлемой альтернативой традиционной терапии лицом к лицу, проводимой с терапевтом в одной комнате с пациентом.

Обзор исследования

Подробное описание

АБСТРАКТНЫЙ

Телепсихология: оказание услуг пожилым ветеранам, страдающим депрессией

  1. Цель: непосредственная цель состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что новый способ оказания гериатрической психиатрической помощи с использованием технологии видеоконференцсвязи на дому («телепсихология») будет столь же эффективен, как и традиционный способ оказания услуг («в той же комнате»). ) для лечения пожилых ветеранов, страдающих большим депрессивным расстройством (БДР). Конечная цель состоит в том, чтобы помочь VA разработать и оценить стратегии оказания психиатрической помощи пожилым ветеранам, проживающим в сельской местности, многие из которых являются представителями меньшинств.
  2. Дизайн исследования: Этот проект представляет собой 4-летнее проспективное рандомизированное исследование между группами, сравнивающее эффективность вмешательства при гериатрической депрессии, осуществляемого двумя разными способами (телепсихология, та же комната). Участники в состоянии телепсихологии получат помощь на дому через видеотелефонную связь с терапевтом в медицинском центре Чарльстона, штат Вирджиния; участники в состоянии «та же комната» получат помощь в рамках традиционных сеансов терапии лицом к лицу, проводимых в медицинском центре Чарльстона, штат Вирджиния. Двести двадцать четыре (224) участника будут набраны из клиник первичной медико-санитарной помощи и психиатрических клиник в районе обслуживания Чарльстонского медицинского центра штата Вирджиния. Лечение будет проводиться в течение 8-недельного периода (фаза активного лечения); и участники будут наблюдаться в течение дополнительных 12 месяцев (этап последующего наблюдения), чтобы установить долгосрочные эффекты лечения в трех областях результатов: (1) клинические результаты: тяжесть симптомов и социальное функционирование; (2) результаты процесса: удовлетворенность и согласие пациента, доверие к лечению, посещаемость сеансов, приверженность лечению и отказ от лечения; и (3) рентабельность.
  3. Методология: Население и выборка. Участниками будут пожилые ветераны (N = 224) в возрасте 60 лет и старше с диагнозом большого депрессивного расстройства (БДР). Основываясь на наших предыдущих исследованиях и местных демографических данных, мы ожидаем, что примерно 40% нашей выборки будут афроамериканцами. Типы данных. Для оценки исхода мы будем использовать меры, которые были широко проверены в клинической оценке пожилых людей с БДР. Показатели будут собираться до лечения, после лечения, через 3 и 12 месяцев. План анализа данных: первичная переменная клинического ответа — это доля (%) пациентов, которые отвечают на лечение, где ответ на лечение определяется как улучшение по крайней мере на 50% от исходного уровня до уровня после лечения по шкале GDS (процентное изменение от исходного уровня:[ базовый уровень-после]/базовый уровень >= 50%). Будут использованы два подхода к оценке первичной переменной отклика. Первый подход будет оценивать долю ответивших (% ответивших) в конце 8-недельного курса активного лечения на основе общего числа, рандомизированного для каждого лечения. Это эквивалентно анализу «наихудшего случая», в котором все преждевременные выходы (для которых статус ответа отсутствует) будут рассматриваться как не отвечающие. Мы также оценим долю ответивших на каждое лечение, основываясь только на тех, кто завершил 8-недельный курс лечения (полный анализ). Второй подход будет использовать многопараметрическую логистическую регрессию для оценки скорректированного процента ответивших. Наконец, мы проведем ряд анализов среди афроамериканцев и представителей европеоидной расы, чтобы посмотреть на различную эффективность, предпочтения и удовлетворенность пациентов, а также приверженность в разных расовых группах.
  4. Выводы: Анализ данных в настоящее время находится в процессе.
  5. Клиническая взаимосвязь: результаты позволят улучшить предоставление услуг и доступ к пожилым ветеранам с депрессией.
  6. Воздействие/Значение: Литература по телепсихологии не разработана. VA сделала телемедицину приоритетной стратегией для предоставления качественных услуг ветеранам в сельской местности. Поэтому крайне необходимы исследования, посвященные эффективности этого способа предоставления услуг. Если будет продемонстрирована эффективность и рентабельность телепсихологии, то будущие исследования и разработка программ позволят предоставлять специализированные услуги по охране психического здоровья на дому у ветеранов из числа меньшинств или в амбулаторных клиниках по месту жительства. Кроме того, если эффективность телепсихологии может быть установлена ​​эмпирически, то мы можем приступить к исследованиям, в которых рассматривается ряд важных системных вопросов. Таким образом, этот проект представляет собой шаг в крупном программном направлении исследований в области оказания психиатрической помощи сельскому населению и малообеспеченному населению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

241

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участниками станут пожилые мужчины и женщины-ветераны,
  • возраст 60 лет и старше,
  • с диагнозами большого депрессивного расстройства (БДР), поставленными на основании структурированного клинического интервью по DSM-IV (SCID; Spitzer et al., 1997).

Критерий исключения:

  • Люди с активным психозом или деменцией,
  • лица с суицидальными мыслями и явными намерениями, а также
  • лица, отвечающие критериям зависимости от психоактивных веществ, будут исключены из участия.

Однако для максимального обобщения результатов наличие других форм психопатологии не будет основанием для исключения. Все эти структурированные интервью будут записаны на аудиопленку, чтобы рассчитать межэкспертную надежность для случайно выбранных 20%. (См. раздел «Субъекты-люди» для информации о процедурах для суицидальных участников или потенциальных участников).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телепсихология
терапия проводится на дому у пациентов
терапия проводится на дому у пациентов
Активный компаратор: Терапия лицом к лицу
терапия, проводимая в VAMC
терапия, проводимая в VAMC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение по крайней мере на 50 % по сравнению с исходным уровнем до результатов после лечения по гериатрической шкале депрессии (GDS)
Временное ограничение: 8 недель и 12 месяцев
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) представляет собой самооценку из 30 пунктов, разработанную специально для выявления депрессии у пожилых людей. Участников просят дать ответ «да» или «нет» в отношении того, как они себя чувствовали на прошлой неделе. Более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
8 недель и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SCID: Структурированное клиническое интервью для DSM-IV
Временное ограничение: 12 месяцев
Структурированное клиническое интервью для DSM-IV (SCID), проводимое оценщиками, слепыми к состоянию субъекта. Структурированные интервью включали психиатрическую оценку депрессии, посттравматического стрессового расстройства, паники, генерализованного тревожного расстройства (ГТР) с использованием DSM-IV.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Leonard E. Egede, MD MS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 04-421
  • HR16402 (Другой идентификатор: Medical University of South Carolina)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться