Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telepsychologie – poskytování služeb pro depresivní starší veterány

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Účelem této studie je zjistit, zda terapie pro starší dospělé s těžkou depresí může být účinně poskytnuta pomocí videokonferenční technologie ("telepsychologie"), která umožňuje terapeutovi a pacientovi, kteří nejsou ve stejné místnosti, komunikovat. Zajímá nás, zda je tato forma poskytování služeb duševního zdraví přijatelnou alternativou k tradiční osobní terapii poskytované terapeutem ve stejné místnosti jako pacient.

Přehled studie

Detailní popis

ABSTRAKTNÍ

Telepsychologie: Poskytování služeb pro depresivní starší veterány

  1. Cíl: Bezprostředním cílem je otestovat hypotézu, že nový způsob poskytování služeb geriatrického duševního zdraví, využívající technologii domácích videokonferencí („Telepsychologie“), bude stejně účinný jako tradiční způsob poskytování služeb („Stejná místnost“ ) pro léčbu starších dospělých veteránů trpících velkou depresivní poruchou (MDD). Konečným cílem je pomoci VA vyvinout a vyhodnotit strategie pro poskytování péče o duševní zdraví starším veteránům, kteří žijí ve venkovských oblastech, z nichž mnozí jsou menšinami.
  2. Design výzkumu: Tento projekt je 4letá prospektivní, randomizovaná meziskupinová studie srovnávající účinnost intervence u geriatrické deprese poskytované dvěma různými způsoby (Telepsychologie, Same-Room). Účastníci ve stavu telepsychologie obdrží péči ve svém vlastním domě prostřednictvím videotelefonního kontaktu s terapeutem v Charleston VA Medical Center; účastníkům ve stejné místnosti bude péče poskytnuta prostřednictvím tradičních terapeutických sezení tváří v tvář v Charleston VA Medical Center. Dvě stě dvacet čtyři (224) účastníků se bude rekrutovat z klinik primární péče a duševního zdraví ve spádové oblasti Charleston VA Medical Center. Léčba bude podávána po dobu 8 týdnů (aktivní fáze léčby); a účastníci budou sledováni po dobu dalších 12 měsíců (fáze sledování), aby se zjistily dlouhodobé účinky léčby ve třech oblastech výsledků: (1) klinické výsledky: závažnost symptomů a sociální fungování; (2) výsledky procesu: spokojenost a přijetí pacienta, důvěryhodnost léčby, účast na sezení, dodržování léčby a ukončení léčby; a (3) efektivnost nákladů.
  3. Metodika: Populace a soubor: Účastníky budou starší veteráni (N = 224), věk 60 a více let, s diagnózou velké depresivní poruchy (MDD). Na základě našeho předchozího výzkumu a místní demografie očekáváme, že přibližně 40 % našeho vzorku bude Afroameričané. Typy dat: K posouzení výsledku použijeme opatření, která byla široce ověřena v klinickém hodnocení starších dospělých s MDD. Měření budou shromažďována před léčbou, po léčbě, 3- a 12měsíčním sledování. Plán analýzy dat: Primární proměnná klinické odpovědi je podíl (%) pacientů, kteří reagují na léčbu, přičemž odpověď na léčbu je definována jako alespoň 50% zlepšení od výchozí hodnoty do úrovně po léčbě na GDS (procentuální změna od výchozí hodnoty:[ baseline-post]/baseline >= 50%). Budou použity dva přístupy k odhadu proměnné primární odezvy. První přístup odhadne podíl respondérů (% respondérů) na konci 8týdenního cyklu aktivní léčby na základě celkového počtu randomizovaných pro každou léčbu. To je ekvivalentní analýze „nejhoršího případu“, ve které se se všemi předčasnými odchody (u kterých chybí stav odpovědi) bude zacházeno jako s těmi, kteří nereagují. Odhadneme také podíl respondentů na každou léčbu pouze na základě těch, kteří dokončí 8týdenní léčebnou kúru (kompletní analýza). Druhý přístup bude používat vícerozměrnou logistickou regresi k odhadu upravených % respondentů. Nakonec provedeme řadu analýz mezi afroamerickými a kavkazskými subjekty, abychom se podívali na rozdílnou účinnost, preference a spokojenost pacientů a adherenci napříč rasovými skupinami.
  4. Zjištění: V současné době probíhá analýza dat.
  5. Klinický vztah: Zjištění umožní lepší poskytování služeb a přístup ke starším depresivním veteránům.
  6. Dopad/význam: Telepsychologická literatura není rozvinutá. VA učinila z telehealth prioritní strategii pro poskytování kvalitních služeb veteránům ve venkovských oblastech. Proto je naléhavě potřebný výzkum, který by se zabýval účinností tohoto způsobu poskytování služeb. Pokud se prokáže účinnost a nákladová efektivita telepsychologie, pak budoucí výzkum a vývoj programu přinese specializované služby duševního zdraví do domácností menšinových veteránů nebo komunitních ambulancí VA. Dále, pokud lze empiricky stanovit účinnost telepsychologie, pak můžeme pokračovat ve výzkumu, který zkoumá řadu důležitých systémových problémů. Tento projekt tedy představuje krok v hlavní programové linii výzkumu v poskytování služeb duševního zdraví venkovskému obyvatelstvu a obyvatelstvu s nedostatečnými službami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

241

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou starší veteráni a veteránky,
  • věk 60 a více let,
  • s diagnózami velké depresivní poruchy (MDD) přidělenými na základě strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV (SCID; Spitzer et al., 1997).

Kritéria vyloučení:

  • Aktivně psychotické nebo dementní osoby,
  • jednotlivci se sebevražednými myšlenkami a jasnými úmysly a
  • jednotlivci splňující kritéria látkové závislosti budou z účasti vyloučeni.

Za účelem maximalizace zobecnění výsledků však přítomnost jiných forem psychopatologie nebude základem pro vyloučení. Všechny tyto strukturované rozhovory budou nahrány, aby bylo možné vypočítat spolehlivost mezi hodnotiteli na náhodně vybraných 20 %. (Procedury zavedené pro sebevražedné účastníky nebo potenciální účastníky viz Lidské subjekty).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telepsychologie
terapie prováděná u pacientů doma
terapie prováděná u pacientů doma
Aktivní komparátor: Terapie tváří v tvář
terapii dodávanou ve VAMC
terapii dodávanou ve VAMC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimálně 50% zlepšení od výchozího stavu k po léčbě na stupnici geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 8 týdnů a 12 měsíců
Škála geriatrické deprese (GDS) je 30-položkový self-report hodnocení navržený speciálně k identifikaci deprese u starších osob. Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli ano nebo ne v souvislosti s tím, jak se cítili během minulého týdne. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
8 týdnů a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SCID: Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV
Časové okno: 12 měsíců
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV (SCID) vedený hodnotiteli, kteří jsou slepí ke stavu subjektu. Strukturované rozhovory zahrnovaly psychiatrické hodnocení deprese, PTSD, paniky, generalizované úzkostné poruchy (GAD) hodnocené pomocí DSM-IV.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonard E. Egede, MD MS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 04-421
  • HR16402 (Jiný identifikátor: Medical University of South Carolina)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit