Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prestação de serviços de telepsicologia para idosos deprimidos veteranos

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
O objetivo deste estudo é verificar se a terapia para adultos idosos com depressão maior pode ser realizada de forma eficaz usando a tecnologia de videoconferência ("telepsicologia"), que permite que um terapeuta e um paciente que não estão na mesma sala se comuniquem. Estamos interessados ​​em saber se esta forma de prestação de serviços de saúde mental é uma alternativa aceitável à tradicional terapia presencial realizada com o terapeuta na mesma sala que o paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

ABSTRATO

Telepsicologia: Prestação de Serviços para Veteranos Idosos Deprimidos

  1. Objetivo: O objetivo imediato é testar a hipótese de que um novo modo de prestação de serviços de saúde mental geriátrica, usando tecnologia de videoconferência domiciliar ("Telepsicologia"), será tão eficaz quanto o modo tradicional de prestação de serviços ("Same-Room" ) para o tratamento de veteranos adultos mais velhos que sofrem de transtorno depressivo maior (MDD). O objetivo final é ajudar o VA a desenvolver e avaliar estratégias para fornecer cuidados de saúde mental a veteranos idosos que vivem em áreas rurais, muitos dos quais são minorias.
  2. Projeto de Pesquisa: Este projeto é um estudo prospectivo, randomizado entre grupos de 4 anos, comparando a eficácia de uma intervenção para depressão geriátrica fornecida por meio de dois modos diferentes (Telepsicologia, Same-Room). Os participantes na condição de Telepsicologia receberão atendimento em sua própria casa por meio de contato por videofone com um terapeuta no Charleston VA Medical Center; os participantes na condição Same-room receberão seus cuidados por meio de sessões tradicionais de terapia face a face realizadas no Charleston VA Medical Center. Duzentos e vinte e quatro (224) participantes serão recrutados em clínicas de cuidados primários e de saúde mental dentro da área de abrangência do Charleston VA Medical Center. O tratamento será administrado durante um período de 8 semanas (fase de tratamento ativo); e os participantes serão acompanhados por mais 12 meses (fase de acompanhamento) para determinar os efeitos de longo prazo do tratamento em três domínios de resultados: (1) resultados clínicos: gravidade dos sintomas e funcionamento social; (2) resultados do processo: satisfação e aceitação do paciente, credibilidade do tratamento, comparecimento às sessões, adesão ao tratamento e abandono do tratamento; e (3) custo-efetividade.
  3. Metodologia: População e Amostra: Os participantes serão veteranos idosos (N = 224), com 60 anos ou mais, com diagnóstico de transtorno depressivo maior (TDM). Com base em nossa pesquisa anterior e dados demográficos locais, esperamos que aproximadamente 40% de nossa amostra sejam afro-americanos. Tipos de dados: Para avaliar o resultado, usaremos medidas amplamente validadas na avaliação clínica de idosos com TDM. As medidas serão coletadas no pré-tratamento, pós-tratamento, 3 e 12 meses de acompanhamento. Plano de análise de dados: A variável de resposta clínica primária é a proporção (%) de pacientes que respondem ao tratamento, onde a resposta ao tratamento é definida como uma melhora de pelo menos 50% desde o nível basal até o nível pós-tratamento no GDS (alteração percentual desde o início:[ linha de base-pós]/linha de base >= 50%). Duas abordagens para estimar a variável de resposta primária serão adotadas. A primeira abordagem estimará a proporção de respondedores (% de respondedores) no final do curso de tratamento ativo de 8 semanas com base no número total randomizado para cada tratamento. Isso é equivalente a uma análise de "pior caso" na qual todas as saídas prematuras (para as quais o status de resposta está ausente) serão tratadas como não respondentes. Também estimaremos a proporção de respondedores para cada tratamento com base apenas naqueles que completam o curso de tratamento de 8 semanas (análise completa). A segunda abordagem usará regressão logística multivariada para estimar a % de respondedores ajustados. Por fim, conduziremos uma série de análises entre indivíduos afro-americanos e caucasianos para observar a eficácia diferencial, as preferências e satisfação do paciente e a adesão entre os grupos raciais.
  4. Resultados: A análise dos dados está atualmente em processo.
  5. Relacionamento clínico: os resultados permitirão uma melhor prestação de serviços e acesso a veteranos deprimidos idosos.
  6. Impacto/Significado: A literatura de telepsicologia é pouco desenvolvida. O VA fez da telessaúde uma estratégia prioritária para levar serviços de qualidade aos veteranos nas áreas rurais. Portanto, pesquisas que abordem a eficácia desse modo de prestação de serviços são extremamente necessárias. Se a eficácia e a relação custo-benefício da telepsicologia forem demonstradas, pesquisas futuras e desenvolvimento de programas trarão serviços especializados de saúde mental para as casas de veteranos de minorias ou clínicas ambulatoriais comunitárias de VA. Além disso, se a eficácia da telepsicologia puder ser estabelecida empiricamente, podemos prosseguir com a pesquisa que examina uma série de questões importantes do sistema. Assim, este projeto representa um passo em uma importante linha programática de pesquisa na prestação de serviços de saúde mental para populações rurais e carentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

241

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão veteranos masculinos e femininos mais velhos,
  • 60 anos ou mais,
  • com diagnósticos de transtorno depressivo maior (TDM) atribuídos com base na Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV (SCID; Spitzer et al., 1997).

Critério de exclusão:

  • Pessoas ativamente psicóticas ou dementes,
  • indivíduos com ideação suicida e intenção clara, e
  • os indivíduos que atendem aos critérios de dependência de substância serão excluídos da participação.

No entanto, para maximizar a generalização dos resultados, a presença de outras formas de psicopatologia não será motivo de exclusão. Todas essas entrevistas estruturadas serão gravadas em áudio para calcular a confiabilidade entre avaliadores em 20% selecionados aleatoriamente. (Consulte Assuntos Humanos para procedimentos em vigor para participantes suicidas ou participantes em potencial).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telepsicologia
terapia feita na casa do paciente
terapia feita na casa do paciente
Comparador Ativo: Terapia cara a cara
terapia realizada no VAMC
terapia realizada no VAMC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pelo menos uma melhoria de 50% desde a linha de base até o pós-tratamento na Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: 8 semanas e 12 meses
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é uma avaliação de autorrelato de 30 itens projetada especificamente para identificar depressão em idosos. Os participantes são solicitados a responder sim ou não em referência a como se sentiram na semana passada. Pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
8 semanas e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SCID: Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV
Prazo: 12 meses
Entrevista clínica estruturada para o DSM-IV (SCID) administrada por avaliadores cegos para a condição do sujeito. Entrevistas estruturadas incluíram avaliação psiquiátrica para depressão, TEPT, pânico, transtorno de ansiedade generalizada (TAG) avaliada pelo DSM-IV.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leonard E. Egede, MD MS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 04-421
  • HR16402 (Outro identificador: Medical University of South Carolina)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever