Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telepsykologi-tjenesteydelse til deprimerede ældre veteraner

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Formålet med denne undersøgelse er at se, om terapi til ældre voksne med svær depression kan leveres effektivt ved hjælp af videokonferenceteknologi ("telepsykologi"), som tillader en terapeut og patient, som ikke er i samme rum som hinanden, at kommunikere. Vi er interesserede i at lære, om denne form for levering af psykiatriske tjenester er et acceptabelt alternativ til traditionel ansigt-til-ansigt terapi leveret med terapeuten i samme rum som patienten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

ABSTRAKT

Telepsykologi: Serviceydelse til deprimerede ældre veteraner

  1. Formål: Det umiddelbare mål er at teste hypotesen om, at en ny form for levering af geriatrisk mental sundhed, ved hjælp af in-home videokonferenceteknologi ("Telepsykologi"), vil være lige så effektiv som den traditionelle form for levering af tjenester ("Same-Room" ) til behandling af ældre voksne veteraner, der lider af svær depressiv lidelse (MDD). Det ultimative mål er at hjælpe VA med at udvikle og evaluere strategier for at yde mental sundhedspleje til ældre veteraner, der bor i landdistrikter, hvoraf mange er minoriteter.
  2. Forskningsdesign: Dette projekt er et 4-årigt prospektivt, randomiseret studie mellem grupper, der sammenligner effektiviteten af ​​en intervention for geriatrisk depression leveret via to forskellige modi (Telepsykologi, Same-Room). Deltagere i Telepsykologisk tilstand vil modtage pleje i deres eget hjem via videotelefonkontakt med en terapeut på Charleston VA Medical Center; deltagere i Same-room tilstand vil modtage deres pleje via traditionelle ansigt-til-ansigt terapisessioner afholdt på Charleston VA Medical Center. To hundrede og fireogtyve (224) deltagere vil blive rekrutteret fra primærpleje og mentale sundhedsklinikker inden for Charleston VA Medical Centers opland. Behandlingen vil blive administreret over en 8-ugers periode (aktiv behandlingsfase); og deltagere vil blive fulgt i yderligere 12 måneder (opfølgningsfase) for at konstatere langsigtede virkninger af behandling på tre udfaldsdomæner: (1) kliniske resultater: symptomsværhedsgrad og social funktion; (2) procesresultater: patienttilfredshed og accept, behandlingstroværdighed, sessionsdeltagelse, behandlingsoverholdelse og behandlingsfrafald; og (3) omkostningseffektivitet.
  3. Metode: Population og stikprøve: Deltagerne vil være ældre veteraner (N = 224), 60 år og derover, med diagnoser af svær depressiv lidelse (MDD). Baseret på vores tidligere forskning og lokale demografi, forventer vi, at cirka 40 % af vores stikprøve vil være afroamerikanske. Datatyper: For at vurdere resultatet vil vi bruge mål, der er blevet bredt valideret i den kliniske evaluering af ældre voksne med MDD. Målinger vil blive indsamlet ved før-, efterbehandling, 3- og 12-måneders opfølgning. Dataanalyseplan: Den primære kliniske responsvariabel er andelen (%) af patienter, der reagerer på behandling, hvor behandlingsrespons er defineret som mindst 50 % forbedring fra baseline til post-behandlingsniveau på GDS (procent ændring fra baseline:[ baseline-post]/baseline >= 50 %). Der vil blive taget to tilgange til estimering af den primære responsvariabel. Den første tilgang vil estimere andelen af ​​respondere (% respondere) ved slutningen af ​​det 8-ugers aktive behandlingsforløb baseret på det samlede antal randomiseret til hver behandling. Dette svarer til en "worst case"-analyse, hvor alle for tidlige udgange (for hvem der mangler svarstatus) vil blive behandlet som ikke-respondere. Vi vil også estimere andelen af ​​respondere for hver behandling baseret på kun dem, der gennemfører det 8-ugers behandlingsforløb (komplet analyse). Den anden tilgang vil bruge multivariabel logistisk regression til at estimere justerede % respondere. Endelig vil vi udføre en række analyser mellem afroamerikanske og kaukasiske forsøgspersoner for at se på differentiel effekt, patientpræferencer og -tilfredshed og overholdelse på tværs af racegrupper.
  4. Resultater: Analyse af data er i øjeblikket i gang.
  5. Klinisk forhold: Resultaterne vil give mulighed for forbedret serviceydelse og adgang til ældre deprimerede veteraner.
  6. Påvirkning/Betydning: Den telepsykologiske litteratur er uudviklet. VA har gjort telehealth til en prioriteret strategi for at bringe kvalitetstjenester til veteraner i landdistrikterne. Derfor er der akut behov for forskning, der adresserer effektiviteten af ​​denne form for levering af tjenester. Hvis telepsykologisk effektivitet og omkostningseffektivitet påvises, vil fremtidig forskning og programudvikling bringe specialiserede mentale sundhedstjenester hjem til mindretalsveteraner eller VA-samfundsbaserede ambulatorier. Yderligere, hvis telepsykologiens effektivitet kan fastslås empirisk, så kan vi fortsætte med forskning, der undersøger en række vigtige systemproblemer. Dette projekt repræsenterer således et skridt i en større programmatisk forskningslinje inden for levering af mentale sundhedstjenester til landdistrikter og undertjente befolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

241

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være ældre mandlige og kvindelige veteraner,
  • alder 60 og derover,
  • med diagnoser af svær depressiv lidelse (MDD) tildelt på grundlag af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV (SCID; Spitzer et al., 1997).

Ekskluderingskriterier:

  • aktivt psykotiske eller demente personer,
  • personer med både selvmordstanker og klare hensigter, og
  • personer, der opfylder kriterierne for stofafhængighed, vil blive udelukket fra deltagelse.

Men for at maksimere generaliseringen af ​​resultaterne, vil tilstedeværelsen af ​​andre former for psykopatologi ikke være grundlag for udelukkelse. Alle disse strukturerede interviews vil blive optaget på lydbånd for at beregne inter-rater reliabilitet på en tilfældigt udvalgt 20%. (Se menneskelige forsøgspersoner for procedurer på plads for selvmordstruede deltagere eller potentielle deltagere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telepsykologi
terapi udført hos patienten
terapi udført hos patienten
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt terapi
terapi leveret på VAMC
terapi leveret på VAMC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindst en 50 % forbedring fra baseline til efterbehandling på Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: 8 uger og 12 måneder
Geriatric Depression Scale (GDS) er en selvrapporteringsvurdering på 30 punkter designet specifikt til at identificere depression hos ældre. Deltagerne bliver bedt om at svare ved at svare ja eller nej med henvisning til, hvordan de havde det i løbet af den seneste uge. Højere score indikerer mere alvorlig depression.
8 uger og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCID: Struktureret klinisk interview til DSM-IV
Tidsramme: 12 måneder
Struktureret klinisk interview til DSM-IV (SCID) administreret af bedømmere, der er blinde for emnets tilstand. Strukturerede interviews omfattede psykiatrisk vurdering for depression, PTSD, panik, generaliseret angstlidelse (GAD) evalueret ved hjælp af DSM-IV.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonard E. Egede, MD MS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2006

Først opslået (Skøn)

11. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 04-421
  • HR16402 (Anden identifikator: Medical University of South Carolina)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner