우울한 노인 퇴역 군인을 위한 원격 심리학 서비스 제공
2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
본 연구의 목적은 같은 방에 있지 않은 치료사와 환자가 의사소통을 할 수 있는 화상회의 기술("원격심리학")을 이용하여 주요우울증 노인에 대한 치료가 효과적으로 전달될 수 있는지 알아보는 것이다.
우리는 이러한 형태의 정신 건강 서비스 제공이 환자와 같은 방에서 치료사와 함께 제공되는 전통적인 대면 요법에 대한 수용 가능한 대안인지 알아보는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
추상적인
원격 심리학: 우울한 노인 퇴역 군인을 위한 서비스 제공
- 목표: 즉각적인 목표는 가정 내 화상 회의 기술("원격 심리학")을 사용하는 노인 정신 건강 서비스 제공의 새로운 방식이 전통적인 서비스 제공 방식("동일실")만큼 효과적일 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. ) 주요 우울 장애(MDD)를 앓고 있는 노인 재향군인을 치료하기 위해. 궁극적인 목표는 VA가 농촌 지역에 거주하는 노인 퇴역 군인들에게 정신 건강 관리를 제공하기 위한 전략을 개발하고 평가하도록 돕는 것입니다.
- 연구 설계: 이 프로젝트는 두 가지 모드(원격심리학, 같은 방)를 통해 노인 우울증에 대한 개입의 효능을 비교하는 4년 전향적 무작위 그룹 간 연구입니다. Telepsychology 조건의 참가자는 Charleston VA Medical Center의 치료사와 화상 전화 연락을 통해 자신의 집에서 치료를 받습니다. 같은 방 조건의 참가자는 Charleston VA Medical Center에서 열리는 전통적인 대면 치료 세션을 통해 치료를 받게 됩니다. Charleston VA Medical Center 지역 내 1차 진료 및 정신 건강 클리닉에서 224명의 참가자를 모집합니다. 치료는 8주 기간(활성 치료 단계)에 걸쳐 시행됩니다. 그리고 참가자들은 세 가지 결과 영역에 대한 치료의 장기적인 효과를 확인하기 위해 추가 12개월(추적 단계) 동안 추적될 것입니다: (1) 임상 결과: 증상 심각도 및 사회적 기능; (2) 프로세스 결과: 환자 만족도 및 수용, 치료 신뢰도, 세션 출석, 치료 순응도 및 치료 중단; 및 (3) 비용 효율성.
- 방법론: 모집단 및 샘플: 참가자는 주요 우울 장애(MDD) 진단을 받은 60세 이상의 노인 재향군인(N = 224)입니다. 이전 연구 및 지역 인구 통계를 기반으로 샘플의 약 40%가 아프리카계 미국인일 것으로 예상합니다. 데이터 유형: 결과를 평가하기 위해 MDD가 있는 노인의 임상 평가에서 널리 검증된 측정법을 사용할 것입니다. 측정은 치료 전, 치료 후, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 수집됩니다. 데이터 분석 계획: 1차 임상 반응 변수는 치료에 반응하는 환자의 비율(%)이며, 여기서 치료 반응은 GDS에서 기준선에서 치료 후 수준까지 최소 50% 개선으로 정의됩니다(기준선에서 백분율 변화:[ 베이스라인-포스트]/베이스라인 >= 50%). 1차 반응 변수를 추정하기 위해 두 가지 접근 방식을 취합니다. 첫 번째 접근 방식은 각 치료에 무작위로 배정된 총 수를 기준으로 8주간의 활성 치료 과정이 끝날 때 응답자 비율(% 응답자)을 추정합니다. 이는 모든 조기 종료(응답 상태가 누락됨)가 비응답자로 처리되는 "최악의 경우" 분석과 동일합니다. 또한 8주 치료 과정을 완료한 사람들만을 기준으로 각 치료에 대한 반응자의 비율을 추정할 것입니다(완료자 분석). 두 번째 접근 방식은 다변수 로지스틱 회귀를 사용하여 조정된 % 응답자를 추정합니다. 마지막으로, 우리는 아프리카계 미국인과 백인 피험자 사이에 다양한 분석을 수행하여 차별적인 효능, 환자 선호도 및 만족도, 인종 그룹 간의 순응도를 살펴봅니다.
- 조사 결과: 데이터 분석이 현재 진행 중입니다.
- 임상적 관계: 연구 결과는 개선된 서비스 전달과 우울한 퇴역 군인에 대한 접근을 허용할 것입니다.
- 영향/의의: 원격심리학 문헌은 개발되지 않았습니다. VA는 원격 의료를 농촌 지역의 재향군인에게 양질의 서비스를 제공하기 위한 우선 전략으로 삼았습니다. 따라서 이러한 서비스 제공 방식의 효능을 다루는 연구가 절실히 필요하다. 원격 심리학의 효능과 비용 효율성이 입증되면 향후 연구 및 프로그램 개발을 통해 소수 재향군인 또는 VA 커뮤니티 기반 외래 환자 클리닉의 가정에 전문 정신 건강 서비스를 제공할 것입니다. 또한 원격심리학의 효과가 실증적으로 확립될 수 있다면 다양한 시스템의 중요한 문제를 조사하는 연구를 진행할 수 있습니다. 따라서 이 프로젝트는 시골 및 소외 계층에 대한 정신 건강 서비스 제공에 대한 주요 프로그램 연구 라인의 한 단계를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
241
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 나이가 많은 남녀 베테랑,
- 60세 이상,
- DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID; Spitzer et al., 1997)에 기초하여 할당된 주요 우울 장애(MDD)의 진단과 함께.
제외 기준:
- 적극적으로 정신병자이거나 치매가 있는 사람,
- 자살 생각과 명확한 의도를 모두 가진 개인, 그리고
- 물질 의존 기준을 충족하는 개인은 참여에서 제외됩니다.
그러나 결과의 일반화를 극대화하기 위해 다른 형태의 정신병리학의 존재가 배제의 근거가 되지는 않을 것입니다. 이러한 모든 구조화된 인터뷰는 무작위로 선택된 20%에 대한 평가자 간 신뢰도를 계산하기 위해 녹음됩니다. (자살 참가자 또는 잠재적 참가자를 위한 절차는 인간 피험자를 참조하십시오).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격심리학
환자 집에서 하는 치료
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환자 집에서 하는 치료
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활성 비교기: 대면 치료
VAMC에서 제공되는 요법
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VAMC에서 제공되는 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GDS(Geriatric Depression Scale)에서 기준선에서 치료 후까지 최소 50% 개선
기간: 8주 및 12개월
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GDS(Geriatric Depression Scale)는 노인의 우울증을 식별하기 위해 특별히 고안된 30개 항목의 자가 보고식 평가입니다.
참가자들은 지난주에 어떻게 느꼈는지와 관련하여 예 또는 아니오로 응답하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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8주 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCID: DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 12 개월
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DSM-IV(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰는 피험자 상태에 대해 맹목적인 평가자가 관리합니다.
구조화된 인터뷰에는 DSM-IV를 사용하여 평가된 우울증, PTSD, 공황, 일반화 불안 장애(GAD)에 대한 정신과 평가가 포함되었습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonard E. Egede, MD MS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cluver JS, Schuyler D, Frueh BC, Brescia F, Arana GW. Remote psychotherapy for terminally ill cancer patients. J Telemed Telecare. 2005;11(3):157-9. doi: 10.1258/1357633053688741.
- Egede LE, Frueh CB, Richardson LK, Acierno R, Mauldin PD, Knapp RG, Lejuez C. Rationale and design: telepsychology service delivery for depressed elderly veterans. Trials. 2009 Apr 20;10:22. doi: 10.1186/1745-6215-10-22.
- Richardson LK, Frueh BC, Grubaugh AL, Egede L, Elhai JD. Current Directions in Videoconferencing Tele-Mental Health Research. Clin Psychol (New York). 2009 Sep 1;16(3):323-338. doi: 10.1111/j.1468-2850.2009.01170.x.
- Osborn CY, Egede LE. The relationship between depressive symptoms and medication nonadherence in type 2 diabetes: the role of social support. Gen Hosp Psychiatry. 2012 May-Jun;34(3):249-53. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.01.015. Epub 2012 Mar 7.
- Tuerk PW, Gros DF, Acierno RE, Strachan MK, Egede LE, Morland LA, Greene CJ, Myrick DL, Frueh BC. Delivery of evidence-based psychotherapy via video telehealth. Journal of psychopathology and behavioral assessment. 2013 Dec 1; 35(4):506-521.
- Egede LE, Dismuke CE, Walker RJ, Acierno R, Frueh BC. Cost-Effectiveness of Behavioral Activation for Depression in Older Adult Veterans: In-Person Care Versus Telehealth. J Clin Psychiatry. 2018 Aug 28;79(5):17m11888. doi: 10.4088/JCP.17m11888.
- Egede LE, Acierno R, Knapp RG, Walker RJ, Payne EH, Frueh BC. Psychotherapy for Depression in Older Veterans Via Telemedicine: Effect on Quality of Life, Satisfaction, Treatment Credibility, and Service Delivery Perception. J Clin Psychiatry. 2016 Dec;77(12):1704-1711. doi: 10.4088/JCP.16m10951.
- Egede LE, Acierno R, Knapp RG, Lejuez C, Hernandez-Tejada M, Payne EH, Frueh BC. Psychotherapy for depression in older veterans via telemedicine: a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet Psychiatry. 2015 Aug;2(8):693-701. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00122-4. Epub 2015 Jul 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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