妊娠中および新生児期のプロバイオティクスによる幼児のアレルギー疾患の予防
妊娠中および新生児中のプロバイオティクスによる乳児のアレルギー疾患の予防
調査の概要
詳細な説明
台湾のアトピー患者数は過去 20 年間で 8 倍に増加し、世界中で増加しています。 私たちの以前の研究では、父方のアトピー歴よりも母方のアトピー歴が、乳児湿疹と IgE 力価に影響を与える主な要因でした。 これは、妊娠中の母親の遺伝と環境に関連している可能性があります。 カリオマキ等。 (Lancet, vol.357, p1076-9, 2001) は、Lactobacillus GG を出生前に母親に 2 ~ 4 週間、生後 6 か月に乳児に使用すると、リスクの高い子供の早期アトピー性疾患の予防に効果的であることが示されました。
妊娠後期にアレルギーのある母親にラクトバチルス GG を摂取させ、続いて乳児にラクトバチルス GG を生後 6 か月間摂取させた後、さい帯血 IgE と小児アトピー性疾患が減少したかどうかを評価するために、二重盲検無作為化プラセボ対照試験を設計しました。
材料および方法:
- 包含基準: アトピーの既往歴から判断されたアトピー性疾患の妊婦で、総 IgE が 100 kU/l を超え、特異的 IgE が陽性である。
- 症例数: 対照群と研究群の両方で 100 症例が収集されました。
研究デザイン: 二重盲検無作為化プラセボ対照研究では、適格なケースは、両方のグループで妊娠 24 週から出産まで、ラクトバチルス GG またはプラセボを毎日摂取することが許可されています。
研究グループでは、Lactobacillus GG は、母親には妊娠 24 週から出産まで出生前に、乳児には生後 6 か月に与えられます。
対照群では、プラセボ デンプンは、母親の場合は妊娠 24 週から出産まで出生前に、乳児の場合は出生後 6 か月に投与されます。
- フォローアップのスケジュール: 乳児/小児の臨床症状および徴候を評価し、IgE および特異的 IgE を臍帯からの血液、1、3、および 5 歳の乳児で検査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Niao-Sung
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Kaohsiung、Niao-Sung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アトピーの既往歴から判断されたアトピー性疾患の妊婦は、総 IgE 値が 100 kU/l を超え、特異的 IgE 陽性であった
除外基準:
- 多胎妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プロバイオティクスとアレルギー
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妊娠26週から新生児6ヶ月までの妊婦にLactobacillus rhamnosus GGを使用する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳幼児のアトピー性疾患の有病率
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chia-yu Ou, MD、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kalliomaki M, Salminen S, Arvilommi H, Kero P, Koskinen P, Isolauri E. Probiotics in primary prevention of atopic disease: a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2001 Apr 7;357(9262):1076-9. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04259-8.
- Kalliomaki M, Salminen S, Poussa T, Arvilommi H, Isolauri E. Probiotics and prevention of atopic disease: 4-year follow-up of a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2003 May 31;361(9372):1869-71. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13490-3.
- Ou CY, Kuo HC, Wang L, Hsu TY, Chuang H, Liu CA, Chang JC, Yu HR, Yang KD. Prenatal and postnatal probiotics reduces maternal but not childhood allergic diseases: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Exp Allergy. 2012 Sep;42(9):1386-96. doi: 10.1111/j.1365-2222.2012.04037.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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