임신 및 신생아기 프로바이오틱스로 영유아 알레르기 질환 예방
임신과 신생아의 프로바이오틱스로 인한 영유아의 알레르기 질환 예방
연구 개요
상세 설명
대만의 아토피 유병률은 지난 20년 동안 8배 증가했으며 전 세계적으로도 증가했습니다. 우리의 이전 연구에서 부계보다는 모계의 아토피 병력이 유아 습진 및 IgE 역가에 영향을 미치는 주요 요인이었습니다. 이는 모계 유전 및 임신 중 환경과 관련이 있을 수 있습니다. Kalliomaki et al. (Lancet, vol.357, p1076-9, 2001)은 락토바실러스 GG를 산모에게는 산전 2-4주, 영아에게는 산후 6개월에 사용하는 것이 고위험 아동의 초기 아토피 질환 예방에 효과적이라고 제시하였다.
우리는 알레르기 산모에게 임신 2분기에 락토바실러스 GG를 섭취하도록 한 후 출생 후 6개월 동안 아기에게 락토바실러스 GG를 섭취하도록 한 후 제대혈 IgE 및 소아 아토피 질환이 감소하는지 여부를 평가하기 위해 이중 맹검 무작위 위약 대조 연구를 설계했습니다.
재료 및 방법:
- 포함 기준: 아토피 병력이 있는 것으로 확인된 아토피 질환이 있는 임산부는 총 IgE > 100 kU/l 및 양성 특이 IgE가 상승했습니다.
- 사례 번호: 통제군과 연구군 모두에서 100건의 사례가 수집되었습니다.
연구 설계: 이중 맹검 무작위 위약 대조 연구에서 적격 사례는 두 그룹 모두에서 임신 24주부터 분만까지 매일 락토바실러스 GG 또는 위약을 복용하도록 허용됩니다.
연구군에서는 락토바실러스 GG를 산모의 경우 임신 24주부터 분만까지, 영유아의 경우 생후 6개월에 락토바실러스 GG를 투여합니다.
대조군에서 위약 전분은 산모의 경우 임신 24주부터 분만까지, 영아의 경우 출생 후 6개월까지 투여됩니다.
- 추적 관찰 일정: 유아/소아 임상 증상 및 징후를 평가하고 탯줄, 1세, 3세 및 5세 유아의 혈액에서 IgE 및 특정 IgE를 검사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Niao-Sung
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Kaohsiung, Niao-Sung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아토피 병력이 있는 것으로 확인된 아토피 질환이 있는 임산부는 총 IgE > 100 kU/l 및 양성 특이 IgE 증가
제외 기준:
- 다태임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스 및 알레르기
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임신 26주부터 신생아 6개월까지 임산부에게 락토바실러스 람노서스 GG 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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영유아 아토피 유병률
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chia-yu Ou, MD, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kalliomaki M, Salminen S, Arvilommi H, Kero P, Koskinen P, Isolauri E. Probiotics in primary prevention of atopic disease: a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2001 Apr 7;357(9262):1076-9. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04259-8.
- Kalliomaki M, Salminen S, Poussa T, Arvilommi H, Isolauri E. Probiotics and prevention of atopic disease: 4-year follow-up of a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2003 May 31;361(9372):1869-71. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13490-3.
- Ou CY, Kuo HC, Wang L, Hsu TY, Chuang H, Liu CA, Chang JC, Yu HR, Yang KD. Prenatal and postnatal probiotics reduces maternal but not childhood allergic diseases: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Exp Allergy. 2012 Sep;42(9):1386-96. doi: 10.1111/j.1365-2222.2012.04037.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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