前糖尿病患者におけるリモナバンは2型糖尿病の発症を遅らせる (RAPSODI)

包含基準:

• 2型糖尿病の治療歴はない。

• 診断:

  • 耐糖能異常 (IGT) は、1 つの経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) に基づいており、チャレンジ後 2 時間の血糖値 (75 g の経口ブドウ糖負荷試験後) > 140 mg/dL (7.8 mmol/L) であるが < 200 mg/dL (11.1 mmol/L)、スクリーニング訪問時。
  • および/またはスクリーニング訪問時の空腹時血漿グルコース（FPG）≧100 mg/dL（5.6 mmol/L）および<126 mg/dL（7.0 mmol/L）に基づく空腹時血糖（IFG）障害。

除外基準:

• 妊娠の可能性のある女性に対する効果的な避妊方法が存在しない。
• 治験責任医師によれば、臨床的に重大な内分泌疾患の存在。 注: 補充療法を受けている甲状腺機能正常患者は、スクリーニング来院前の少なくとも 3 か月間チロキシンの用量が安定している場合に含まれます。
• 治験責任医師が患者の安全性や研究への参加の成功を損なうと判断した、重度の医学的または心理的状態、または慢性疾患/感染症の存在。
• -過去5年以内のがんの存在または病歴。ただし、適切に治療された局所性基底細胞がんまたは非浸潤性子宮頸がんは除く。

• 検査結果に関連するもの:

  • B型肝炎表面抗原および/またはC型肝炎抗体の検査陽性。
  • 妊娠の可能性のある女性の尿妊娠検査陽性。
  • 甲状腺刺激ホルモン（TSH）と遊離T4が中央検査室の正常範囲外。

• 以前の薬または併用薬に関連するもの:

  • スクリーニング訪問前および/またはスクリーニング期間中の 3 か月以内:

    • 抗肥満薬（例：シブトラミン、オルリスタット、ハーブ製剤など）、
    • 全身性の長時間作用型コルチコステロイド。全身性コルチコステロイドの長期使用（10日以上）。