利莫那班在糖尿病前期受试者中延迟 2 型糖尿病的发作 (RAPSODI)

纳入标准：

• 既往无 2 型糖尿病治疗史。

• 诊断：

  • 基于一项口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 的葡萄糖耐量受损 (IGT)，定义为 2 小时后葡萄糖（在 75 克口服葡萄糖耐量试验后）> 140 mg/dL (7.8 mmol/L) 但 < 200 mg/dL (11.1 mmol/L)，在筛选访视时。
  • 和/或基于空腹血糖 (FPG) 的空腹血糖受损 (IFG) ³ 100 mg/dL (5.6 mmol/L) 和 < 126 mg/dL (7.0 mmol/L)，在筛选访视时。

排除标准：

• 育龄女性缺乏有效的避孕方法。
• 根据研究者的任何临床显着内分泌疾病的存在。注意：如果甲状腺素的剂量在筛选访视前稳定至少 3 个月，则将包括接受替代疗法的甲状腺功能正常的患者。
• 存在研究者认为会危及患者安全或成功参与研究的任何严重的医学或心理状况或慢性病症/感染。
• 除了经过充分治疗的局部基底细胞皮肤癌或原位子宫颈癌外，过去五年内存在癌症或有癌症史。

• 与实验室检查结果相关：

  • 乙肝表面抗原和/或丙肝抗体阳性；
  • 育龄女性尿妊娠试验阳性；
  • 促甲状腺激素 (TSH) 和游离 T4 超出中心实验室正常范围。

• 与之前或同时服用的药物有关：

  • 筛选访视前 3 个月内和/或筛选期间：

    • 抗肥胖药物（例如西布曲明、奥利司他、草药制剂等），
    • 全身性长效皮质类固醇；长期使用全身性皮质类固醇（超过 10 天）；