Rimonabant chez les sujets prédiabétiques pour retarder l'apparition du diabète de type 2 (RAPSODI)

Critère d'intégration:

• Aucun antécédent de traitement pour le diabète de type 2.

• Diagnostic de :

  • Tolérance au glucose altérée (IGT) basée sur un test de tolérance au glucose oral (OGTT) et définie comme une glycémie post-provocation de 2 heures (après un test de tolérance au glucose oral de 75 g) > 140 mg/dL (7,8 mmol/L) mais < 200 mg/dL (11,1 mmol/L), lors de la visite de sélection.
  • Et / ou une glycémie à jeun (IFG) altérée basée sur une glycémie à jeun (FPG) ³ 100 mg/dL (5,6 mmol/L) et < 126 mg/dL (7,0 mmol/L), lors de la visite de dépistage.

Critère d'exclusion:

• Absence de méthode contraceptive efficace pour les femmes en âge de procréer.
• Présence de toute maladie endocrinienne cliniquement significative selon l'investigateur.
• Présence de toute condition médicale ou psychologique grave ou de conditions/infections chroniques qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité du patient ou sa participation réussie à l'étude.
• Présence ou antécédents de cancer au cours des cinq dernières années, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire localisé correctement traité ou d'un cancer du col de l'utérus in situ.

• Liés aux résultats de laboratoire :

  • test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B et/ou l'anticorps de l'hépatite C ;
  • Test de grossesse urinaire positif chez les femmes en âge de procréer ;
  • Hormone stimulant la thyroïde (TSH) et T4 libre en dehors de la plage normale du laboratoire central.

• Liés à des médicaments antérieurs ou concomitants :

  • Dans les 3 mois précédant la visite de dépistage et/ou pendant la période de dépistage :

    • médicaments anti-obésité (par exemple, sibutramine, orlistat, préparations à base de plantes, etc.),
    • les corticostéroïdes systémiques à action prolongée ; utilisation prolongée (plus de 10 jours) de corticostéroïdes systémiques ;