慢性安定統合失調症または統合失調感情障害の患者の治療における二重療法として使用されるアリピプラゾール。
2013年11月7日 更新者：Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
クエチアピンまたはリスペリドン単剤療法に対する不十分な反応を示す慢性安定統合失調症または統合失調感情障害の患者の治療における二重療法として使用されるアリピプラゾールの多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、16週間の研究。
抗精神病薬治療への反応が不十分な統合失調症患者におけるアリピプラゾールによる非定型抗精神病薬の増強に関する多施設二重盲検16週間試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
323
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72201
- K & S Professional Research Services, LLC
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California
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Cerritos、California、アメリカ、90703
- Comprehensive NeuroScience, Inc.
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Costa Mesa、California、アメリカ、92626
- ATP Clinical Research, Inc.
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Garden Grove、California、アメリカ、92845
- Collaborative Neuroscience Network, Inc.
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Granada Hills、California、アメリカ、91344
- San Fernando Mental Health Center
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Orange、California、アメリカ、92868
- UCI Medical Center
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Paramount、California、アメリカ、90723
- California Clinical Trials Medical Group
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Sharp Mesa Vista Hospital
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San Diego、California、アメリカ、92123
- California Clinical Trials
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San Diego、California、アメリカ、92126
- California Neuropsychopharmacology Clinical Research Inst.
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Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
- Schuster Medical Research Institute
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
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Upland、California、アメリカ、91786
- Pacific Clinical Research Medical Group
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80220
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Institute of Living
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Florida
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North Miami、Florida、アメリカ、33161
- Behavioral Clinical Research, Inc
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Uptown Research Institute, LLC
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Hoffman Estates、Illinois、アメリカ、60194
- Alexian Center For Psychiatric Research
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University School of Medicine
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- LSU Health Sciences Center
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71104
- J. Gary Booker, Md
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21285
- Sheppard Pratt Health System
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- North Suffolk Mental Health Association
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Taunton、Massachusetts、アメリカ、02780
- Community Counseling Of Bristol County, Inc. (Ccbc)
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota
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Mississippi
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Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
- Precise Research Centers
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New Jersey
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Clementon、New Jersey、アメリカ、08021
- CRI Worldwide, LLC
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New York
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Cedarhurst、New York、アメリカ、11516
- Neurobehavioral Research, Inc.
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Elmsford、New York、アメリカ、10523
- Advanced Bio-Behavioral Sciences
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Glen Oaks、New York、アメリカ、11004
- The Zucker Hillside Hospital
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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New York、New York、アメリカ、10035
- Manhattan Psychiatric Center
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Rochester、New York、アメリカ、14623
- Strong Ties Community Support Program
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Staten Island、New York、アメリカ、10312
- Richmond Behavioral Associates
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Staten Island、New York、アメリカ、10305
- Behavioral Medical Research Of Staten Island
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Health System
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44113
- Saroj B. Brar, M.D., Inc.
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Dayton、Ohio、アメリカ、45408
- Midwest Clinical Research Center
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Pennsylvania
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Coatesville、Pennsylvania、アメリカ、19320
- Department of Veterans Affairs Medical Center
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Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
- Suburban Research Associates
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19131
- Belmont Center For Comprehensive Treatment
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19149
- CRI Worldwide, LLC
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Va Medical Center (116a)
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77057
- Medlabs Research Of Houston, Inc.
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Washington
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Tacoma、Washington、アメリカ、98493
- VA Puget Sound Health Care System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性統合失調症または統合失調感情障害と診断された患者
- クエチアピンまたはリスペリドンの安定した症状と用量
除外基準:
- 過去 1 年間の最初の診断
- 自殺の重大なリスク、または薬物乱用の DSM-IV-TR 基準を満たす
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クエチアピンまたはリスペリドン + アリピプラゾール
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錠剤、経口、クエチアピン 400-800 mg/日またはリスペリドン (4-8 mg/日) + アリピプラゾール 2-15 mg/日、フレキシブル、16 週間。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：クエチアピンまたはリスペリドン + プラセボ
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錠剤、経口、クエチアピン 400-800 mg/日またはリスペリドン (4-8 mg/日) + プラセボ、フレキシブル、16 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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非定型抗精神病薬治療にアリピプラゾールを追加することの有効性を、エンドポイントでの陽性および陰性症状スケール (PANSS) スコアを介して評価する
時間枠：（16週目）または中止時
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（16週目）または中止時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) によって測定される病気の症状の重症度の変化に従って有効性を評価する
時間枠：エンドポイント（16週目）
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エンドポイント（16週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月7日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CN138-397 ST
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。